Effect en veiligheid van Huaier-korrels in combinatie met gerichte geneesmiddelen en anti-PD-(L)1-antilichaam bij de behandeling van uHCC

Inclusiecriteria:

1. 18 jaar en ouder
2. Gediagnosticeerd als inoperabel hepatocellulair carcinoom (CNLC leverkanker stadium II en III, voldeed niet aan de indicaties van transkatheter arteriële chemo-embolisatie of ziekteprogressie na transkatheter arteriële chemo-embolisatie) door histopathologisch en/of cytologisch onderzoek, of aan de klinische diagnostische criteria van primaire leverkanker door [De standaard voor diagnose en behandeling van hepatocellulair carcinoom (editie 2019)].
3. Leverfunctiestatus Child-Pugh Klasse A of B, 7 punten.
4. Gepland om een ​​van de volgende behandelingen te krijgen: Atezolizumab en Bevacizumab, Camrelizumab en Apatinib, Sintilimab en Bevacizumab.
5. HCC-patiënten die met TACE worden behandeld, kunnen alleen worden ingeschreven als tumorprogressie na TACE of 3 maanden na TACE.
6. Patiënten met een actieve HBV-infectie kunnen worden ingeschreven als ze aan een van de volgende voorwaarden voldoen: ① binnen 28 dagen voor inschrijving is het HBV-DNA van de patiënt < 500 IE/ml, als ze een anti-HBV-behandeling hebben gekregen, moeten ze de oorspronkelijke antivirale behandeling voortzetten ; zo niet, dan moeten ze gedurende de hele medicatiebehandeling een anti-HBV-behandeling krijgen (volgens lokale behandelingsnormen; b.v. entecavir); ② voor degenen met HBV DNA > 500 IE/ml en zonder antivirale behandeling, zullen ze een anti-HBV-behandeling krijgen gedurende ten minste 7 dagen voordat ze aan het onderzoek deelnemen (volgens lokale behandelingsnormen; b.v. entecavir), en bereid zijn om tijdens het onderzoek een anti-HBV-behandeling te blijven ontvangen. Alvorens aan het onderzoek deel te nemen, wordt het serum-HBV-DNA-virus opnieuw getest en met meer dan 1 logwaarde verlaagd; ③ Personen met HBV-DNA > 500 IE/ml die een antivirale behandeling hebben ondergaan, dienen gedurende ten minste 7 dagen vóór inschrijving een anti-HBV-behandeling te ondergaan (volgens lokale behandelingsnormen; b.v. entecavir), en bereid zijn om tijdens het onderzoek een anti-HBV-behandeling te blijven ontvangen. Vóór opname moet het serum-HBV-DNA-virusniveau opnieuw worden getest en verlaagd;
7. Patiënten met een actieve HCV-infectie kunnen worden ingeschreven wanneer de ziekte na de behandeling stabiel was;
8. Ga akkoord met het ontvangen van Huaier-granulaatbehandeling na inschrijving.
9. Ten minste één evalueerbare tumorlaesie.
10. Bewust zijn, taaluitdrukkings- of leesvaardigheid hebben, normaal kunnen communiceren en samenwerken om de vragenlijstevaluatie te voltooien;
11. Meld u aan om deel te nemen aan het onderzoek en onderteken het formulier voor geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

1. Meer dan twee actieve primaire tumoren tegelijkertijd.
2. Tumortrombus in de poortader drong de superieure mesenteriale ader binnen.
3. Patiënten kregen in de afgelopen 3 maanden systemische therapie, radiotherapie of transkatheter arteriële chemo-embolisatie.
4. Patiënten die allergisch zijn voor de componenten van Huaier-korrels, of vermijden om Huaier-korrels te gebruiken of voorzichtig te gebruiken.
5. Patiënten die medicijnen niet oraal kunnen innemen.
6. Zwangere of zogende vrouwen of vrouwen bereiden zich voor op zwangerschap.
7. Stollingsdisfunctie (INR > 2,0, PT > 16 s) of ziekten met grote kans op bloedingen (inclusief maar niet beperkt tot slokdarm- en/of maagvaricesbloedingen, actieve zweren, ongecontroleerde hypertensie).
8. Deelnemen aan klinische proeven met andere geneesmiddelen.
9. Weigerde mee te werken aan de follow-up.
10. Andere redenen die de onderzoeker ongeschikt acht om deel te nemen aan dit onderzoek.