- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05620368
Mindfulness vammaisten lasten äideille
Mindfulness-pohjainen verkkotukiohjelma vammaisten lasten äideille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhemmuuteen liittyy merkittävä henkinen ja fyysinen rasitus, johon liittyy erilaisia pitkäaikaisen stressin ja rasituksen lähteitä. Tämän tutkimuksen tulokset osoittavat vammaisten lasten vanhempien vakavia toimintavaikeuksia, kuten kipua, emotionaalista ja fyysistä epämukavuutta, ahdistusta, masennusta ja ongelmia, jotka johtuvat arkielämän toimintojen toteuttamisesta yhdistettynä lapsen hoitoon. Ne osoittavat, kuinka vakava tämä kriisi on ja kuinka tärkeitä elämänrajoituksia se tuo yksilölle ja perheen sosiaaliselle toiminnalle.
Vanhemman kyky sopeutua stressaaviin tilanteisiin riippuu useista muuttujista, mukaan lukien yksilön psykologiset vahvuudet, yksilölliset ja perheen voimavarat sekä käytettävien selviytymisstrategioiden tyyppi. Vanhempien työuupumus määritellään oireyhtymäksi, joka ilmenee vastauksena vanhempien krooniseen stressiin. Vanhempien loppuunuutumisen riski liittyy perheen toimivuuteen. Perheen käsitteessä vuorovaikutteisena järjestelmänä "perheen sopeutumiskyky tarkoittaa sitä, missä määrin perhe on joustava ja pystyy saavuttamaan tasapainon stressaavissa ja haastavissa tilanteissa tai ympäristöissä".
Positiiviset selviytymistyylit, kuten positiiviset käsitykset ja tehokkaat ongelmanratkaisutaidot, yhdistettiin onnistuneeseen perhesopeutumiseen ja sietokykyyn. Kaksikymmentä vuotta sitten tietoisen vanhemmuuden käsite otettiin käyttöön vaihtoehtona perinteisille kurinalaisille menetelmille keskittymällä vanhemman läsnäolon laatuun vanhempi-lapsi-dyadissa. Se keskittyy mindfulnessin ja vanhemman sisäiseen kokemukseen virittämiseen lapsen kanssa vuorovaikutuksessa ja kaikkien vanhemmuuteen liittyvien tunteiden tuntemiseen. Tietoiseen vanhemmuuteen kuuluu tuomitsemattoman tietoisuuden kasvattaminen sisäisten ja ulkoisten kokemusten kehittymisestä jokapäiväisessä elämässä, tunteiden säätelytaitojen harjoitteleminen, sopeutuvien reaktioiden oppiminen hädässä ja myötätuntoisen asenteen kehittäminen omaa erehtymistä, rajoituksia ja kärsimystä kohtaan.
Myötätuntoon ja mindfulnessiin perustuvilla interventioilla (CMBI) on lupaus tukea vanhempien sietokykyä mahdollistamalla mukautuvan stressin arvioinnin ja selviytymisen, tietoisen vanhemmuuden ja itsemyötätunton. Näillä toimenpiteillä pyrittiin myös vähentämään sosiaalista eristäytymistä lisäämällä yhteyksien kapasiteettia. Koettu sosiaalinen tuki, osa myötätuntoista käyttäytymistä, on tehokas puskuri terveysvaikutuksiin kohdistuvaa stressiä vastaan.
