Autologe Zahnwurzel bei Ridge Preservation
11. Februar 2025 aktualisiert von: Hsiang-Hsi Hong, Chang Gung Memorial Hospital
Extraktionsalveole versiegelt mit autologer Zahnwurzel in Ridge Preservation
Verwenden Sie Ihre extrahierten Zähne für die routinemäßige Zahnpflege, um einen autologen Wurzelschnitt zu machen, decken Sie ihn in Ihrer Extraktionskavität ab und geben Sie Vit.D3 lokal mit dem von Ihnen verwendeten Knochenmaterial.
Der Unterschied zur traditionellen Therapie ist die autologe lokale Verwendung von Zahnwurzelscheiben und Vit.D3, Knochenmaterialien und Vit.D3 sind bereits qualifizierte Medikamente auf dem Markt, aber es gibt keinen Präzedenzfall für die Herstellung von Scheiben aus autologen Zahnwurzeln, was neu sein wird Medizintechnik, die vor dem Test nicht verwendet wurde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Anatomie des Alveolarknochens um die Zähne kann durch Zahnextraktion verändert werden.
Die Erhaltung des Knochenkamms kann die Qualität und Quantität des Alveolarknochens für zukünftige Implantate oder Prothesen erhalten/verbessern, um eine vorhersagbare Funktion und Ästhetik zu fördern; Zusätzlich kann der Verschluss der Extraktionskavität als Hilfsmittel verwendet werden, im vertikalen oder im Kieferkamm.
Die horizontale Erhaltung hatte signifikant bessere klinische Ergebnisse.
Entsprechend den Behandlungsanforderungen wurden geeignete Knochenmaterialien für die Erhaltung des Knochenkamms und die lokale Verabreichung von Vit.D3 ausgewählt, und der Verschluss der Extraktionskavität wurde mit autologen Wurzelschnitten durchgeführt, um die therapeutische Wirkung zu beobachten und zu verfolgen.
Freie Gingivatransplantate oder gestielte Weichgewebetransplantate können mit guten klinischen Ergebnissen zum Erhalt von Knochen und Wirbelsäule beitragen, aber autologe Weichgewebetransplantate können Wunden an der Entnahmestelle vergrößern und die postoperativen Beschwerden des Patienten verstärken.
Kollagenschwämme können Knochenersatzmaterialien helfen.
Bleiben Sie in der Extraktionskavität, fördern Sie die Bildung und Fixierung von Blutgerinnseln und verhindern Sie das Einwachsen von Weichgewebe, aber Kollagen wird schnell abgebaut und zersetzt sich schneller, sobald das nahe gelegene Gewebe Symptome einer akuten Entzündung aufweist.
Der Vorteil von autologen Wurzelscheiben besteht darin, dass sie biokompatibel sind. Hohe Leistung, sie können das Knochentransplantatmaterial effektiv von der Kontamination der Mundumgebung isolieren und werden nicht absorbiert oder aufgrund der akuten Entzündung des nahe gelegenen Gewebes infiziert.
Wunden können postoperative Beschwerden reduzieren, so dass die Verwendung von autologen Zahnwurzelschnitten, ohne dass das parodontale Ligament der oralen Umgebung ausgesetzt ist, weniger wahrscheinlich Infektionen oder vorzeitige Resorption verursacht und die Stabilität von Blutgerinnseln in der Extraktionskavität wirksam schützen kann.
, die Speichelkontamination von Knochentransplantatmaterialien verringern und gleichzeitig die Materialkosten oder die wirtschaftliche Belastung des Patienten nicht erhöhen, kann die Seite mit dem parodontalen Ligament auch die Knochenbildung fördern und den Erhalt des Alveolarknochens unterstützen, was ist sowohl neu als auch gut.
Das Verfahren zum Versiegeln der Extraktionsalveole kann die Vorhersagbarkeit und Ästhetik der knochen- und wirbelsäulenerhaltenden Operation verbessern und dem Patienten helfen, in Zukunft in einer idealen Position replantiert zu werden.
Es besteht auch die Hoffnung, dass die Wirkung von Vit.D3 zur Förderung der Knochenregeneration die Heilung der Extraktionsalveole beschleunigen kann.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Taoyuan, Taiwan
- Chang Gung Memorial Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereit, eine schriftliche Zustimmung zur Operation zu unterschreiben
- Die Extraktionsalveole befindet sich im vorderen und hinteren Bereich des Ober- und Unterkiefers.
- Der Bereich der intraoralen Extraktionsalveole (Knochendefekt) muss in Zukunft mit einem künstlichen Zahnimplantat behandelt werden.
- Der Patient hat keine systemische Erkrankung.
- Patienten, die keine systemischen Erkrankungen haben (wie Bluthochdruck, Diabetes, Herzerkrankungen, Osteoporose, Knochenerkrankungen, Nierenerkrankungen, Schilddrüsen- und Nebenschilddrüsenerkrankungen usw.) künstliche Klappe/Stent, künstliches Gelenk).
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit potenziell beeinträchtigter Heilungsfähigkeit wie Krebs, Diabetes, Knocheninfektion, Tuberkulose, abnormale Hämoglobinanämie oder angeborene Immunschwächezustände, Zellulitis, akute parodontale Zysten, schwere Höckerläsionen (Zystengröße > 2 mm2) oder Patienten mit Zahn- und Kieferläsionen.
- Frauen, die schwanger sind oder stillen.
