Клинические испытания исследуемого препарата (называемого фосманогепикс) у людей с печеночной дисфункцией.

Критерии включения:

• Индекс массы тела (ИМТ) от 17,5 до 40,0 кг/м2 включительно; и общая масса тела более 50 кг (более 110 фунтов)
• Стабильная печеночная недостаточность, соответствующая критериям класса A, B или C по классификации Чайлд-Пью, без клинически значимых изменений в статусе заболевания в течение 28 дней до визита для скрининга.
• Стабильные сопутствующие препараты для ведения истории болезни отдельных участников

Критерий исключения:

• Любое состояние, которое может повлиять на всасывание лекарств (например, предшествующая бариатрическая хирургия, гастрэктомия, резекция подвздошной кишки);
• Текущие неврологические расстройства в анамнезе, включая аномальные движения или судороги (примечание: исключение: стабильная история периферической невропатии);
• Карцинома печени или гепаторенальный синдром или ограниченная ожидаемая продолжительность жизни;
• Диагноз печеночной дисфункции, вторичный по отношению к любому острому продолжающемуся гепатоцеллюлярному процессу, подтвержденный анамнезом, физикальным обследованием, биопсией печени, ультразвуковым исследованием печени, компьютерной томографией или МРТ;
• Признаки клинически активной печеночной энцефалопатии 2, 3 или 4 степени (т. е. равные или превышающие оценку портальной системной энцефалопатии 2 степени);