- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05620368
Mindfulness voor moeders van kinderen met een handicap
Mindfulness-gebaseerd online ondersteuningsprogramma voor moeders van kinderen met een handicap
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ouderschap gaat gepaard met een aanzienlijke mentale en fysieke inspanning, vergezeld van verschillende bronnen van langdurige stress en belemmeringen. De resultaten van dit onderzoek wijzen op ernstige moeilijkheden in het functioneren van ouders van kinderen met een handicap, zoals pijn, emotioneel en fysiek ongemak, angst, depressie en problemen die voortvloeien uit het uitvoeren van dagelijkse activiteiten in combinatie met de zorg voor het kind. Ze geven aan hoe ernstig deze crisis is en hoe belangrijk deze is voor het individuele en sociale functioneren van het gezin.
Het vermogen van een ouder om zich aan te passen aan stressvolle situaties hangt af van verschillende variabelen, waaronder iemands psychologische sterke punten, individuele en gezinsbronnen en het type copingstrategieën dat wordt gebruikt. Ouderlijke burn-out wordt gedefinieerd als een syndroom dat optreedt als reactie op chronische ouderlijke stress. Het risico op burn-out bij ouders hangt samen met het gezinsfunctioneren. In het concept van het gezin als een interactief systeem, "is het aanpassingsvermogen van het gezin de mate waarin het gezin flexibel is en het evenwicht kan hervinden in stressvolle en uitdagende situaties of omgevingen".
Positieve coping-stijlen, zoals positieve percepties en effectieve probleemoplossende vaardigheden, werden in verband gebracht met succesvolle gezinsaanpassing en veerkracht. Twintig jaar geleden werd het concept van mindful parenting geïntroduceerd als alternatief voor traditionele disciplinegerichte methoden door te focussen op de kwaliteit van de aanwezigheid van een ouder in de ouder-kind-dyade. Het richt zich op het cultiveren van opmerkzaamheid en afstemming op de innerlijke ervaring van de ouder tijdens de interactie met het kind, en het voelen van het volledige scala aan emoties die verband houden met ouderschap. Mindful ouderschap omvat het cultiveren van een niet-oordelend bewustzijn van de ontvouwing van interne en externe ervaringen in het dagelijks leven, het oefenen van emotieregulatievaardigheden, leren over adaptieve reacties op verdriet en het ontwikkelen van een houding van zelfcompassie ten opzichte van iemands feilbaarheid, beperkingen en lijden.
Op compassie en mindfulness gebaseerde interventies (CMBI's) zijn veelbelovend in het ondersteunen van ouderlijke veerkracht door adaptieve stressbeoordeling en coping, mindful ouderschap en zelfcompassie mogelijk te maken. Deze interventies hadden ook tot doel sociaal isolement te verminderen door het vermogen tot verbinden te vergroten. Waargenomen sociale steun, een aspect van compassievol gedrag, is een krachtige buffer tegen stress op gezondheidsresultaten.
Daarom is het belangrijkste doel van deze studie om de effectiviteit te evalueren van een acht weken durende op mindfulness gebaseerde tele-interventie bij het verbeteren van de kwaliteit van leven, burn-out van ouders, zelfcompassie en stressniveau bij moeders van kinderen met een handicap. De onderzoekers veronderstellen dat de op mindfulness gebaseerde tele-interventie in vergelijking met de controlegroep zal leiden tot (A) een verbetering van positieve aspecten van geestelijke gezondheid, waaronder kwaliteit van leven, en zelfcompassie, en (B) een vermindering van psychopathologische variabelen, waaronder waargenomen stress en ouderlijke burn-out.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Lower Silesia
-
Wroclaw, Lower Silesia, Polen, 51-612
- Wroclaw University of Health and Sport Sciences
-
-
Upper Silesi
-
Katowice, Upper Silesi, Polen, 40-007
- University of Silesia in Katowice
-
-
Upper Silesia
-
Częstochowa, Upper Silesia, Polen, 42-200
- Jan Dlugosz University in Czestochowa
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- moeder van kinderen met een handicap
Uitsluitingscriteria:
- middelenmisbruik;
- deelname aan een ander therapeutisch project of individuele psychotherapie;
- behandeling met antidepressiva.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Op mindfulness gebaseerde tele-interventie
8-weekse cursus Mindfulness en Compassionate Living (MCLC).
De cursus wordt online gehouden (met behulp van het Zoom-platform) met wekelijkse sessies van elk 2,5 uur, evenals een dag stille oefening (mini-retraite van 4 uur).
|
De cursus wordt online gegeven (met behulp van het Zoom-platform) met wekelijkse sessies van elk 2,5 uur, evenals een dag stille oefening (mini-retraite van 4 uur) tussen sessie 6 en 7. Op structureel niveau bestaat elke cursussessie uit vier elementen: (1) een educatieve inbreng, (2) mindfulness- en compassieoefeningen (bv. zitmeditatie, bodyscan, mindful wandelen, zelfcompassiepauze), (3) reflectie van iemands praktijk (onderzoek), (4) en huisopdrachten. |
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorginterventie
De instelling biedt psychologische ondersteuning aan ouders waar nodig en op verzoek van de ouder.
Ondersteuning omvat individuele ondersteuning van een psycholoog (1u / week), overleg met een leraar (speciaal pedagoog en leraar voorschools onderwijs, 1u / week), individueel overleg met observatie van een kind met een Venetiaanse spiegel (1u / week).
|
Indien nodig wordt psychologische begeleiding georganiseerd op vraag van de ouder. Ondersteuning omvat individuele ondersteuning van een psycholoog (1u / week), overleg met een leraar (speciaal pedagoog en leraar voorschools onderwijs, 1u / week), individueel overleg met observatie van een kind met een Venetiaanse spiegel (1u / week). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gezinnen in Early Intervention Quality of Life (FEIQoL)
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Families in Early Intervention Quality of Life (FEIQoL) vragenlijst zal worden gebruikt voor het beoordelen van de kwaliteit van leven.
Deelnemers beantwoorden 40 items op een vijfpunts Likertschaal (1, 'slecht' tot 5, 'uitstekend') op het gebied van het gezinsleven (24 items) en het functioneren van het kind (16 items).
|
15 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ouderlijke burn-outmaatregel (PBM-12)
Tijdsspanne: 7 minuten
|
Ouderlijke burn-out zal worden beoordeeld met de Parental Burnout Measure (PBM-12) meet ouderlijke burn-out in twee dimensies: uitputting en hulpeloosheid.
Beide dimensies worden gemeten als een som van 6 items, beantwoord op een 4-punts Likertschaal (1, 'nooit' tot 4, 'heel vaak').
Volledig bevredigende interne betrouwbaarheidsindicatoren (Cronbach's alfa) werden bereikt door alle burn-outmetingen - PBM-12 totaalscore (.90), subschaal uitputting (.88) en hulpeloosheid subschaal (.80).
|
7 minuten
|
Zelfcompassieschaal (SCS)
Tijdsspanne: 7 minuten
|
Om zelfcompassie te meten gebruiken we een Poolse versie van de Zelfcompassieschaal (SCS).
Items op de SCS gebruiken een vijfpunts Likert-schaal om conformiteit te meten (1, 'bijna nooit' tot 5, 'bijna altijd').
De uiteindelijke SCS-score varieert van 26 tot 130.
Een hogere score duidt op een hoger niveau van zelfcompassie.
Deze schaal heeft een goede interne consistentie en test-hertestbetrouwbaarheid (.93).
|
7 minuten
|
Waargenomen stressschaal (PSS-10)
Tijdsspanne: 7 minuten
|
De 10-item Waargenomen Stress Schaal (PSS-10) zal worden gebruikt om zelfgerapporteerde stress te meten.
Deze schaal omvat 10 vragen, waarbij de antwoorden worden gerangschikt op basis van een 5-punts Likert-schaal, en beoordeelt stressvolle ervaringen en reacties op stress in de afgelopen 4 weken.
Scores variëren van 0 tot 56, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van waargenomen stress.
|
7 minuten
|
Ego Veerkracht Schaal (ER89)
Tijdsspanne: 7 minuten
|
De Ego-Resiliency Scale (ER89) meet het construct van ego-veerkracht, wat verwijst naar het dynamische vermogen van een individu om een karakteristiek niveau van ego-controle in beide richtingen te wijzigen als een functie van de vraagkenmerken van de omgevingscontext , om systeemevenwicht te behouden of te verbeteren.
Het bestaat uit 14 items, elk beantwoord op een 4-puntsschaal (1 = "helemaal niet van toepassing"; 2 = "enigszins of helemaal niet van toepassing"; 3 = "enigszins van toepassing"; en 4 = "zeer van toepassing"). sterk").
|
7 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Małgorzata Sekułowicz, Professor, Wroclaw University of Health and Sport Sciences
- Hoofdonderzoeker: Krystyna Boroń-Krupińska, PhD, Wroclaw University of Health and Sport Sciences
- Hoofdonderzoeker: Sylwia Wrona, PhD, University of Silesia in Katowice
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Zessin U, Dickhauser O, Garbade S. The Relationship Between Self-Compassion and Well-Being: A Meta-Analysis. Appl Psychol Health Well Being. 2015 Nov;7(3):340-64. doi: 10.1111/aphw.12051. Epub 2015 Aug 26.
- Friis AM, Johnson MH, Cutfield RG, Consedine NS. Kindness Matters: A Randomized Controlled Trial of a Mindful Self-Compassion Intervention Improves Depression, Distress, and HbA1c Among Patients With Diabetes. Diabetes Care. 2016 Nov;39(11):1963-1971. doi: 10.2337/dc16-0416. Epub 2016 Jun 22.
- Allen AB, Leary MR. Self-Compassion, Stress, and Coping. Soc Personal Psychol Compass. 2010 Feb 1;4(2):107-118. doi: 10.1111/j.1751-9004.2009.00246.x.
