Un ensayo clínico del medicamento del estudio (llamado Fosmanogepix) en personas con disfunción hepática.

Criterios de inclusión:

• Índice de masa corporal (IMC) de 17,5 a 40,0 kg/m2, inclusive; y un peso corporal total superior a 50 kg (superior a 110 lb)
• Insuficiencia hepática estable que cumple los criterios de Clase A, B o C de la clasificación de Child Pugh sin cambios clínicamente significativos en el estado de la enfermedad dentro de los 28 días anteriores a la visita de selección
• Medicamentos concomitantes estables para el manejo del historial médico de los participantes individuales

Criterio de exclusión:

• Cualquier condición que posiblemente afecte la absorción del fármaco (p. ej., cirugía bariátrica previa, gastrectomía, resección ileal);
• Antecedentes médicos continuos de trastornos neurológicos, incluidos movimientos anormales o convulsiones (observe la excepción: antecedentes estables de neuropatía periférica);
• Carcinoma hepático o síndrome hepatorrenal o esperanza de vida prevista limitada;
• Un diagnóstico de disfunción hepática secundaria a cualquier proceso hepatocelular agudo en curso documentado por antecedentes médicos, examen físico, biopsia hepática, ecografía hepática, tomografía computarizada o resonancia magnética;
• Signos de encefalopatía hepática de grado 2, 3 o 4 clínicamente activa (es decir, igual o mayor que la puntuación de encefalopatía sistémica portal de grado 2);