Siksi tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida kahdeksan viikon mindfulness-pohjaisen etäintervention tehokkuutta vammaisten lasten äitien elämänlaadun, vanhempien loppuunpalamisen, itsemyötätunton ja stressitason parantamisessa. Tutkijat olettavat, että mindfulness-pohjainen etäinterventio verrokkiryhmään verrattuna johtaa (A) mielenterveyden positiivisten näkökohtien paranemiseen, mukaan lukien elämänlaatu, ja itsemyötätuntoon, ja (B) psykopatologisten muuttujien vähenemiseen, mukaan lukien koettu mieliala. stressiä ja vanhempien työuupumusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Lower Silesia
-
Wroclaw, Lower Silesia, Puola, 51-612
- Wroclaw University of Health and Sport Sciences
-
-
Upper Silesi
-
Katowice, Upper Silesi, Puola, 40-007
- University of Silesia in Katowice
-
-
Upper Silesia
-
Częstochowa, Upper Silesia, Puola, 42-200
- Jan Dlugosz University in Czestochowa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vammaisten lasten äiti
Poissulkemiskriteerit:
- päihteiden väärinkäyttö;
- osallistuminen toiseen terapeuttiseen projektiin tai yksilölliseen psykoterapiaan;
- masennuslääkehoito.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen etäinterventio
8 viikon Mindfulness and Compassionate Living Course (MCLC).
Kurssi pidetään verkossa (Zoom-alustalla) viikoittain 2,5 tunnin pituisilla istunnoilla sekä hiljaisen harjoituspäivän (4 tunnin miniretriitti).
|
Kurssi pidetään verkossa (Zoom-alustalla) viikoittain 2,5 tunnin pituisilla istunnoilla sekä istuntojen 6 ja 7 välissä hiljainen harjoituspäivä (4 tunnin miniretriitti). Rakenteellisella tasolla jokainen kurssikerta koostuu neljästä elementistä: (1) koulutuspanos, (2) mindfulness- ja myötätuntoharjoitukset (esim. istumameditaatio, kehon skannaus, tietoinen kävely, itsemyötätauko), (3) reflektio harjoittelusta (kysely), (4) ja kotitehtävistä. |
Active Comparator: Tavallinen hoitotoimenpide
Laitos tarjoaa vanhemmille psykologista tukea tarpeen mukaan ja vanhemman pyynnöstä.
Tuki sisältää psykologin yksilöllisen tuen (1 h / viikko), neuvonnan opettajan kanssa (erityispedagogi ja varhaiskasvatuksen opettaja, 1 h / viikko), yksilöllisen neuvonnan lapsen havainnolla venetsialaisella peilillä (1 h / viikko).
|
Tarvittaessa psykologista tukea järjestetään vanhemman pyynnöstä. Tuki sisältää psykologin yksilöllisen tuen (1 h / viikko), neuvonnan opettajan kanssa (erityispedagogi ja varhaiskasvatuksen opettaja, 1 h / viikko), yksilöllisen neuvonnan lapsen havainnolla venetsialaisella peilillä (1 h / viikko). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Perheet varhaisen puuttumisen elämänlaadussa (FEIQoL)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Elämänlaadun arvioinnissa käytetään FEIQoL (Families in Early Intervention Life Quality of Life) -kyselylomaketta.
Osallistujat vastaavat 40 kysymykseen viiden pisteen Likert-asteikolla (1, 'huono' - 5, 'erinomainen') perhe-elämän (24 kohtaa) ja lapsen toiminnan (16 kohtaa) näkökulmasta.
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vanhempien Burnout Measure (PBM-12)
Aikaikkuna: 7 minuuttia
|
Parental Burnout arvioidaan Vanhempien Burnout Measure (PBM-12) -mittarilla, joka mittaa vanhempien burnoutia kahdessa ulottuvuudessa: uupumuksessa ja avuttomuudessa.
Molemmat mitat mitataan 6 kohdan summana, ja niihin vastataan 4-pisteen Likert-asteikolla (1, "ei koskaan" - 4, "erittäin usein").
Täysin tyydyttävät sisäiset luotettavuusindikaattorit (Cronbachin alfa) saavutettiin kaikilla burnout-mittareilla - PBM-12 kokonaispistemäärällä (.90), uupumuksella (.88) ja avuttomuuden ala-asteikolla (.80).
|
7 minuuttia
|
Self-Compassion Scale (SCS)
Aikaikkuna: 7 minuuttia
|
Arvioidaksemme itsemyötätuntoa käytämme itsemyötätuntoasteikon (SCS) kiillotettua sovitusta.
