- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05620368
Figyelmeztetés fogyatékos gyermekeket nevelő anyák számára
Mindfulness-alapú online támogató program fogyatékos gyermekek anyukáinak
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A szülővé válást jelentős szellemi és fizikai erőfeszítés kíséri, amelyhez különböző hosszú távú stressz- és megterhelési források társulnak. A kutatás eredményei a fogyatékos gyermekeket nevelő szülők súlyos működési nehézségeire utalnak, mint például fájdalom, érzelmi és fizikai kényelmetlenség, szorongás, depresszió, valamint a gyermekgondozással egybekötött mindennapi élettevékenység megvalósításából adódó problémák. Rámutatnak arra, hogy mennyire súlyos ez a válság, és milyen fontos életkorlátokat hoz az egyénre és a család társadalmi működésére.
A szülő stresszhelyzetekhez való alkalmazkodási képessége számos változótól függ, beleértve az egyén pszichológiai erősségeit, az egyéni és családi erőforrásokat, valamint az alkalmazott megküzdési stratégiák típusát. A szülői kiégés olyan szindróma, amely krónikus szülői stresszre adott válaszként jelentkezik. A szülői kiégés kockázata összefügg a család működésével. A család, mint interakciós rendszer felfogása szerint „a család alkalmazkodóképessége az a fok, amennyire a család rugalmas, és mennyire képes visszanyerni egyensúlyát stresszes és kihívásokkal teli helyzetekben vagy környezetben”.
A pozitív megküzdési stílusok, mint például a pozitív felfogás és a hatékony problémamegoldó készség a sikeres családi alkalmazkodáshoz és rugalmassághoz társultak. Húsz évvel ezelőtt a tudatos szülői nevelés fogalmát a hagyományos fegyelem-orientált módszerek alternatívájaként vezették be, a szülő-gyermek diádban a szülő jelenlétének minőségére összpontosítva. A figyelem és a szülő belső tapasztalataira való ráhangolódásra összpontosít, miközben interakcióba lép a gyermekkel, és átéli a szülői neveléssel kapcsolatos érzelmek teljes skáláját. A tudatos szülői nevelés magában foglalja a belső és külső tapasztalatok kibontakozásának ítélkezés nélküli tudatosítását a mindennapi életben, az érzelemszabályozási készségek gyakorlását, a szorongásra adott adaptív válaszok megismerését, valamint az esendőség, a korlátok és a szenvedés iránti ön-együttérző attitűd kialakítását.
Az együttérzésen és figyelmességen alapuló beavatkozások (CMBI-k) ígéretesek a szülők ellenálló képességének támogatásában, lehetővé téve a stressz adaptív értékelését és megküzdését, a figyelmes szülői nevelést és az önegyüttérzést. Ezek a beavatkozások a kapcsolati kapacitás növelésével is a társadalmi elszigeteltség csökkentését célozták. Az észlelt szociális támogatás, az együttérző viselkedés egyik aspektusa, hatékony puffer az egészségi állapotot érintő stressz ellen.
Ezért ennek a tanulmánynak az a fő célja, hogy értékelje a nyolchetes tudatosságon alapuló távbeavatkozás hatékonyságát az életminőség, a szülői kiégés, az önrészérzés és a stressz szintjének javításában fogyatékos gyermekeket nevelő anyák esetében. A kutatók azt feltételezik, hogy az éberségen alapuló távbeavatkozás a kontrollcsoporthoz képest (A) a mentális egészség pozitív aspektusainak javulásához vezet, beleértve az életminőséget és az önegyüttérzést, és (B) a pszichopatológiai változók csökkenését, beleértve az észlelt stressz és szülői kiégés.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Lower Silesia
-
Wroclaw, Lower Silesia, Lengyelország, 51-612
- Wroclaw University of Health and Sport Sciences
-
-
Upper Silesi
-
Katowice, Upper Silesi, Lengyelország, 40-007
- University of Silesia in Katowice
-
-
Upper Silesia
-
Częstochowa, Upper Silesia, Lengyelország, 42-200
- Jan Dlugosz University in Czestochowa
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- fogyatékos gyermekek anyja
Kizárási kritériumok:
- szerhasználat;
- részvétel más terápiás projektben vagy egyéni pszichoterápiában;
- antidepresszáns kezelés.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mindfulness alapú teleintervenció
8 hetes Mindfulness and Compassionate Living Course (MCLC).
