Redução do colesterol e risco residual em diabetes, tipo 1 (CHORD1)

Critério de inclusão:

1. Participantes com diagnóstico prévio de DM1 (conforme definido pela American Diabetes Association ou julgamento do médico por pelo menos 1 ano)

   1. Critérios da American Diabetes Association para o diagnóstico de diabetes (deve atender a pelo menos 1 dos seguintes critérios):

      • eu. GPJ ≥126 mg/dL (7,0 mmol/L). O jejum é definido como nenhuma ingestão calórica por pelo menos 8 horas, OU;
      • ii. 2-h PG ≥200 mg/dL (11,1 mmol/L) durante OGTT. O teste deve ser realizado com uma carga de glicose contendo o equivalente a 75 g de glicose anidra dissolvida em água, OU;
      • iii. A1C ≥6,5% (48 mmol/mol), OU;
      • 4. Em um paciente com sintomas clássicos de hiperglicemia ou crise hiperglicêmica, uma glicose plasmática aleatória ≥200 mg/dL (11,1 mmol/L), E;
   2. História de DM1 (devido à destruição autoimune das células β, geralmente levando à deficiência absoluta de insulina, incluindo diabetes autoimune latente da idade adulta). Marcadores autoimunes incluem autoanticorpos de células de ilhotas e autoanticorpos para GAD (ácido glutâmico descarboxilase, GAD65), insulina, antígeno de ilhotas tirosina fosfatases 2 (IA-2) e IA-2β, e transportador de zinco 8, OR;
   3. Diagnóstico de DM1 e confirmado por revisão de registros por 2 membros clínicos separados da equipe de estudo
2. Idade ≥ 18 e < 90
3. LDL-C >100mg/dl
4. Capaz e disposto a fornecer consentimento informado por escrito para o estudo

Critério de exclusão:

1. Doença cardiovascular estabelecida em terapia antitrombótica
2. Triglicerídeos >400mg/dl
3. Uso de um inibidor de PCSK9
4. Infecção recente nos últimos 30 dias
5. Qualquer hospitalização nos últimos 30 dias
6. Uso de terapia imunossupressora
7. Uso de qualquer terapia antitrombótica
8. Uso de aspirina
9. Uso de AINE nas últimas 72 horas
10. Gravidez
11. Anemia (hemoglobina < 9 g/dl) ou trombocitopenia (contagem de plaquetas 600)
12. Uma história de diátese hemorrágica
13. Doença renal crônica (CrCl < 30ml/min)
14. DM2, síndromes de diabetes monogênica ou diabetes no contexto de doença do pâncreas exócrino (como pancreatite, trauma ou pancreatectomia, neoplasia, fibrose cística, hemocromatose)