Effetto e sicurezza dei granuli Huaier combinati con farmaci mirati e anticorpi anti-PD-(L)1 sul trattamento dell'uHCC

Criterio di inclusione:

1. 18 anni e oltre
2. Diagnosticato come carcinoma epatocellulare non resecabile (carcinoma epatico CNLC in stadio II e III, non soddisfaceva le indicazioni di chemioembolizzazione arteriosa transcatetere o progressione della malattia dopo chemioembolizzazione arteriosa transcatetere) all'esame istopatologico e/o citologico, o soddisfaceva i criteri diagnostici clinici di carcinoma epatico primario mediante [Lo standard per la diagnosi e il trattamento del carcinoma epatocellulare (edizione 2019)].
3. Stato della funzionalità epatica Child-Pugh Classe A o B, 7 punti.
4. Previsto per ricevere uno dei seguenti regimi di trattamento: Atezolizumab e Bevacizumab, Camrelizumab e Apatinib, Sintilimab e Bevacizumab.
5. I pazienti con HCC trattati con TACE possono essere arruolati solo se la progressione del tumore dopo TACE o 3 mesi dopo TACE.
6. I pazienti con infezione da HBV attiva possono essere arruolati se soddisfano una delle seguenti condizioni: ① entro 28 giorni prima dell'arruolamento, l'HBV DNA del paziente è < 500 UI/ml, se hanno ricevuto un trattamento anti HBV, devono continuare il trattamento antivirale originale ; in caso contrario, devono ricevere un trattamento anti-HBV per tutta la durata del trattamento (secondo gli standard terapeutici locali; ad es. entecavir); ② per quelli con HBV DNA> 500 UI / ml e senza trattamento antivirale, devono ricevere un trattamento anti-HBV per almeno 7 giorni prima di entrare nello studio (secondo gli standard di trattamento locali; ad es. entecavir) e sono disposti a continuare a ricevere il trattamento anti-HBV durante lo studio. Prima di partecipare allo studio, il virus HBV-DNA sierico deve essere ritestato e diminuito di più di 1 valore logaritmico; ③ Per quelli con HBV DNA> 500 UI / ml e che hanno ricevuto un trattamento antivirale, devono ricevere un trattamento anti-HBV per almeno 7 giorni prima dell'arruolamento (secondo gli standard di trattamento locali; ad es. entecavir) e sono disposti a continuare a ricevere il trattamento anti-HBV durante lo studio. Prima dell'arruolamento, il livello sierico del virus HBV-DNA deve essere rianalizzato e diminuito;
7. I pazienti con infezione da HCV attiva possono essere arruolati quando la malattia è stabile dopo il trattamento;
8. Accetta di ricevere il trattamento con granuli Huaier dopo l'iscrizione.
9. Almeno una lesione tumorale valutabile.
10. Essere cosciente, avere capacità di espressione linguistica o capacità di lettura, può comunicare normalmente e cooperare per completare la valutazione del questionario;
11. Offrirsi volontario per partecipare allo studio e firmare il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Più di due tumori primari attivi contemporaneamente.
2. Il trombo del tumore della vena porta ha invaso la vena mesenterica superiore.
3. I pazienti hanno ricevuto terapia sistemica, radioterapia o chemioembolizzazione arteriosa transcatetere negli ultimi 3 mesi.
4. Pazienti allergici ai componenti dei granuli Huaier, o evitare di usare i granuli Huaier o usare con cautela.
5. Pazienti non in grado di assumere farmaci per via orale.
6. Le donne in gravidanza o in allattamento o le donne si preparano alla gravidanza.
7. Disfunzione della coagulazione (INR > 2,0, PT > 16 s) o malattie con elevata possibilità di sanguinamento (incluse, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, sanguinamento da varici esofagee e/o gastriche, ulcera attiva, ipertensione incontrollata).
8. Partecipazione a sperimentazioni cliniche di altri farmaci.
9. Rifiutato di collaborare con il follow-up.
10. Altri motivi che il ricercatore ritiene non idonei a partecipare a questo studio.