Virkning og sikkerhed af Huaier-granulat kombineret med målrettede lægemidler og anti-PD-(L)1-antistof til behandling af uHCC

Inklusionskriterier:

1. 18 år og ældre
2. Diagnosticeret som ikke-operabelt hepatocellulært karcinom (CNLC levercancer stadium II og III, opfyldte ikke indikationerne for transkateter arteriel kemoembolisering eller sygdomsprogression efter transkateter arteriel kemoembolisering) ved histopatologisk og/eller cytologisk undersøgelse eller opfylder de kliniske diagnostiske kriterier for primær levercancer ved [Standarden for diagnose og behandling af hepatocellulært karcinom (2019-udgave)].
3. Leverfunktionsstatus Child-Pugh Klasse A eller B, 7 point.
4. Planlagt at modtage et af følgende behandlingsregimer: Atezolizumab og Bevacizumab, Camrelizumab og Apatinib, Sintilimab og Bevacizumab.
5. HCC-patienter behandlet med TACE kan kun optages, hvis tumorprogression efter TACE eller 3 måneder efter TACE.
6. Patienter med aktiv HBV-infektion kan tilmeldes, hvis de opfylder en af ​​følgende betingelser: ① inden for 28 dage før indskrivning er patientens HBV-DNA < 500 IE/ml, hvis de har modtaget anti-HBV-behandling, skal de fortsætte den oprindelige antivirale behandling ; hvis ikke, skal de modtage anti-HBV-behandling under hele medicineringen (i henhold til lokale behandlingsstandarder; f.eks. entecavir); ② for dem med HBV-DNA > 500 IE/ml og uden antiviral behandling, skal de modtage anti-HBV-behandling i mindst 7 dage, før de deltager i undersøgelsen (i henhold til lokale behandlingsstandarder; f.eks. entecavir), og er villige til fortsat at modtage anti-HBV-behandling under undersøgelsen. Før deltagelse i undersøgelsen, skal serum-HBV-DNA-virus testes igen og reduceres med mere end 1 log-værdi. ③ For dem med HBV-DNA > 500 IE/ml, og som har modtaget antiviral behandling, skal de modtage anti-HBV-behandling i mindst 7 dage før tilmelding (i henhold til lokale behandlingsstandarder; f.eks. entecavir), og er villige til fortsat at modtage anti-HBV-behandling under undersøgelsen. Før tilmelding skal serum-HBV-DNA-virusniveauet testes igen og sænkes;
7. Patienter med aktiv HCV-infektion kan tilmeldes, når sygdommen var stabil efter behandling;
8. Accepter at modtage Huaier-granulabehandling efter tilmelding.
9. Mindst én evaluerbar tumorlæsion.
10. Være bevidst, have sproglige udtryksevner eller læseevner, kan kommunikere normalt og samarbejde om at gennemføre spørgeskemaevalueringen;
11. Meld dig frivilligt til at deltage i undersøgelsen og underskriv den informerede samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

1. Mere end to aktive primære tumorer på samme tid.
2. Portalvenetumortrombe invaderede den øvre mesenteriske vene.
3. Patienterne modtog systemisk terapi, strålebehandling eller transkateter arteriel kemoembolisering inden for de seneste 3 måneder.
4. Patienter, der er allergiske over for komponenterne i Huaier-granulat, eller undgå at bruge Huaier-granulat eller bruge med forsigtighed.
5. Patienter, der ikke er i stand til at tage medicin oralt.
6. Gravide eller ammende kvinder eller kvinder forbereder sig på graviditet.
7. Koagulationsdysfunktion (INR > 2,0, PT> 16s) eller sygdomme med høj risiko for blødning (herunder men ikke begrænset til esophageal og/eller gastrisk varicealblødning, aktivt sår, ukontrolleret hypertension).
8. Deltagelse i kliniske forsøg med andre lægemidler.
9. Nægtede at samarbejde med opfølgning.
10. Andre årsager, som forskeren anser for uegnede til at deltage i denne undersøgelse.