Untersuchung von Benegut® zur sofortigen Linderung von GI-Beschwerden, die durch akute Überfütterung bei gesunden Probanden verursacht wurden

Einschlusskriterien:

• Gesunde Probanden ohne klinisch diagnostizierte Erkrankungen mit relevanter Auswirkung auf das Magen-Darm-System oder die viszerale Motilität.
• Alter ≥ 25 und ≤ 70 Jahre
• BMI: 19-30 kg/m2
• Allgemeine GI-Beschwerden nach einer hochkalorischen Mahlzeit von mindestens 5 auf der VAS-Skala
• Männlich oder weiblich
• Schriftliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
• Der Proband ist in der Lage und bereit, die Verfahren des Studienprotokolls zu befolgen
• Ggf. stabile Einnahme von Dauermedikamenten über mindestens 3 Monate

Ausschlusskriterien:

Aufnahmekriterien:

• Gesunde Probanden ohne klinisch diagnostizierte Erkrankungen mit relevanter Auswirkung auf das Magen-Darm-System oder die viszerale Motilität.
• Alter ≥ 25 und ≤ 70 Jahre
• BMI: 19-30 kg/m2
• Allgemeine GI-Beschwerden nach einer hochkalorischen Mahlzeit von mindestens 5 auf der VAS-Skala
• Männlich oder weiblich
• Schriftliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
• Der Proband ist in der Lage und bereit, die Verfahren des Studienprotokolls zu befolgen
• Ggf. stabile Einnahme von Dauermedikamenten über mindestens 3 Monate

Ausschlusskriterien:

• Relevante Vorgeschichte, Vorliegen einer medizinischen Störung (z. Krebs, schwere Lebererkrankung, schwere Nierenerkrankung, schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung)
• Proband unter Verschreibung von Medikamenten gegen Verdauungssymptome wie krampflösende, abführende und durchfallhemmende Medikamente oder Verwendung von PPI (Protonenpumpenhemmern) oder anderen Verdauungshilfsmitteln, die diese Studie beim Screening möglicherweise stören
• Einnahme von Antibiotika in den letzten 4 Wochen
• Frauen, die unter ausgeprägten PMS-Symptomen leiden
• Akute Magen-Darm-Erkrankungen einschließlich Durchfall und/oder Erbrechen innerhalb der letzten 2 Wochen
• Änderung der Ernährungsgewohnheiten innerhalb der 4 Wochen vor dem Screening (z. B. Beginn einer ballaststoffreichen Ernährung)
• Vegetarischer oder veganer Ernährungsstil
• Schwangere Probandin oder Probandin, die während der Studie schwanger werden möchte; Thema Stillen.
• Probanden mit Drogen-, Alkohol- oder anderen Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte oder anderen Faktoren, die ihre Fähigkeit zur Zusammenarbeit während der Studie einschränken.
• Teilnahme an einer anderen klinischen Interventionsstudie innerhalb der letzten 4 Wochen und gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Interventionsstudie
• Proband, der nach Meinung des Studienpersonals nicht für die Teilnahme an der Studie geeignet ist