A tanfolyam online (a Zoom platformon) lesz megtartva, heti 2,5 órás foglalkozásokkal, valamint egy napos csendes gyakorlattal (4 órás mini elvonulás).
|
A kurzus online lesz (a Zoom platform segítségével), heti egyenként 2,5 órás foglalkozásokkal, valamint egy napos csendes gyakorlattal (4 órás minielvonulás) a 6. és 7. foglalkozás között. Szerkezeti szinten minden tanfolyam négy elemből áll: (1) egy oktatási input, (2) az éberség és az együttérzés gyakorlatai (pl. ülő meditáció, testvizsgálat, tudatos séta, önegyüttérzés), (3) egy reflexió. a gyakorlatról (kérdezés), (4) és otthoni feladatokról. |
|
Aktív összehasonlító: Szokásos gondozási beavatkozás
Az intézmény szükség szerint és a szülő kérésére pszichológiai támogatást nyújt a szülőknek.
A támogatás magában foglalja a pszichológus egyéni támogatását (1 óra / hét), a tanári konzultációt (gyógypedagógus és a kisgyermeknevelő tanár, 1 óra / hét), az egyéni konzultációt a gyermek megfigyelésével velencei tükörrel (1 óra / hét).
|
Szükség esetén a szülő kérésére pszichológiai támogatást szervezünk. A támogatás magában foglalja a pszichológus egyéni támogatását (1 óra / hét), a tanári konzultációt (gyógypedagógus és a kisgyermeknevelő tanár, 1 óra / hét), az egyéni konzultációt a gyermek megfigyelésével velencei tükörrel (1 óra / hét). |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Családok a korai beavatkozás életminőségében (FEIQoL)
Időkeret: 15 perc
|
Az életminőség felmérésére a korai intervenciós életminőség (FEIQoL) családok kérdőívét használjuk.
A résztvevők 40 kérdésre válaszolnak egy ötfokú Likert-skála segítségével (1, „rossz”-tól 5-ig, „kiváló”) a családi élet (24 tétel) és a gyermek működése (16 tétel) vonatkozásában.
|
15 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülői kiégés mértéke (PBM-12)
Időkeret: 7 perc
|
A szülői kiégést a Parental Burnout Measure (PBM-12) segítségével értékeljük, amely két dimenzióban méri a szülői kiégést: kimerültség és tehetetlenség.
Mindkét dimenziót 6 tétel összegeként mérjük, egy 4-fokú Likert-skálán válaszolva (1, „soha”-tól 4-ig, „nagyon gyakran”).
Teljesen kielégítő belső megbízhatósági mutatót (Cronbach-alfa) ért el minden kiégési mérőszám - a PBM-12 összpontszám (,90), a kimerültség alskála (0,88) és a tehetetlenségi alskála (,80).
|
7 perc
|
|
Self-Compassion Scale (SCS)
Időkeret: 7 perc
|
Az önegyüttérzés értékeléséhez az Önegyüttérzés Skála (SCS) finomított adaptációját fogjuk használni.
Az SCS elemei egy ötfokú Likert-skálát használnak a megfelelőség mérésére (1, „majdnem soha” – 5, „majdnem mindig”).
A végső SCS pontszám 26 és 130 között van.
A magasabb pontszám magasabb szintű együttérzést jelez.
Ez a skála jó belső konzisztenciával és teszt-újrateszt megbízhatósággal rendelkezik (.93).
|
7 perc
|
|
Érzékelt stressz skála (PSS-10)
Időkeret: 7 perc
|
A 10 tételből álló észlelt stressz skála (PSS-10) az önbeszámolt stressz mérésére szolgál.
Ez a skála 10 kérdést tartalmaz, a válaszokat 5 fokozatú Likert-skála alapján rangsorolják, és az elmúlt 4 hét stresszes tapasztalatait és a stresszre adott válaszokat értékeli.
A pontszámok 0-tól 56-ig terjednek, a magasabb pontszámok az észlelt stressz magasabb szintjét jelzik.
|
7 perc
|
|
Ego Resilience Scale (ER89)
Időkeret: 7 perc
|
Az ego-ellenállósági skála (ER89) az ego-resiliencia konstrukcióját méri, amely az egyén dinamikus képességére utal, hogy módosítsa az ego-kontroll egy jellemző szintjét, bármelyik irányban, a környezeti kontextus keresleti jellemzőinek függvényében. , a rendszer egyensúlyának megőrzése vagy fokozása érdekében.
14 elemből áll, mindegyikre egy 4-fokú skálán válaszolnak (1 = "egyáltalán nem vonatkozik"; 2 = "kissé vonatkozik, ha egyáltalán"; 3 = "valamelyest vonatkozik"; és 4 = "nagyon vonatkozik" erősen").
|
7 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Małgorzata Sekułowicz, Professor, Wroclaw University of Health and Sport Sciences
- Kutatásvezető: Krystyna Boroń-Krupińska, PhD, Wroclaw University of Health and Sport Sciences
- Kutatásvezető: Sylwia Wrona, PhD, University of Silesia in Katowice
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Zessin U, Dickhauser O, Garbade S. The Relationship Between Self-Compassion and Well-Being: A Meta-Analysis. Appl Psychol Health Well Being. 2015 Nov;7(3):340-64. doi: 10.1111/aphw.12051. Epub 2015 Aug 26.
