Cholesterinsenkung und Restrisiko bei Diabetes Typ 1 (CHORD1)

Einschlusskriterien:

1. Teilnehmer mit vorheriger T1D-Diagnose (wie von der American Diabetes Association oder dem Urteil des Arztes für mindestens 1 Jahr definiert)

   1. Kriterien der American Diabetes Association für die Diagnose von Diabetes (muss mindestens 1 der folgenden Kriterien erfüllen):

      • ich. FPG ≥126 mg/dl (7,0 mmol/l). Fasten ist definiert als keine Kalorienaufnahme für mindestens 8 Stunden ODER;
      • ii. 2 h PG ≥ 200 mg/dl (11,1 mmol/l) während oGTT. Der Test sollte mit einer Glukoselast durchgeführt werden, die das Äquivalent von 75 g wasserfreier Glukose, gelöst in Wasser, ODER;
      • iii. A1C ≥6,5 % (48 mmol/mol), ODER;
      • iv. Bei einem Patienten mit klassischen Symptomen einer Hyperglykämie oder einer hyperglykämischen Krise eine zufällige Plasmaglukose ≥ 200 mg/dl (11,1 mmol/l), UND;
   2. Vorgeschichte von T1D (aufgrund der autoimmunen β-Zellzerstörung, die normalerweise zu absolutem Insulinmangel führt, einschließlich latentem Autoimmundiabetes im Erwachsenenalter). Autoimmunmarker umfassen Inselzellen-Autoantikörper und Autoantikörper gegen GAD (Glutaminsäuredecarboxylase, GAD65), Insulin, die Tyrosinphosphatasen Inselantigen 2 (IA-2) und IA-2β und Zinktransporter 8, OR;
   3. Diagnose von T1D und bestätigt durch Überprüfung der Aufzeichnungen durch 2 separate klinische Mitglieder des Studienteams
2. Alter ≥ 18 & < 90
3. LDL-C > 100 mg/dl
4. Fähigkeit und Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung für die Studie abzugeben

Ausschlusskriterien:

1. Etablierte kardiovaskuläre Erkrankung unter antithrombotischer Therapie
2. Triglyceride >400 mg/dl
3. Verwendung eines PCSK9-Inhibitors
4. Aktuelle Infektion in den letzten 30 Tagen
5. Jeder Krankenhausaufenthalt in den letzten 30 Tagen
6. Verwendung einer immunsuppressiven Therapie
7. Verwendung einer antithrombotischen Therapie
8. Verwendung von Aspirin
9. Verwendung von NSAID innerhalb der letzten 72 Stunden
10. Schwangerschaft
11. Anämie (Hämoglobin < 9 g/dl) oder Thrombozytopenie (Blutplättchenzahl 600)
12. Eine Geschichte der hämorrhagischen Diathese
13. Chronische Nierenerkrankung (CrCl < 30 ml/min)
14. T2D, monogene Diabetessyndrome oder Diabetes im Rahmen einer Erkrankung der exokrinen Bauchspeicheldrüse (z. B. Pankreatitis, Trauma oder Pankreatektomie, Neoplasie, Mukoviszidose, Hämochromatose)