- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05620368
Mindfulness para Mães de Crianças com Deficiência
Programa de suporte on-line baseado em mindfulness para mães de crianças com deficiência
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A paternidade é acompanhada por um esforço mental e físico significativo, acompanhado por diferentes fontes de estresse e sobrecarga de longo prazo. Os resultados desta pesquisa indicam sérias dificuldades no funcionamento dos pais de crianças com deficiência, como dor, desconforto emocional e físico, ansiedade, depressão e problemas decorrentes da realização de atividades da vida cotidiana combinadas com o cuidado da criança. Indicam a gravidade desta crise e a importância dos constrangimentos de vida que ela traz para o indivíduo e para o funcionamento social da família.
A capacidade dos pais de se adaptar a situações estressantes depende de várias variáveis, incluindo as forças psicológicas de um indivíduo, recursos individuais e familiares e o tipo de estratégias de enfrentamento utilizadas. O esgotamento parental é definido como uma síndrome que ocorre em resposta ao estresse parental crônico. O risco de esgotamento parental está relacionado com o funcionamento familiar. No conceito de família como um sistema interacional, "a adaptabilidade familiar é o grau em que a família é flexível e pode recuperar o equilíbrio em situações ou ambientes estressantes e desafiadores".
Estilos de enfrentamento positivos, como percepções positivas e habilidades eficazes de resolução de problemas, foram associados a uma adaptação e resiliência familiares bem-sucedidas. Vinte anos atrás, o conceito de parentalidade consciente foi introduzido como uma alternativa aos métodos tradicionais orientados à disciplina, concentrando-se na qualidade da presença dos pais na díade pais-filhos. Ele se concentra em cultivar a atenção plena e a sintonia com a experiência interior dos pais ao interagir com a criança e sentir toda a gama de emoções relacionadas à paternidade. A parentalidade consciente envolve cultivar a consciência sem julgamento do desenrolar das experiências internas e externas na vida diária, praticar habilidades de regulação emocional, aprender sobre respostas adaptativas ao sofrimento e desenvolver uma atitude de autocompaixão em relação à própria falibilidade, limitações e sofrimento.
Intervenções baseadas em compaixão e atenção plena (CMBIs) são promissoras no apoio à resiliência dos pais, permitindo avaliação e enfrentamento do estresse adaptativo, parentalidade consciente e autocompaixão. Essas intervenções também visaram reduzir o isolamento social, aumentando a capacidade de conexões. O suporte social percebido, um aspecto do comportamento compassivo, é um amortecedor potente contra o estresse nos resultados de saúde.
Portanto, o principal objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de uma teleintervenção baseada em mindfulness de oito semanas na melhoria da qualidade de vida, esgotamento parental, autocompaixão e nível de estresse em mães de crianças com deficiência. Os investigadores levantam a hipótese de que a teleintervenção baseada em mindfulness comparada com o grupo de controle levará a (A) uma melhora nos aspectos positivos da saúde mental, incluindo qualidade de vida e autocompaixão, e (B) uma redução nas variáveis psicopatológicas, incluindo percepção estresse e esgotamento parental.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lower Silesia
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Wroclaw, Lower Silesia, Polônia, 51-612
- Wroclaw University of Health and Sport Sciences
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Upper Silesi
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Katowice, Upper Silesi, Polônia, 40-007
- University of Silesia in Katowice
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Upper Silesia
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Częstochowa, Upper Silesia, Polônia, 42-200
- Jan Dlugosz University in Czestochowa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mãe de criança com deficiência
Critério de exclusão:
- abuso de substâncias;
- participação em outro projeto terapêutico ou psicoterapia individual;
- tratamento antidepressivo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Teleintervenção baseada em mindfulness
Curso de Mindfulness e Vida Compassiva de 8 semanas (MCLC).
O curso será realizado online (através da plataforma Zoom) com sessões semanais com a duração de 2,5 horas cada, bem como um dia de prática silenciosa (mini-retiro de 4 horas).
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O curso será online (através da plataforma Zoom) com sessões semanais de 2,5 horas cada, bem como um dia de prática silenciosa (mini-retiro de 4 horas) entre as sessões 6 e 7. No nível estrutural, cada sessão do curso consiste em quatro elementos: (1) uma entrada educacional, (2) exercícios de atenção plena e compaixão (por exemplo, meditação sentada, escaneamento corporal, caminhada consciente, quebra de autocompaixão), (3) uma reflexão de sua prática (indagação), (4) e tarefas domésticas. |
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Comparador Ativo: Intervenção de cuidados habituais
A instalação fornece apoio psicológico para os pais conforme necessário e a pedido dos pais.
Os apoios incluem apoio individual de psicólogo (1h/semana), consulta de professora (pedagoga especial e educadora de infância, 1h/semana), consulta individual com observação de criança com espelho veneziano (1h/semana).
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Se necessário, o apoio psicológico é organizado a pedido do pai. Os apoios incluem apoio individual de psicólogo (1h/semana), consulta de professora (pedagoga especial e educadora de infância, 1h/semana), consulta individual com observação de criança com espelho veneziano (1h/semana). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Famílias em Intervenção Precoce Qualidade de Vida (FEIQoL)
Prazo: 15 minutos
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O questionário Families in Early Intervention Quality of Life (FEIQoL) será utilizado para avaliar a qualidade de vida.
Os participantes respondem a 40 itens usando uma escala Likert de cinco pontos (1, 'ruim' a 5, 'excelente') nos aspectos da vida familiar (24 itens) e funcionamento da criança (16 itens).
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15 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida de Esgotamento Parental (PBM-12)
Prazo: 7 minutos
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O Burnout Parental será avaliado com a Medida de Burnout Parental (PBM-12) que mede o burnout parental em duas dimensões: exaustão e desamparo.
Ambas as dimensões são medidas como um somatório de 6 itens, respondidos em uma escala Likert de 4 pontos (1, 'nunca' a 4, 'muitas vezes').
Indicadores de confiabilidade interna totalmente satisfatórios (alfa de Cronbach) foram alcançados por todas as medidas de burnout - pontuação total PBM-12 (0,90), subescala de exaustão (0,88) e subescala de desamparo (0,80).
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7 minutos
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Escala de Autocompaixão (SCS)
Prazo: 7 minutos
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Para avaliar a autocompaixão, usaremos uma adaptação polonesa da Self-Compassion Scale (SCS).
Os itens da SCS usam uma escala Likert de cinco pontos para medir a conformidade (1, 'quase nunca' a 5, 'quase sempre').
A pontuação final do SCS varia de 26 a 130.
Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de autocompaixão.
Essa escala apresenta boa consistência interna e confiabilidade teste-reteste (0,93).
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7 minutos
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Escala de Estresse Percebido (PSS-10)
Prazo: 7 minutos
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A Escala de Estresse Percebido de 10 itens (PSS-10) será usada para medir o estresse autorreferido.
Esta escala inclui 10 perguntas, com respostas classificadas usando uma escala Likert de 5 pontos, e avalia experiências estressantes e respostas ao estresse nas últimas 4 semanas.
As pontuações variam de 0 a 56, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de estresse percebido.
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7 minutos
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Escala de Resiliência do Ego (ER89)
Prazo: 7 minutos
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A Escala de Ego-Resiliência (ER89) mede o construto de ego-resiliência, que se refere à capacidade dinâmica de um indivíduo de modificar um nível característico de controle do ego, em qualquer direção, em função das características de demanda do contexto ambiental , de modo a preservar ou aumentar o equilíbrio do sistema.
É composto por 14 itens, cada um respondido em uma escala de 4 pontos (1 = "não se aplica de forma alguma"; 2 = "se aplica ligeiramente, se for o caso"; 3 = "aplica-se um pouco"; e 4 = "aplica-se muito fortemente").
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7 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Małgorzata Sekułowicz, Professor, Wroclaw University of Health and Sport Sciences
- Investigador principal: Krystyna Boroń-Krupińska, PhD, Wroclaw University of Health and Sport Sciences
- Investigador principal: Sylwia Wrona, PhD, University of Silesia in Katowice
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Friis AM, Johnson MH, Cutfield RG, Consedine NS. Kindness Matters: A Randomized Controlled Trial of a Mindful Self-Compassion Intervention Improves Depression, Distress, and HbA1c Among Patients With Diabetes. Diabetes Care. 2016 Nov;39(11):1963-1971. doi: 10.2337/dc16-0416. Epub 2016 Jun 22.
- Allen AB, Leary MR. Self-Compassion, Stress, and Coping. Soc Personal Psychol Compass. 2010 Feb 1;4(2):107-118. doi: 10.1111/j.1751-9004.2009.00246.x.
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- Neece CL, Chan N, Klein K, Roberts L, Fenning RM. Mindfulness-Based Stress Reduction for Parents of Children with Developmental Delays: Understanding the Experiences of Latino Families. Mindfulness (N Y). 2019 Jun;10(6):1017-1030. doi: 10.1007/s12671-018-1011-3. Epub 2018 Sep 6.
- Bohadana G, Morrissey S, Paynter J. Self-compassion: A Novel Predictor of Stress and Quality of Life in Parents of Children with Autism Spectrum Disorder. J Autism Dev Disord. 2019 Oct;49(10):4039-4052. doi: 10.1007/s10803-019-04121-x.
- Bohadana G, Morrissey S, Paynter J. Self-Compassion in Mothers of Children with Autism Spectrum Disorder: A Qualitative Analysis. J Autism Dev Disord. 2021 Apr;51(4):1290-1303. doi: 10.1007/s10803-020-04612-2.
- Bogels SM, Lehtonen A, Restifo K. Mindful Parenting in Mental Health Care. Mindfulness (N Y). 2010 Jun;1(2):107-120. doi: 10.1007/s12671-010-0014-5. Epub 2010 May 25.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01/2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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