Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Autolog tandrot i åskonservering

6 februari 2024 uppdaterad av: Hsiang-Hsi Hong, Chang Gung Memorial Hospital

Extraktionshylsa förseglad med autolog tandrot i åskonservering

Använd dina utdragna tänder för rutinmässig tandvård för att göra en autolog rotskiva, täck den i din extraktionshålighet och ge dig Vit.D3 lokalt med det benmaterial du använder. Skillnaden från traditionell terapi är autolog Lokal användning av tandrotskivor och Vit.D3, benmaterial och Vit.D3 är redan kvalificerade läkemedel på marknaden, men det finns inget prejudikat för att göra skivor från autologa tandrötter, vilket kommer att bli ett nytt medicinsk teknik som inte har använts före testet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Anatomin hos alveolbenet runt tänderna kan förändras genom tandutdragning. Bevarande av benrygg kan bevara/förbättra kvaliteten och kvantiteten av alveolärt ben för framtida implantat eller proteser för att främja förutsägbar funktion och estetik; dessutom kan extraktionshålighetsförslutning användas som ett hjälpmedel, i vertikala eller alveolära åsar. Horisontell konservering hade signifikant bättre kliniska resultat. I enlighet med behandlingsbehoven valdes lämpliga benmaterial för bevarande av benrygg och lokal administrering av Vit.D3, och extraktionshålighetens stängning utfördes med autologa rotskivor för att observera och spåra den terapeutiska effekten. Gratis tandköttstransplantat eller pedikel-mjukdelstransplantat kan hjälpa till att bevara ben och ryggrad med goda kliniska resultat, men autologa mjukdelstransplantat kan öka såren på donatorstället och öka patientens postoperativa obehag. Kollagensvampar kan hjälpa bentransplantatmaterial. Stanna i extraktionskaviteten, främja bildandet och fixeringen av blodproppar och förhindra mjukvävnad från att växa in, men kollagen bryts ned snabbt, och det kommer att sönderfalla snabbare när den närliggande vävnaden har symtom på akut inflammation. Fördelen med autologa rotskivor är att det är biokompatibelt Högpresterande, det kan effektivt isolera bentransplantatmaterialet från kontamineringen av den orala miljön, och det kommer inte att absorbera eller infekteras på grund av den akuta inflammationen i den närliggande vävnaden. Sår kan minska postoperativa obehag, så användningen av autologa tandrotskivor utan att det parodontala ligamentet exponeras för den orala miljön är mindre sannolikt att orsaka infektion eller för tidig absorption, och kan effektivt skydda stabiliteten av blodproppar i extraktionshålan. , minska salivkontaminationen av bentransplantatmaterial, och samtidigt inte öka kostnaderna för material eller den ekonomiska bördan för patienten, kan sidan med det parodontala ligamentet också främja benbildning och hjälpa kvarhållningen av alveolärt ben, vilket är både ny och bra. Metoden att försegla extraktionshylsan kan förbättra förutsägbarheten och estetiken för bevarandeoperationen för ben och ryggrad, och hjälpa patienten att återplanteras i en idealisk position i framtiden. Man hoppas också att effekten av Vit.D3 för att främja benregenerering kan påskynda läkningen av extraktionshålet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Taoyuan, Taiwan
        • Rekrytering
        • Chang Gung memorial hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Villig att underteckna skriftligt samtycke till operation
  2. Extraktionsuttaget är placerat i de främre och bakre områdena av över- och underkäken.
  3. Det intraorala extraktionshålet (bendefekt) kommer att behöva behandlas med konstgjorda tandimplantat i framtiden.
  4. Patienten har ingen systemisk sjukdom.
  5. Patienter som inte har systemiska sjukdomar (såsom högt blodtryck, diabetes, hjärtsjukdomar, osteoporos, benrelaterade sjukdomar, njursjukdomar, sköldkörtel- och bisköldkörtelsjukdomar etc.), och de som behöver ta förebyggande antibiotika innan tandutdragning/operation ( konstgjord ventil/stent, konstgjord led).

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med potentiellt nedsatt läkningsförmåga såsom cancer, diabetes, skelettinfektion, tuberkulos, onormal hemoglobin anemi eller medfödda immunbristtillstånd, cellulit, akuta parodontala cystor, svåra cusplesioner (cystastorlek) >2 mm2) eller patienter med tand- och käkskador.
  2. Kvinnor som är gravida eller ammar.
  3. Uteslut storrökare eller betelnötstuggare som röker mer än ett paket cigaretter per dag.
  4. Bendefekten i extraktionshålet är allvarlig (speciellt om den vertikala höjden av den buckala bendefekten [corono-apikalt] överstiger 1/2), annan benregenereringskirurgi (GBR) krävs, annars är det omöjligt att ha tillräckligt med alveolärt ben höjd i framtiden och bredder för att ge konstgjorda tandimplantat
  5. Tandroten har blivit allvarligt skadad, roten till det aktiva parodontala ligamentet saknas och den är inte lämplig för autolog rotsektion, och alveolbenet och apikaldefekten efter tandutdragning är allvarliga (den apikala lesionen med en defektdiameter på >3 mm vid röntgenundersökning av rotspetsen) [apikal lesion])

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Autolog tandrot+Vit.D3+bentransplantat
Placering av bentransplantat och lokal administrering av Vit.D3, och placering av autologa rotskivor
En autolog tandrot är gjord av ens egen tandrot och täckt i en utdragningshylsa där bentransplantatet placeras.
Lokal administrering av Vit.D3, genom effekten av Vit.D3 för att undersöka om det kan hjälpa till att påskynda läkningen av tandextraktionshålan och den kliniska effektiviteten av benregenerering.
Andra namn:
  • kalcitriol
Val av benmaterial för bevarande av alveolär ås enligt behandlingsbehov
Andra namn:
  • BG
Experimentell: Autolog Tooth Root+ Bentransplantat
Placering av bentransplantat utan lokal administrering av Vit.D3 och placering av autogena rotskivor
En autolog tandrot är gjord av ens egen tandrot och täckt i en utdragningshylsa där bentransplantatet placeras.
Val av benmaterial för bevarande av alveolär ås enligt behandlingsbehov
Andra namn:
  • BG
Experimentell: Bentransplantat
Endast bentransplantatmaterial placerades, ingen lokal administrering av Vit.D3 och inga autologa rotskivor placerades
Val av benmaterial för bevarande av alveolär ås enligt behandlingsbehov
Andra namn:
  • BG
Inget ingripande: Naturlig helande
Efter att såret läkt naturligt fylldes inget bentransplantatmaterial och Vit.D3 administrerades inte lokalt och autologa tandrotskivor placerades inte.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjedata för 3D-datortomografi vid 12-16:e veckan
Tidsram: Vid den 12:e ~ 16:e veckan av experimentet
Detta experiment använde huvudsakligen den relativa positionen för extraktionshålet och den intilliggande tanden CEJ i CT-bilder för höjdpositionering och korrigering, och mätte och jämförde förändringarna av benryggens bredd och höjd samt form och volym under behandlingen. Hu-värdet för det intilliggande dentinet i den sekundära CT:n användes som standard och korrigering för att mäta och jämföra förändringen av Hu-värdet för extraktionshylsan under behandlingen
Vid den 12:e ~ 16:e veckan av experimentet
Ändring från baslinjeröntgen apikala filmdata vid 12:e ~ 16:e veckan
Tidsram: Vid den 12:e ~ 16:e veckan av experimentet
Bestråla röntgenstrålar före implantation eller andra behandlingsoperationer, registrera bredden och höjden på alveolarbenet och den relativa positionen till CEJ för de intilliggande tänderna och jämför pixelvärdena mellan extraktionsuttaget och det intilliggande icke-extraktionsområdet. Genom att beräkna antalet bilder Skillnaden mellan pixelvärden före och efter tandextraktionsläkning kan härledas genom att bedöma bildens gråskaledjup (dvs. densiteten).
Vid den 12:e ~ 16:e veckan av experimentet
Vävnadssektionsanalys
Tidsram: Genomsnittlig 12:e ~ 16:e veckan av experimentet, dagen för implantatoperationen
Under artificiell tandimplantatoperation togs 3 mm diameter x 6 mm djup alveolärt ben ut för snittobservation. Hematoxylin- och eosinfärgning (H&E) användes för att observera benvävnadens morfologi. Samtidigt utsattes sektionerna för immunhistokemisk färgning (IHC) för att observera benrelaterade biomarkörer, och optisk mikroskopi användes för att utföra morfologisk analys och för att analysera skillnaden i hastigheten för ny benbildning.
Genomsnittlig 12:e ~ 16:e veckan av experimentet, dagen för implantatoperationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Hsiang H Hong, Chang Gung memorial hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

1 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Alveolar Ridge Bevarande

Kliniska prövningar på Autolog tandrot

3
Prenumerera