- Schließen Sie starke Raucher oder Betelnusskauer aus, die mehr als eine Packung Zigaretten pro Tag rauchen.
- Der Knochendefekt der Extraktionsalveole ist schwerwiegend (insbesondere wenn die vertikale Höhe des bukkalen Knochendefekts [koronapikal] 1/2 überschreitet), eine andere Knochenregenerationsoperation (GBR) ist erforderlich, da sonst kein ausreichender Alveolarknochen vorhanden ist Höhe in der Zukunft und Breiten, um künstliche Zahnimplantate bereitzustellen
- Die Zahnwurzel ist stark beschädigt, die Wurzel des aktiven Parodontalbandes fehlt und ist nicht für eine autologe Wurzelsektion geeignet, und der Alveolarknochen und der apikale Defekt nach Zahnextraktion sind schwerwiegend (die apikale Läsion mit einem Defektdurchmesser von > 3 mm in der Röntgenuntersuchung der Wurzelspitze) [apikale Läsion])
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Autologe Zahnwurzel+Vit.D3+Knochentransplantat
Platzierung eines Knochentransplantats und lokale Verabreichung von Vit.D3 sowie Platzierung autologer Wurzelschnitte
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Eine autologe Zahnwurzel wird aus der eigenen Zahnwurzel hergestellt und mit einer Extraktionsalveole bedeckt, in der das Knochentransplantat platziert wird.
Lokale Verabreichung von Vit.D3, durch die Wirkung von Vit.D3, um zu untersuchen, ob es helfen kann, die Heilung von Zahnextraktionshöhlen und die klinische Wirksamkeit der Knochenregeneration zu beschleunigen.
Andere Namen:
Auswahl von Knochenmaterialien für den Erhalt des Alveolarkamms entsprechend den Behandlungsanforderungen
Andere Namen:
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Experimental: Autologe Zahnwurzel + Knochentransplantat
Platzierung des Knochentransplantats ohne lokale Verabreichung von Vit.D3 und Platzierung von autogenen Wurzelschnitten
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Eine autologe Zahnwurzel wird aus der eigenen Zahnwurzel hergestellt und mit einer Extraktionsalveole bedeckt, in der das Knochentransplantat platziert wird.
Auswahl von Knochenmaterialien für den Erhalt des Alveolarkamms entsprechend den Behandlungsanforderungen
Andere Namen:
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Experimental: Knochentransplantat
Es wurden nur Knochenersatzmaterialien eingebracht, keine lokale Gabe von Vit.D3 und keine autologen Wurzelschnitte eingebracht
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Auswahl von Knochenmaterialien für den Erhalt des Alveolarkamms entsprechend den Behandlungsanforderungen
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Natürliche Heilung
Nach natürlicher Wundheilung wurde kein Knochenersatzmaterial aufgefüllt, Vit.D3 nicht lokal verabreicht und keine autologen Zahnwurzelschnitte eingebracht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung gegenüber den Ausgangsdaten der 3D-Computertomographie in der 12. bis 16. Woche
Zeitfenster: In der 12. bis 16. Woche des Experiments
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Dieses Experiment verwendete hauptsächlich die relative Position der Extraktionsalveole und des benachbarten Zahns CEJ in CT-Bildern zur Höhenpositionierung und -korrektur und maß und verglich die Änderungen der Breite und Höhe des Knochenkamms sowie der Form und des Volumens während der Behandlung.
Der Hu-Wert des angrenzenden Dentins des sekundären CT wurde als Standard und Korrektur verwendet, um die Veränderung des Hu-Werts der Extraktionsalveole während der Behandlung zu messen und zu vergleichen
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In der 12. bis 16. Woche des Experiments
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Veränderung gegenüber den apikalen Röntgenfilm-Ausgangsdaten in der 12. bis 16. Woche
Zeitfenster: In der 12. bis 16. Woche des Experiments
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Bestrahlen Sie vor der Implantation oder anderen Behandlungsoperationen mit Röntgenstrahlen, erfassen Sie die Breite und Höhe des Alveolarknochens und die relative Position zur CEJ der benachbarten Zähne und vergleichen Sie die Pixelwerte zwischen der Extraktionsalveole und dem angrenzenden Nichtextraktionsbereich.
Durch Berechnen der Anzahl der Bilder Der Unterschied der Pixelwerte vor und nach der Zahnextraktionsheilung kann durch Beurteilen der Graustufentiefe (dh Dichte) des Bildes abgeleitet werden.
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In der 12. bis 16. Woche des Experiments
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Gewebeschnittanalyse
Zeitfenster: Durchschnittlich 12. bis 16. Woche des Experiments, der Tag der Implantation
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Während der künstlichen Zahnimplantatoperation wurde Alveolarknochen mit 3 mm Durchmesser x 6 mm Tiefe zur Schnittbeobachtung entnommen.
Hämatoxylin- und Eosin-Färbung (H&E) wurde verwendet, um die Morphologie des Knochengewebes zu beobachten.
Gleichzeitig wurden die Schnitte einer immunhistochemischen Färbung (IHC) unterzogen, um knochenbezogene Biomarker zu beobachten, und optische Mikroskopie wurde verwendet, um eine morphologische Analyse durchzuführen und den Unterschied in der Geschwindigkeit der Knochenneubildung zu analysieren.
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Durchschnittlich 12. bis 16. Woche des Experiments, der Tag der Implantation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hsiang H Hong, Chang Gung Memorial Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202002350A0
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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