- Ettman CK, Abdalla SM, Cohen GH, Sampson L, Vivier PM, Galea S. Prevalence of Depression Symptoms in US Adults Before and During the COVID-19 Pandemic. JAMA Netw Open. 2020 Sep 1;3(9):e2019686. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.19686.
- Neece CL, Chan N, Klein K, Roberts L, Fenning RM. Mindfulness-Based Stress Reduction for Parents of Children with Developmental Delays: Understanding the Experiences of Latino Families. Mindfulness (N Y). 2019 Jun;10(6):1017-1030. doi: 10.1007/s12671-018-1011-3. Epub 2018 Sep 6.
- Bohadana G, Morrissey S, Paynter J. Self-compassion: A Novel Predictor of Stress and Quality of Life in Parents of Children with Autism Spectrum Disorder. J Autism Dev Disord. 2019 Oct;49(10):4039-4052. doi: 10.1007/s10803-019-04121-x.
- Bohadana G, Morrissey S, Paynter J. Self-Compassion in Mothers of Children with Autism Spectrum Disorder: A Qualitative Analysis. J Autism Dev Disord. 2021 Apr;51(4):1290-1303. doi: 10.1007/s10803-020-04612-2.
- Bogels SM, Lehtonen A, Restifo K. Mindful Parenting in Mental Health Care. Mindfulness (N Y). 2010 Jun;1(2):107-120. doi: 10.1007/s12671-010-0014-5. Epub 2010 May 25.
- Wang H, Wang Q, Hu X, Han ZR. Mindfulness and Stress Among Parents of Children with Autism Spectrum Disorder in China. J Autism Dev Disord. 2022 May;52(5):2035-2045. doi: 10.1007/s10803-021-05011-x. Epub 2021 May 29.
- Cousineau TM, Hobbs LM, Arthur KC. The Role of Compassion and Mindfulness in Building Parental Resilience When Caring for Children With Chronic Conditions: A Conceptual Model. Front Psychol. 2019 Aug 5;10:1602. doi: 10.3389/fpsyg.2019.01602. eCollection 2019.
- Duncan LG, Coatsworth JD, Greenberg MT. A model of mindful parenting: implications for parent-child relationships and prevention research. Clin Child Fam Psychol Rev. 2009 Sep;12(3):255-70. doi: 10.1007/s10567-009-0046-3.
- Homan KJ, Sirois FM. Self-compassion and physical health: Exploring the roles of perceived stress and health-promoting behaviors. Health Psychol Open. 2017 Sep 14;4(2):2055102917729542. doi: 10.1177/2055102917729542. eCollection 2017 Jul-Dec.
- Ten Hoopen LW, de Nijs PFA, Duvekot J, Greaves-Lord K, Hillegers MHJ, Brouwer WBF, Hakkaart-van Roijen L. Children with an Autism Spectrum Disorder and Their Caregivers: Capturing Health-Related and Care-Related Quality of Life. J Autism Dev Disord. 2020 Jan;50(1):263-277. doi: 10.1007/s10803-019-04249-w.
- Kuhlthau KA, Luberto CM, Traeger L, Millstein RA, Perez GK, Lindly OJ, Chad-Friedman E, Proszynski J, Park ER. A Virtual Resiliency Intervention for Parents of Children with Autism: A Randomized Pilot Trial. J Autism Dev Disord. 2020 Jul;50(7):2513-2526. doi: 10.1007/s10803-019-03976-4.
- Robinson S, Hastings RP, Weiss JA, Pagavathsing J, Lunsky Y. Self-compassion and psychological distress in parents of young people and adults with intellectual and developmental disabilities. J Appl Res Intellect Disabil. 2018 May;31(3):454-458. doi: 10.1111/jar.12423. Epub 2017 Nov 9.
- Turnage D, Conner N. Quality of life of parents of children with Autism Spectrum Disorder: An integrative literature review. J Spec Pediatr Nurs. 2022 Oct;27(4):e12391. doi: 10.1111/jspn.12391. Epub 2022 Aug 20.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 01/2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Verzorger burn-out
-
Duke UniversityWervingWelzijn van zorgverleners (Caregiver Strain Index)Verenigde Staten
-
Göteborg UniversityOnbekendMentale gezondheidZweden
-
Gerencia de Atención Primaria, MadridFondo de Investigacion SanitariaVoltooid
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaVoltooid
-
Charite University, Berlin, GermanyKarl and Veronica Carstens Foundation; European Association for Ayurveda Therapists...VoltooidBurnout syndroomDuitsland
-
Luis A PerulaSociedad Andaluza de Medicina Familiar y ComunitariaVoltooid
-
Umeå UniversityVästerbotten County Council, Sweden; Swedish Social Insurance AgencyVoltooid
-
Services Hospital, LahoreVoltooidBurnout syndroomPakistan
-
Scripps Translational Science InstituteThe Scripps Research InstituteVoltooidGeestelijke ziekte | Burnout syndroomVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoVoltooidSpanning | Chirurgie | Burnout syndroomVerenigde Staten