Kontralaterale Untersuchung der topographiegeführten LASIK im Vergleich zur Lentikelextraktion mit kleiner Inzision

Einschlusskriterien:

1. Alter 22-50 zum Zeitpunkt der Zustimmung
2. Diagnose von Myopie oder Myopie mit Astigmatismus mit Preop manifestem sphärischem Refraktionsäquivalent von ≥ -2,00 und ≤ -9,00 D
3. Präoperative sphärische Komponente von ≥ -2,00 und ≤ -8,00 dpt
4. Brechungszylinder von ≤ -3,00 dpt
5. BCVA von 20/20 oder besser in jedem Auge
6. Die Probanden müssen eine stabile Refraktion aufweisen, die als Änderung des sphärischen Äquivalents von nicht mehr als 0,50 D definiert ist, wenn die manifeste Refraktion des Screening-Besuchs mit früheren Refraktionen über einen Zeitraum von einem Jahr vor der Operation verglichen wird. (Brillen-Rx oder Kontaktlinsen-Rx)
7. Personen, die Kontaktlinsen tragen, müssen harte oder gasdurchlässige Linsen für mindestens 4 Wochen und weiche Linsen für mindestens 5 Tage vor der präoperativen Screening-Bewertung abgesetzt haben. Träger von harten oder gasdurchlässigen Linsen dürfen vor der Operation nicht wieder Kontaktlinsen tragen, und Träger von weichen Linsen müssen die Verwendung mindestens 5 Tage vor der Operation einstellen.
8. Akzeptable Topographie- und Ausgangsuntersuchungsergebnisse für refraktive Verfahren, wie vom Hauptprüfarzt oder Co-Prüfarzt festgelegt
9. Der Operationsplan beinhaltet ein Behandlungsziel für Emmetropie in beiden Augen und keine Monovision.
10. Das Subjekt ist in der Lage und bereit, postoperative Medikamente wie vorgeschrieben zu verwenden.
11. Das Subjekt ist in der Lage, alle präoperativen und postoperativen Fragebögen, Tests und Prüfungsbesuche erfolgreich auszufüllen.
12. Die Probanden sind bereit und in der Lage, für alle postoperativen Untersuchungen zurückzukehren.

Ausschlusskriterien:

1. Klinisch signifikantes trockenes Auge bei klinischer Untersuchung, wie vom Prüfarzt festgestellt
2. Unregelmäßiger Astigmatismus, Keratokonus, Verdacht auf Keratokonus oder abnormale Hornhauttopographie
3. Vorgeschichte von Hornhautdystrophien oder Guttata
4. Vorgeschichte einer herpetischen Keratitis oder aktiven Krankheit
5. Geschichte der früheren refraktiven Chirurgie
6. Glaukom in der Anamnese oder Verdacht auf Glaukom
7. Vorgeschichte von unkontrolliertem Diabetes, instabilem Bluthochdruck oder instabiler Autoimmunerkrankung.
8. Frauen, die schwanger sind, stillen oder beabsichtigen, zu irgendeinem Zeitpunkt während des Studienverlaufs schwanger zu werden, wie durch mündliche Befragung festgestellt.
9. Der Hauptprüfarzt hat festgestellt, dass das Subjekt kein guter Kandidat für die Studie ist