- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05620368
Achtsamkeit für Mütter von Kindern mit Behinderungen
Achtsamkeitsbasiertes Online-Unterstützungsprogramm für Mütter von Kindern mit Behinderungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Elternschaft ist mit erheblichen geistigen und körperlichen Anstrengungen verbunden, die von verschiedenen Ursachen für langfristigen Stress und Belastungen begleitet werden. Die Ergebnisse dieser Forschung weisen auf ernsthafte Schwierigkeiten in der Funktionsfähigkeit von Eltern von Kindern mit Behinderungen hin, wie Schmerzen, emotionales und körperliches Unbehagen, Angstzustände, Depressionen und Probleme, die sich aus der Durchführung alltäglicher Aktivitäten in Verbindung mit der Betreuung des Kindes ergeben. Sie weisen darauf hin, wie ernst diese Krise ist und wie wichtige Lebenseinschränkungen sie für das individuelle und soziale Funktionieren der Familie mit sich bringt.
Die Fähigkeit eines Elternteils, sich an Stresssituationen anzupassen, hängt von mehreren Variablen ab, darunter die psychologischen Stärken einer Person, individuelle und familiäre Ressourcen und die Art der angewandten Bewältigungsstrategien. Elterliches Burnout ist definiert als ein Syndrom, das als Reaktion auf chronischen elterlichen Stress auftritt. Das Burnout-Risiko der Eltern hängt mit dem Funktionieren der Familie zusammen. Im Konzept der Familie als Interaktionssystem ist "familiäre Anpassungsfähigkeit das Maß, in dem die Familie flexibel ist und in stressigen und herausfordernden Situationen oder Umgebungen wieder ins Gleichgewicht kommen kann".
Positive Bewältigungsstile wie positive Wahrnehmungen und effektive Fähigkeiten zur Problemlösung wurden mit erfolgreicher Familienanpassung und Resilienz in Verbindung gebracht. Vor zwanzig Jahren wurde das Konzept der achtsamen Elternschaft als Alternative zu traditionellen disziplinorientierten Methoden eingeführt, indem die Qualität der Anwesenheit eines Elternteils in der Eltern-Kind-Dyade in den Mittelpunkt gestellt wurde. Es konzentriert sich darauf, Achtsamkeit und Einstimmung auf die innere Erfahrung der Eltern zu kultivieren, während sie mit dem Kind interagieren, und die gesamte Bandbreite der Emotionen im Zusammenhang mit der Elternschaft zu spüren. Achtsame Erziehung beinhaltet die Kultivierung eines nicht wertenden Bewusstseins für die Entfaltung innerer und äußerer Erfahrungen im täglichen Leben, das Üben von Fähigkeiten zur Emotionsregulierung, das Erlernen adaptiver Reaktionen auf Stress und die Entwicklung einer selbstmitfühlenden Haltung gegenüber der eigenen Fehlbarkeit, den Einschränkungen und dem Leiden.
Mitgefühls- und achtsamkeitsbasierte Interventionen (CMBIs) sind vielversprechend bei der Unterstützung der elterlichen Resilienz, indem sie adaptive Stressbewertung und -bewältigung, achtsame Erziehung und Selbstmitgefühl ermöglichen. Diese Interventionen zielten auch darauf ab, die soziale Isolation zu verringern, indem die Kapazität für Verbindungen erhöht wurde. Wahrgenommene soziale Unterstützung, ein Aspekt des mitfühlenden Verhaltens, ist ein wirksamer Puffer gegen Stress bei gesundheitlichen Folgen.
Daher ist das Hauptziel dieser Studie, die Wirksamkeit einer achtwöchigen, auf Achtsamkeit basierenden Teleintervention bei der Verbesserung der Lebensqualität, des elterlichen Burnouts, des Selbstmitgefühls und des Stressniveaus bei Müttern von Kindern mit Behinderungen zu bewerten. Die Forscher gehen davon aus, dass die achtsamkeitsbasierte Teleintervention im Vergleich zur Kontrollgruppe zu (A) einer Verbesserung der positiven Aspekte der psychischen Gesundheit, einschließlich Lebensqualität und Selbstmitgefühl, und (B) einer Verringerung der psychopathologischen Variablen, einschließlich der wahrgenommenen, führen wird Stress und Burnout der Eltern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lower Silesia
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Wroclaw, Lower Silesia, Polen, 51-612
- Wroclaw University of Health and Sport Sciences
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Upper Silesi
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Katowice, Upper Silesi, Polen, 40-007
- University of Silesia in Katowice
-
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Upper Silesia
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Częstochowa, Upper Silesia, Polen, 42-200
- Jan Dlugosz University in Czestochowa
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mutter von Kindern mit Behinderungen
Ausschlusskriterien:
- Drogenmissbrauch;
- Teilnahme an einem anderen therapeutischen Projekt oder Einzelpsychotherapie;
- antidepressive Behandlung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Achtsamkeitsbasierte Teleintervention
Achtwöchiger Achtsamkeits- und Mitgefühlslebenskurs (MCLC).
