Wirkung und Sicherheit von Huaier-Granulat in Kombination mit zielgerichteten Arzneimitteln und Anti-PD-(L)1-Antikörpern bei der Behandlung von uHCC

Einschlusskriterien:

1. 18 Jahre und älter
2. Diagnostiziert als inoperables hepatozelluläres Karzinom (CNLC-Leberkrebs Stadium II und III, erfüllte nicht die Indikationen für eine arterielle Transkatheter-Chemoembolisation oder Krankheitsprogression nach einer arteriellen Transkatheter-Chemoembolisation) durch histopathologische und/oder zytologische Untersuchung oder Erfüllung der klinischen Diagnosekriterien für primären Leberkrebs durch [Der Standard für die Diagnose und Behandlung des hepatozellulären Karzinoms (Ausgabe 2019)].
3. Leberfunktionsstatus Child-Pugh Klasse A oder B, 7 Punkte.
4. Geplant, eines der folgenden Behandlungsschemata zu erhalten: Atezolizumab und Bevacizumab, Camrelizumab und Apatinib, Sintilimab und Bevacizumab.
5. Mit TACE behandelte HCC-Patienten können nur aufgenommen werden, wenn eine Tumorprogression nach TACE oder 3 Monate nach TACE erfolgt.
6. Patienten mit aktiver HBV-Infektion können aufgenommen werden, wenn sie eine der folgenden Bedingungen erfüllen: ① innerhalb von 28 Tagen vor der Aufnahme ist die HBV-DNA des Patienten < 500 IE / ml, wenn sie eine Anti-HBV-Behandlung erhalten haben, müssen sie die ursprüngliche antivirale Behandlung fortsetzen ; wenn nicht, müssen sie während der gesamten Medikation eine Anti-HBV-Behandlung erhalten (gemäß den lokalen Behandlungsstandards; z. Entecavir); ② für diejenigen mit HBV-DNA > 500 IE / ml und ohne antivirale Behandlung müssen sie mindestens 7 Tage lang eine Anti-HBV-Behandlung erhalten, bevor sie an der Studie teilnehmen (gemäß den lokalen Behandlungsstandards; z. Entecavir) und bereit sind, während der Studie weiterhin eine Anti-HBV-Behandlung zu erhalten. Vor Eintritt in die Studie muss das Serum-HBV-DNA-Virus erneut getestet und um mehr als 1 log-Wert verringert werden; ③ Personen mit HBV-DNA > 500 IE / ml, die eine antivirale Behandlung erhalten haben, müssen mindestens 7 Tage vor der Einschreibung eine Anti-HBV-Behandlung erhalten (gemäß den örtlichen Behandlungsstandards; z. Entecavir) und bereit sind, während der Studie weiterhin eine Anti-HBV-Behandlung zu erhalten. Vor der Aufnahme muss der HBV-DNA-Virusspiegel im Serum erneut getestet und gesenkt werden;
7. Patienten mit aktiver HCV-Infektion können aufgenommen werden, wenn die Krankheit nach der Behandlung stabil war;
8. Stimmen Sie zu, nach der Registrierung eine Behandlung mit Huaier-Granulat zu erhalten.
9. Mindestens eine auswertbare Tumorläsion.
10. Bei Bewusstsein sein, sprachliche Ausdrucksfähigkeit oder Lesefähigkeit haben, normal kommunizieren können und kooperieren, um die Fragebogenauswertung abzuschließen;
11. Nehmen Sie freiwillig an der Studie teil und unterschreiben Sie die Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien:

1. Mehr als zwei aktive Primärtumoren gleichzeitig.
2. Pfortadertumorthrombus drang in die V. mesenterica superior ein.
3. Die Patienten erhielten in den letzten 3 Monaten eine systemische Therapie, Strahlentherapie oder eine arterielle Transkatheter-Chemoembolisation.
4. Patienten, die allergisch gegen die Bestandteile von Huaier-Granulat sind, oder die Verwendung von Huaier-Granulat vermeiden oder mit Vorsicht anwenden.
5. Patienten, die Medikamente nicht oral einnehmen können.
6. Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen bereiten sich auf eine Schwangerschaft vor.
7. Gerinnungsstörung (INR > 2,0, PT > 16 s) oder Erkrankungen mit hoher Blutungswahrscheinlichkeit (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Ösophagus- und/oder Magenvarizenblutung, aktives Ulkus, unkontrollierter Bluthochdruck).
8. Teilnahme an klinischen Studien mit anderen Arzneimitteln.
9. Weigerte sich, bei der Nachverfolgung zu kooperieren.
10. Andere Gründe, die der Forscher für ungeeignet hält, an dieser Studie teilzunehmen.