SCS:n kohteet käyttävät viiden pisteen Likert-asteikkoa vaatimustenmukaisuuden mittaamiseen (1, "melkein koskaan" - 5, "melkein aina").
Lopullinen SCS-pistemäärä vaihtelee välillä 26-130.
Korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa itsetuntoa.
Tällä asteikolla on hyvä sisäinen johdonmukaisuus ja testi-uudelleentestauksen luotettavuus (.93).
|
7 minuuttia
|
Koetun stressin asteikko (PSS-10)
Aikaikkuna: 7 minuuttia
|
10-kohtaista koettu stressiasteikkoa (PSS-10) käytetään itse ilmoittaman stressin mittaamiseen.
Tämä asteikko sisältää 10 kysymystä, joiden vastaukset luokitellaan 5-pisteen Likert-asteikolla, ja se arvioi stressaavia kokemuksia ja vastauksia stressiin edellisten 4 viikon aikana.
Pisteet vaihtelevat 0–56, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä.
|
7 minuuttia
|
Ego Resilience Scale (ER89)
Aikaikkuna: 7 minuuttia
|
Ego-resiliency Scale (ER89) mittaa ego-resilienssin rakennetta, joka viittaa yksilön dynaamiseen kykyyn muuttaa ominaista egokontrollitasoa kumpaankin suuntaan ympäristökontekstin kysyntäominaisuuksien funktiona. järjestelmän tasapainon säilyttämiseksi tai parantamiseksi.
Se koostuu 14 kohdasta, joista kuhunkin on vastattu 4 pisteen asteikolla (1 = "ei päde ollenkaan"; 2 = "pätee hieman, jos ollenkaan"; 3 = "soveltuu jonkin verran" ja 4 = "pätee hyvin" voimakkaasti").
|
7 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Małgorzata Sekułowicz, Professor, Wroclaw University of Health and Sport Sciences
- Päätutkija: Krystyna Boroń-Krupińska, PhD, Wroclaw University of Health and Sport Sciences
- Päätutkija: Sylwia Wrona, PhD, University of Silesia in Katowice
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zessin U, Dickhauser O, Garbade S. The Relationship Between Self-Compassion and Well-Being: A Meta-Analysis. Appl Psychol Health Well Being. 2015 Nov;7(3):340-64. doi: 10.1111/aphw.12051. Epub 2015 Aug 26.
- Friis AM, Johnson MH, Cutfield RG, Consedine NS. Kindness Matters: A Randomized Controlled Trial of a Mindful Self-Compassion Intervention Improves Depression, Distress, and HbA1c Among Patients With Diabetes. Diabetes Care. 2016 Nov;39(11):1963-1971. doi: 10.2337/dc16-0416. Epub 2016 Jun 22.
- Allen AB, Leary MR. Self-Compassion, Stress, and Coping. Soc Personal Psychol Compass. 2010 Feb 1;4(2):107-118. doi: 10.1111/j.1751-9004.2009.00246.x.
- Ettman CK, Abdalla SM, Cohen GH, Sampson L, Vivier PM, Galea S. Prevalence of Depression Symptoms in US Adults Before and During the COVID-19 Pandemic. JAMA Netw Open. 2020 Sep 1;3(9):e2019686. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.19686.
- Neece CL, Chan N, Klein K, Roberts L, Fenning RM. Mindfulness-Based Stress Reduction for Parents of Children with Developmental Delays: Understanding the Experiences of Latino Families. Mindfulness (N Y). 2019 Jun;10(6):1017-1030. doi: 10.1007/s12671-018-1011-3. Epub 2018 Sep 6.
