Efeito e segurança dos grânulos Huaier combinados com medicamentos direcionados e anticorpo anti-PD-(L)1 no tratamento de uHCC

Critério de inclusão:

1. 18 anos ou mais
2. Diagnosticado como carcinoma hepatocelular irressecável (câncer de fígado CNLC estágio II e III, não atendeu às indicações de quimioembolização arterial transcateter ou progressão da doença após quimioembolização arterial transcateter) por exame histopatológico e/ou citológico, ou preencheu os critérios diagnósticos clínicos de câncer hepático primário por [O Padrão para Diagnóstico e Tratamento do Carcinoma Hepatocelular (Edição de 2019)].
3. Estado da função hepática Child-Pugh Classe A ou B, 7 pontos.
4. Planejado para receber um dos seguintes esquemas de tratamento: Atezolizumabe e Bevacizumabe, Camrelizumabe e Apatinibe, Sintilimabe e Bevacizumabe.
5. Pacientes com CHC tratados com TACE podem ser inscritos apenas se houver progressão do tumor após TACE ou 3 meses após TACE.
6. Pacientes com infecção ativa por HBV podem ser inscritos se atenderem a uma das seguintes condições: ① dentro de 28 dias antes da inscrição, o HBV DNA do paciente é < 500 UI / ml, se eles receberam tratamento anti-HBV, precisam continuar o tratamento antiviral original ; caso contrário, eles precisam receber tratamento anti-HBV durante toda a medicação (de acordo com os padrões locais de tratamento; por exemplo, entecavir); ② para aqueles com HBV DNA > 500 UI/ml e sem tratamento antiviral, eles devem receber tratamento anti-HBV por pelo menos 7 dias antes de ingressar no estudo (de acordo com os padrões locais de tratamento; ex. entecavir) e estão dispostos a continuar a receber tratamento anti-HBV durante o estudo. Antes de ingressar no estudo, o soro do vírus HBV-DNA deve ser retestado e diminuído em mais de 1 valor logarítmico; ③ Para aqueles com HBV DNA > 500 UI / ml e que receberam tratamento antiviral, eles devem receber tratamento anti-HBV por pelo menos 7 dias antes da inscrição (de acordo com os padrões locais de tratamento; por exemplo, entecavir) e estão dispostos a continuar a receber tratamento anti-HBV durante o estudo. Antes da inscrição, o nível sérico do vírus HBV-DNA deve ser testado novamente e diminuído;
7. Os pacientes com infecção ativa por HCV podem ser inscritos quando a doença estiver estável após o tratamento;
8. Concorde em receber o tratamento com grânulos Huaier após a inscrição.
9. Pelo menos uma lesão tumoral avaliável.
10. Estar consciente, ter habilidade de expressão de linguagem ou habilidade de leitura, pode se comunicar normalmente e cooperar para completar a avaliação do questionário;
11. Voluntário para participar do estudo e assinar o formulário de consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. Mais de dois tumores primários ativos ao mesmo tempo.
2. Trombo tumoral da veia porta invadiu a veia mesentérica superior.
3. Os pacientes receberam terapia sistêmica, radioterapia ou quimioembolização arterial transcateter nos últimos 3 meses.
4. Pacientes alérgicos aos componentes dos grânulos Huaier, ou evitem usar grânulos Huaier ou usem com cautela.
5. Pacientes incapazes de tomar medicamentos por via oral.
6. Mulheres grávidas ou lactantes ou mulheres se preparam para a gravidez.
7. Disfunção da coagulação (INR > 2,0, PT > 16s) ou doenças com alta possibilidade de sangramento (incluindo mas não limitado a sangramento esofágico e/ou varicoso gástrico, úlcera ativa, hipertensão não controlada).
8. Participação em ensaios clínicos de outras drogas.
9. Recusou-se a cooperar com o acompanhamento.
10. Outros motivos que o pesquisador considere inadequados para participar deste estudo.