Der Kurs wird online (unter Verwendung der Zoom-Plattform) mit wöchentlichen Sitzungen von jeweils 2,5 Stunden sowie einem Tag stiller Praxis (Mini-Retreat von 4 Stunden) abgehalten.
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Der Kurs wird online (unter Verwendung der Zoom-Plattform) mit wöchentlichen Sitzungen von jeweils 2,5 Stunden sowie einem Tag stiller Praxis (Mini-Retreat von 4 Stunden) zwischen den Sitzungen 6 und 7 abgehalten. Auf der strukturellen Ebene besteht jede Kurssitzung aus vier Elementen: (1) einem pädagogischen Input, (2) Achtsamkeits- und Mitgefühlsübungen (z. B. Sitzmeditation, Körperscan, achtsames Gehen, Selbstmitgefühlspause), (3) einer Reflexion der eigenen Praxis (Anfrage), (4) und Hausaufgaben. |
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Aktiver Komparator: Üblicher Pflegeeingriff
Die Einrichtung leistet bei Bedarf und auf Wunsch der Eltern psychologische Unterstützung für Eltern.
Die Förderung beinhaltet Einzelbetreuung durch einen Psychologen (1h/Woche), Beratung durch eine Lehrkraft (Sonderpädagogin und Frühpädagogin, 1h/Woche), Einzelberatung mit Beobachtung eines Kindes mit venezianischem Spiegel (1h/Woche).
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Bei Bedarf wird auf Wunsch der Eltern psychologische Unterstützung organisiert. Die Förderung beinhaltet Einzelbetreuung durch einen Psychologen (1h/Woche), Beratung durch eine Lehrkraft (Sonderpädagogin und Frühpädagogin, 1h/Woche), Einzelberatung mit Beobachtung eines Kindes mit venezianischem Spiegel (1h/Woche). |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Familien in der Frühförderung Lebensqualität (FEIQoL)
Zeitfenster: 15 Minuten
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Der Fragebogen „Families in Early Intervention Quality of Life“ (FEIQoL) wird zur Bewertung der Lebensqualität verwendet.
Die Teilnehmer beantworten 40 Items auf einer fünfstufigen Likert-Skala (1, „schlecht“ bis 5, „ausgezeichnet“) in den Bereichen Familienleben (24 Items) und Funktionsfähigkeit des Kindes (16 Items).
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15 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Elterliche Burnout-Maßnahme (PBM-12)
Zeitfenster: 7 Minuten
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Das elterliche Burnout wird mit dem Parental Burnout Measure (PBM-12) bewertet, das das elterliche Burnout in zwei Dimensionen misst: Erschöpfung und Hilflosigkeit.
Beide Dimensionen werden als Summe von 6 Items gemessen, die auf einer 4-stufigen Likert-Skala beantwortet werden (1, „nie“ bis 4, „sehr oft“).
Vollständig zufriedenstellende interne Zuverlässigkeitsindikatoren (Cronbachs Alpha) wurden von allen Burnout-Maßnahmen erreicht – PBM-12-Gesamtwert (.90), Erschöpfungs-Subskala (.88) und Hilflosigkeits-Subskala (.80).
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7 Minuten
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Selbstmitgefühlsskala (SCS)
Zeitfenster: 7 Minuten
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Zur Beurteilung des Selbstmitgefühls verwenden wir eine polnische Adaption der Self-Compassion Scale (SCS).
Items auf der SCS verwenden eine Fünf-Punkte-Likert-Skala, um die Konformität zu messen (1, „fast nie“ bis 5, „fast immer“).
Die endgültige SCS-Punktzahl reicht von 26 bis 130.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an Selbstmitgefühl hin.
Diese Skala hat eine gute interne Konsistenz und Test-Retest-Reliabilität (0,93).
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7 Minuten
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Wahrgenommene Stressskala (PSS-10)
Zeitfenster: 7 Minuten
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Die 10-Punkte-Skala für wahrgenommenen Stress (PSS-10) wird verwendet, um den selbstberichteten Stress zu messen.
Diese Skala umfasst 10 Fragen, deren Antworten anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala eingestuft werden, und bewertet Stresserfahrungen und Reaktionen auf Stress in den letzten 4 Wochen.
Die Werte reichen von 0 bis 56, wobei höhere Werte ein höheres Maß an wahrgenommenem Stress anzeigen.
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7 Minuten
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Ego-Resilienz-Skala (ER89)
Zeitfenster: 7 Minuten
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Die Ego-Resilienz-Skala (ER89) misst das Konstrukt der Ego-Resilienz, das sich auf die dynamische Fähigkeit eines Individuums bezieht, ein charakteristisches Maß an Ego-Kontrolle in beide Richtungen als Funktion der Anforderungsmerkmale des Umweltkontextes zu verändern , um das Systemgleichgewicht zu erhalten oder zu verbessern.
Es besteht aus 14 Items, die jeweils auf einer 4-stufigen Skala beantwortet werden (1 = „trifft überhaupt nicht zu“, 2 = „trifft eher zu, wenn überhaupt“, 3 = „trifft eher zu“ und 4 = „trifft sehr zu stark").
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7 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Małgorzata Sekułowicz, Professor, Wroclaw University of Health and Sport Sciences
- Hauptermittler: Krystyna Boroń-Krupińska, PhD, Wroclaw University of Health and Sport Sciences
- Hauptermittler: Sylwia Wrona, PhD, University of Silesia in Katowice
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zessin U, Dickhauser O, Garbade S. The Relationship Between Self-Compassion and Well-Being: A Meta-Analysis. Appl Psychol Health Well Being. 2015 Nov;7(3):340-64. doi: 10.1111/aphw.12051. Epub 2015 Aug 26.
- Friis AM, Johnson MH, Cutfield RG, Consedine NS. Kindness Matters: A Randomized Controlled Trial of a Mindful Self-Compassion Intervention Improves Depression, Distress, and HbA1c Among Patients With Diabetes. Diabetes Care. 2016 Nov;39(11):1963-1971. doi: 10.2337/dc16-0416. Epub 2016 Jun 22.
- Allen AB, Leary MR. Self-Compassion, Stress, and Coping. Soc Personal Psychol Compass. 2010 Feb 1;4(2):107-118. doi: 10.1111/j.1751-9004.2009.00246.x.
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- Neece CL, Chan N, Klein K, Roberts L, Fenning RM. Mindfulness-Based Stress Reduction for Parents of Children with Developmental Delays: Understanding the Experiences of Latino Families. Mindfulness (N Y). 2019 Jun;10(6):1017-1030. doi: 10.1007/s12671-018-1011-3. Epub 2018 Sep 6.
- Bohadana G, Morrissey S, Paynter J. Self-compassion: A Novel Predictor of Stress and Quality of Life in Parents of Children with Autism Spectrum Disorder. J Autism Dev Disord. 2019 Oct;49(10):4039-4052. doi: 10.1007/s10803-019-04121-x.
- Bohadana G, Morrissey S, Paynter J. Self-Compassion in Mothers of Children with Autism Spectrum Disorder: A Qualitative Analysis. J Autism Dev Disord. 2021 Apr;51(4):1290-1303. doi: 10.1007/s10803-020-04612-2.
- Bogels SM, Lehtonen A, Restifo K. Mindful Parenting in Mental Health Care. Mindfulness (N Y). 2010 Jun;1(2):107-120. doi: 10.1007/s12671-010-0014-5. Epub 2010 May 25.
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- Kuhlthau KA, Luberto CM, Traeger L, Millstein RA, Perez GK, Lindly OJ, Chad-Friedman E, Proszynski J, Park ER. A Virtual Resiliency Intervention for Parents of Children with Autism: A Randomized Pilot Trial. J Autism Dev Disord. 2020 Jul;50(7):2513-2526. doi: 10.1007/s10803-019-03976-4.
- Robinson S, Hastings RP, Weiss JA, Pagavathsing J, Lunsky Y. Self-compassion and psychological distress in parents of young people and adults with intellectual and developmental disabilities. J Appl Res Intellect Disabil. 2018 May;31(3):454-458. doi: 10.1111/jar.12423. Epub 2017 Nov 9.
- Turnage D, Conner N. Quality of life of parents of children with Autism Spectrum Disorder: An integrative literature review. J Spec Pediatr Nurs. 2022 Oct;27(4):e12391. doi: 10.1111/jspn.12391. Epub 2022 Aug 20.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- 01/2021
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
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