- Friis AM, Johnson MH, Cutfield RG, Consedine NS. Kindness Matters: A Randomized Controlled Trial of a Mindful Self-Compassion Intervention Improves Depression, Distress, and HbA1c Among Patients With Diabetes. Diabetes Care. 2016 Nov;39(11):1963-1971. doi: 10.2337/dc16-0416. Epub 2016 Jun 22.
- Allen AB, Leary MR. Self-Compassion, Stress, and Coping. Soc Personal Psychol Compass. 2010 Feb 1;4(2):107-118. doi: 10.1111/j.1751-9004.2009.00246.x.
- Ettman CK, Abdalla SM, Cohen GH, Sampson L, Vivier PM, Galea S. Prevalence of Depression Symptoms in US Adults Before and During the COVID-19 Pandemic. JAMA Netw Open. 2020 Sep 1;3(9):e2019686. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.19686.
- Neece CL, Chan N, Klein K, Roberts L, Fenning RM. Mindfulness-Based Stress Reduction for Parents of Children with Developmental Delays: Understanding the Experiences of Latino Families. Mindfulness (N Y). 2019 Jun;10(6):1017-1030. doi: 10.1007/s12671-018-1011-3. Epub 2018 Sep 6.
- Bohadana G, Morrissey S, Paynter J. Self-compassion: A Novel Predictor of Stress and Quality of Life in Parents of Children with Autism Spectrum Disorder. J Autism Dev Disord. 2019 Oct;49(10):4039-4052. doi: 10.1007/s10803-019-04121-x.
- Bohadana G, Morrissey S, Paynter J. Self-Compassion in Mothers of Children with Autism Spectrum Disorder: A Qualitative Analysis. J Autism Dev Disord. 2021 Apr;51(4):1290-1303. doi: 10.1007/s10803-020-04612-2.
- Bogels SM, Lehtonen A, Restifo K. Mindful Parenting in Mental Health Care. Mindfulness (N Y). 2010 Jun;1(2):107-120. doi: 10.1007/s12671-010-0014-5. Epub 2010 May 25.
- Wang H, Wang Q, Hu X, Han ZR. Mindfulness and Stress Among Parents of Children with Autism Spectrum Disorder in China. J Autism Dev Disord. 2022 May;52(5):2035-2045. doi: 10.1007/s10803-021-05011-x. Epub 2021 May 29.
- Cousineau TM, Hobbs LM, Arthur KC. The Role of Compassion and Mindfulness in Building Parental Resilience When Caring for Children With Chronic Conditions: A Conceptual Model. Front Psychol. 2019 Aug 5;10:1602. doi: 10.3389/fpsyg.2019.01602. eCollection 2019.
- Duncan LG, Coatsworth JD, Greenberg MT. A model of mindful parenting: implications for parent-child relationships and prevention research. Clin Child Fam Psychol Rev. 2009 Sep;12(3):255-70. doi: 10.1007/s10567-009-0046-3.
- Homan KJ, Sirois FM. Self-compassion and physical health: Exploring the roles of perceived stress and health-promoting behaviors. Health Psychol Open. 2017 Sep 14;4(2):2055102917729542. doi: 10.1177/2055102917729542. eCollection 2017 Jul-Dec.
- Ten Hoopen LW, de Nijs PFA, Duvekot J, Greaves-Lord K, Hillegers MHJ, Brouwer WBF, Hakkaart-van Roijen L. Children with an Autism Spectrum Disorder and Their Caregivers: Capturing Health-Related and Care-Related Quality of Life. J Autism Dev Disord. 2020 Jan;50(1):263-277. doi: 10.1007/s10803-019-04249-w.
- Kuhlthau KA, Luberto CM, Traeger L, Millstein RA, Perez GK, Lindly OJ, Chad-Friedman E, Proszynski J, Park ER. A Virtual Resiliency Intervention for Parents of Children with Autism: A Randomized Pilot Trial. J Autism Dev Disord. 2020 Jul;50(7):2513-2526. doi: 10.1007/s10803-019-03976-4.
- Robinson S, Hastings RP, Weiss JA, Pagavathsing J, Lunsky Y. Self-compassion and psychological distress in parents of young people and adults with intellectual and developmental disabilities. J Appl Res Intellect Disabil. 2018 May;31(3):454-458. doi: 10.1111/jar.12423. Epub 2017 Nov 9.
- Turnage D, Conner N. Quality of life of parents of children with Autism Spectrum Disorder: An integrative literature review. J Spec Pediatr Nurs. 2022 Oct;27(4):e12391. doi: 10.1111/jspn.12391. Epub 2022 Aug 20.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 01/2021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .