- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05620368
Внимательность для матерей детей с ограниченными возможностями
Программа онлайн-поддержки, основанная на осознанности, для матерей детей с ограниченными возможностями
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Родительство сопровождается значительными умственными и физическими усилиями, сопровождаемыми различными источниками длительного стресса и обременения. Результаты данного исследования свидетельствуют о серьезных трудностях в функционировании родителей детей с ограниченными возможностями, таких как боль, эмоциональный и физический дискомфорт, тревога, депрессия, а также проблемы, возникающие в результате осуществления повседневной жизнедеятельности, совмещенной с уходом за ребенком. Они показывают, насколько серьезен этот кризис и какие важные жизненные ограничения он накладывает на личность и социальное функционирование семьи.
Способность родителей адаптироваться к стрессовым ситуациям зависит от нескольких переменных, включая психологические силы человека, индивидуальные и семейные ресурсы, а также тип используемых стратегий выживания. Родительское выгорание определяется как синдром, возникающий в ответ на хронический родительский стресс. Риск родительского выгорания связан с функционированием семьи. В концепции семьи как системы взаимодействия «адаптируемость семьи - это степень гибкости семьи и ее способности восстанавливать равновесие в стрессовых и сложных ситуациях или условиях».
Позитивные стили совладания, такие как позитивное восприятие и эффективные навыки решения проблем, были связаны с успешной семейной адаптацией и устойчивостью. Двадцать лет назад в качестве альтернативы традиционным методам, ориентированным на дисциплину, была введена концепция осознанного воспитания, которая фокусируется на качестве присутствия родителя в паре родитель-ребенок. Он фокусируется на воспитании внимательности и настроении на внутренний опыт родителя при взаимодействии с ребенком, а также на ощущении всего спектра эмоций, связанных с воспитанием детей. Внимательное воспитание включает в себя культивирование безоценочного осознания развертывания внутренних и внешних переживаний в повседневной жизни, отработку навыков регулирования эмоций, изучение адаптивных реакций на стресс и развитие сострадательного отношения к своим ошибкам, ограничениям и страданиям.
Вмешательства, основанные на сострадании и внимательности (CMBI), обещают поддержать родительскую устойчивость, обеспечивая адаптивную оценку стресса и преодоление его, осознанное воспитание и самосострадание. Эти вмешательства также были направлены на снижение социальной изоляции за счет расширения возможностей для установления связей. Воспринимаемая социальная поддержка, аспект сострадательного поведения, является мощным буфером против стресса, влияющего на результаты в отношении здоровья.
Таким образом, основная цель этого исследования — оценить эффективность восьминедельного телеинтервенции, основанного на осознанности, в улучшении качества жизни, родительского выгорания, сострадания к себе и уровня стресса у матерей детей с ограниченными возможностями. Исследователи предполагают, что телеинтервенция, основанная на осознанности, по сравнению с контрольной группой приведет к (A) улучшению положительных аспектов психического здоровья, включая качество жизни и самосострадание, и (B) снижению психопатологических переменных, включая воспринимаемые стресс и родительское выгорание.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Lower Silesia
-
Wroclaw, Lower Silesia, Польша, 51-612
- Wroclaw University of Health and Sport Sciences
-
-
Upper Silesi
-
Katowice, Upper Silesi, Польша, 40-007
- University of Silesia in Katowice
-
-
Upper Silesia
-
Częstochowa, Upper Silesia, Польша, 42-200
- Jan Dlugosz University in Czestochowa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- мать детей с ограниченными возможностями
Критерий исключения:
- злоупотребление алкоголем или наркотиками;
- участие в другом терапевтическом проекте или индивидуальной психотерапии;
- лечение антидепрессантами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Телеинтервенция на основе осознанности
8-недельный курс внимательности и сострадательной жизни (MCLC).
Курс будет проходить онлайн (на платформе Zoom) с еженедельными занятиями продолжительностью 2,5 часа каждое, а также днем молчаливой практики (мини-ретрит 4 часа).
|
Курс будет проходить онлайн (на платформе Zoom) с еженедельными занятиями продолжительностью 2,5 часа каждое, а также днем молчаливой практики (мини-ретрит продолжительностью 4 часа) между занятиями 6 и 7. На структурном уровне каждое занятие курса состоит из четырех элементов: (1) образовательный вклад, (2) упражнения на внимательность и сострадание (например, сидячая медитация, сканирование тела, осознанная ходьба, перерыв в самосострадании), (3) размышление своей практики (запрос), (4) и домашние задания. |
|
Активный компаратор: Обычное вмешательство по уходу
Учреждение оказывает психологическую поддержку родителям по мере необходимости и по просьбе родителя.
Поддержка включает индивидуальную поддержку психолога (1ч/нед.), консультацию педагога (специального педагога и воспитателя дошкольного образования, 1ч/нед.), индивидуальную консультацию с наблюдением за ребенком с венецианским зеркалом (1ч/нед.).
|
При необходимости организуется психологическая поддержка по желанию родителя. Поддержка включает индивидуальную поддержку психолога (1ч/нед.), консультацию педагога (специального педагога и воспитателя дошкольного образования, 1ч/нед.), индивидуальную консультацию с наблюдением за ребенком с венецианским зеркалом (1ч/нед.). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Семьи в программе раннего вмешательства, качество жизни (FEIQoL)
Временное ограничение: 15 минут
|
Для оценки качества жизни будет использоваться опросник качества жизни для семей с ранним вмешательством (FEIQoL).
Участники отвечают на 40 вопросов по пятибалльной шкале Лайкерта (от 1 «плохо» до 5 «отлично») в аспектах семейной жизни (24 пункта) и функционирования ребенка (16 пунктов).
|
15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мера родительского выгорания (PBM-12)
Временное ограничение: 7 минут
|
Родительское выгорание будет оцениваться с помощью шкалы родительского выгорания (PBM-12), которая измеряет выгорание родителей по двум параметрам: истощение и беспомощность.
Оба параметра измеряются как сумма 6 пунктов, ответы по 4-балльной шкале Лайкерта (от 1 «никогда» до 4 «очень часто»).
Полностью удовлетворительные показатели внутренней надежности (альфа Кронбаха) были достигнуты по всем показателям эмоционального выгорания: общий балл PBM-12 (0,90), подшкала истощения (0,88) и подшкала беспомощности (0,80).
|
7 минут
|
|
Шкала самосострадания (SCS)
Временное ограничение: 7 минут
|
Для оценки самосострадания мы будем использовать польскую адаптацию Шкалы сострадания к себе (SCS).
Элементы SCS используют пятибалльную шкалу Лайкерта для измерения соответствия (от 1 «почти никогда» до 5 «почти всегда»).
Окончательный балл SCS колеблется от 26 до 130.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень самосострадания.
Эта шкала имеет хорошую внутреннюю согласованность и надежность повторных испытаний (0,93).
|
7 минут
|
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS-10)
Временное ограничение: 7 минут
|
Шкала воспринимаемого стресса из 10 пунктов (PSS-10) будет использоваться для измерения стресса, о котором сообщают сами пациенты.
Эта шкала включает 10 вопросов с ранжированием ответов по 5-балльной шкале Лайкерта и оценивает стрессовые переживания и реакции на стресс за предыдущие 4 недели.
Баллы варьируются от 0 до 56, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемого стресса.
|
7 минут
|
|
Шкала устойчивости эго (ER89)
Временное ограничение: 7 минут
|
Шкала эго-устойчивости (ER89) измеряет конструкцию эго-устойчивости, которая относится к динамической способности человека изменять характерный уровень эго-контроля в любом направлении в зависимости от характеристик требований контекста окружающей среды. , чтобы сохранить или улучшить уравновешивание системы.
Он состоит из 14 пунктов, каждый из которых оценивается по 4-балльной шкале (1 = «совсем не применимо»; 2 = «отчасти относится, если вообще относится»; 3 = «отчасти относится»; 4 = «очень относится». сильно").
|
7 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Małgorzata Sekułowicz, Professor, Wroclaw University of Health and Sport Sciences
- Главный следователь: Krystyna Boroń-Krupińska, PhD, Wroclaw University of Health and Sport Sciences
- Главный следователь: Sylwia Wrona, PhD, University of Silesia in Katowice
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Zessin U, Dickhauser O, Garbade S. The Relationship Between Self-Compassion and Well-Being: A Meta-Analysis. Appl Psychol Health Well Being. 2015 Nov;7(3):340-64. doi: 10.1111/aphw.12051. Epub 2015 Aug 26.
- Friis AM, Johnson MH, Cutfield RG, Consedine NS. Kindness Matters: A Randomized Controlled Trial of a Mindful Self-Compassion Intervention Improves Depression, Distress, and HbA1c Among Patients With Diabetes. Diabetes Care. 2016 Nov;39(11):1963-1971. doi: 10.2337/dc16-0416. Epub 2016 Jun 22.