- Bohadana G, Morrissey S, Paynter J. Self-compassion: A Novel Predictor of Stress and Quality of Life in Parents of Children with Autism Spectrum Disorder. J Autism Dev Disord. 2019 Oct;49(10):4039-4052. doi: 10.1007/s10803-019-04121-x.
- Bohadana G, Morrissey S, Paynter J. Self-Compassion in Mothers of Children with Autism Spectrum Disorder: A Qualitative Analysis. J Autism Dev Disord. 2021 Apr;51(4):1290-1303. doi: 10.1007/s10803-020-04612-2.
- Bogels SM, Lehtonen A, Restifo K. Mindful Parenting in Mental Health Care. Mindfulness (N Y). 2010 Jun;1(2):107-120. doi: 10.1007/s12671-010-0014-5. Epub 2010 May 25.
- Wang H, Wang Q, Hu X, Han ZR. Mindfulness and Stress Among Parents of Children with Autism Spectrum Disorder in China. J Autism Dev Disord. 2022 May;52(5):2035-2045. doi: 10.1007/s10803-021-05011-x. Epub 2021 May 29.
- Cousineau TM, Hobbs LM, Arthur KC. The Role of Compassion and Mindfulness in Building Parental Resilience When Caring for Children With Chronic Conditions: A Conceptual Model. Front Psychol. 2019 Aug 5;10:1602. doi: 10.3389/fpsyg.2019.01602. eCollection 2019.
- Duncan LG, Coatsworth JD, Greenberg MT. A model of mindful parenting: implications for parent-child relationships and prevention research. Clin Child Fam Psychol Rev. 2009 Sep;12(3):255-70. doi: 10.1007/s10567-009-0046-3.
- Homan KJ, Sirois FM. Self-compassion and physical health: Exploring the roles of perceived stress and health-promoting behaviors. Health Psychol Open. 2017 Sep 14;4(2):2055102917729542. doi: 10.1177/2055102917729542. eCollection 2017 Jul-Dec.
- Ten Hoopen LW, de Nijs PFA, Duvekot J, Greaves-Lord K, Hillegers MHJ, Brouwer WBF, Hakkaart-van Roijen L. Children with an Autism Spectrum Disorder and Their Caregivers: Capturing Health-Related and Care-Related Quality of Life. J Autism Dev Disord. 2020 Jan;50(1):263-277. doi: 10.1007/s10803-019-04249-w.
- Kuhlthau KA, Luberto CM, Traeger L, Millstein RA, Perez GK, Lindly OJ, Chad-Friedman E, Proszynski J, Park ER. A Virtual Resiliency Intervention for Parents of Children with Autism: A Randomized Pilot Trial. J Autism Dev Disord. 2020 Jul;50(7):2513-2526. doi: 10.1007/s10803-019-03976-4.
- Robinson S, Hastings RP, Weiss JA, Pagavathsing J, Lunsky Y. Self-compassion and psychological distress in parents of young people and adults with intellectual and developmental disabilities. J Appl Res Intellect Disabil. 2018 May;31(3):454-458. doi: 10.1111/jar.12423. Epub 2017 Nov 9.
- Turnage D, Conner N. Quality of life of parents of children with Autism Spectrum Disorder: An integrative literature review. J Spec Pediatr Nurs. 2022 Oct;27(4):e12391. doi: 10.1111/jspn.12391. Epub 2022 Aug 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01/2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Omaishoitaja Burnout
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisMaahanmuuttaja Caregiver Health Care Navigation for ChildrenYhdysvallat
-
Duke UniversityRekrytointiOmaishoitajien hyvinvointi (Caregiver Strain Index)Yhdysvallat
-
Aksaray UniversityValmis
-
China Medical University HospitalTuntematonKunto 1. Lapset, joilla on KAIKKI, ovat edelleen elossa ja ovat 18-vuotiaita. | Kunto 2. On suoritettu ohjaamaan hoito-ohjelmaa olivat remissiossa. | Kunto 3. Caregiver Can tai Taiwanin Language Communicator.Taiwan