- Allen AB, Leary MR. Self-Compassion, Stress, and Coping. Soc Personal Psychol Compass. 2010 Feb 1;4(2):107-118. doi: 10.1111/j.1751-9004.2009.00246.x.
- Ettman CK, Abdalla SM, Cohen GH, Sampson L, Vivier PM, Galea S. Prevalence of Depression Symptoms in US Adults Before and During the COVID-19 Pandemic. JAMA Netw Open. 2020 Sep 1;3(9):e2019686. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.19686.
- Neece CL, Chan N, Klein K, Roberts L, Fenning RM. Mindfulness-Based Stress Reduction for Parents of Children with Developmental Delays: Understanding the Experiences of Latino Families. Mindfulness (N Y). 2019 Jun;10(6):1017-1030. doi: 10.1007/s12671-018-1011-3. Epub 2018 Sep 6.
- Bohadana G, Morrissey S, Paynter J. Self-compassion: A Novel Predictor of Stress and Quality of Life in Parents of Children with Autism Spectrum Disorder. J Autism Dev Disord. 2019 Oct;49(10):4039-4052. doi: 10.1007/s10803-019-04121-x.
- Bohadana G, Morrissey S, Paynter J. Self-Compassion in Mothers of Children with Autism Spectrum Disorder: A Qualitative Analysis. J Autism Dev Disord. 2021 Apr;51(4):1290-1303. doi: 10.1007/s10803-020-04612-2.
- Bogels SM, Lehtonen A, Restifo K. Mindful Parenting in Mental Health Care. Mindfulness (N Y). 2010 Jun;1(2):107-120. doi: 10.1007/s12671-010-0014-5. Epub 2010 May 25.
- Wang H, Wang Q, Hu X, Han ZR. Mindfulness and Stress Among Parents of Children with Autism Spectrum Disorder in China. J Autism Dev Disord. 2022 May;52(5):2035-2045. doi: 10.1007/s10803-021-05011-x. Epub 2021 May 29.
- Cousineau TM, Hobbs LM, Arthur KC. The Role of Compassion and Mindfulness in Building Parental Resilience When Caring for Children With Chronic Conditions: A Conceptual Model. Front Psychol. 2019 Aug 5;10:1602. doi: 10.3389/fpsyg.2019.01602. eCollection 2019.
- Duncan LG, Coatsworth JD, Greenberg MT. A model of mindful parenting: implications for parent-child relationships and prevention research. Clin Child Fam Psychol Rev. 2009 Sep;12(3):255-70. doi: 10.1007/s10567-009-0046-3.
- Homan KJ, Sirois FM. Self-compassion and physical health: Exploring the roles of perceived stress and health-promoting behaviors. Health Psychol Open. 2017 Sep 14;4(2):2055102917729542. doi: 10.1177/2055102917729542. eCollection 2017 Jul-Dec.
- Ten Hoopen LW, de Nijs PFA, Duvekot J, Greaves-Lord K, Hillegers MHJ, Brouwer WBF, Hakkaart-van Roijen L. Children with an Autism Spectrum Disorder and Their Caregivers: Capturing Health-Related and Care-Related Quality of Life. J Autism Dev Disord. 2020 Jan;50(1):263-277. doi: 10.1007/s10803-019-04249-w.
- Kuhlthau KA, Luberto CM, Traeger L, Millstein RA, Perez GK, Lindly OJ, Chad-Friedman E, Proszynski J, Park ER. A Virtual Resiliency Intervention for Parents of Children with Autism: A Randomized Pilot Trial. J Autism Dev Disord. 2020 Jul;50(7):2513-2526. doi: 10.1007/s10803-019-03976-4.
- Robinson S, Hastings RP, Weiss JA, Pagavathsing J, Lunsky Y. Self-compassion and psychological distress in parents of young people and adults with intellectual and developmental disabilities. J Appl Res Intellect Disabil. 2018 May;31(3):454-458. doi: 10.1111/jar.12423. Epub 2017 Nov 9.
- Turnage D, Conner N. Quality of life of parents of children with Autism Spectrum Disorder: An integrative literature review. J Spec Pediatr Nurs. 2022 Oct;27(4):e12391. doi: 10.1111/jspn.12391. Epub 2022 Aug 20.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01/2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .