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Auswirkungen präoperativer multidisziplinärer Teamsitzungen bei erwachsenen, nicht herzchirurgischen Hochrisikopatienten (PREPARATION)

23. Februar 2026 aktualisiert von: Rijnstate Hospital

Ist ein präoperatives multidisziplinäres Teammeeting (kostengünstig) bei der Optimierung des nicht-kardialen chirurgischen Patientenmanagements: Die PREPARATION-Studie

Die aktuelle multizentrische randomisierte Clusterstudie mit abgestuftem Keil zielt darauf ab, zu beurteilen, ob die Durchführung präoperativer multidisziplinärer Teambesprechungen (MDT) für Hochrisikopatienten ohne Herzchirurgie (kosten-)effektiv ist.

Die wichtigsten zu beantwortenden Fragen sind:

  • Primäre Frage: Verringert die Durchführung präoperativer multidisziplinärer Teamdiskussionen bei nicht herzchirurgischen Hochrisikopatienten schwerwiegende unerwünschte Ereignisse im Vergleich zur üblichen Behandlung sechs Monate nach der Operation oder sechs Monate nach multidisziplinärer Teamdiskussion im Falle einer nicht-chirurgischen Behandlung?
  • Sekundäre Fragen: Verbessert die Durchführung präoperativer multidisziplinärer Teamdiskussionen bei Hochrisikopatienten ohne Herzchirurgie die Behinderung, das Überleben, das funktionelle Ergebnis, die Lebensqualität und die Kosteneffizienz im Vergleich zur üblichen Versorgung sechs Monate nach der Operation oder sechs Monate nach der multidisziplinären Teamdiskussion, falls dies der Fall ist der nicht-chirurgischen Behandlung?

Die Teilnehmer werden gebeten, Fragebögen zu Studienbeginn, 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Operation oder nach der MDT-Diskussion zu beantworten.

Patienten, bei denen noch kein strukturiertes präoperatives multidisziplinäres Gespräch eingerichtet ist (Pflege wie gewohnt), werden mit Patienten verglichen, bei denen ein strukturiertes präoperatives multidisziplinäres Gespräch durchgeführt wird (Intervention).

Die Studie wird in Krankenhäusern durchgeführt, die zu Beginn der Studie kein etabliertes präoperatives MDT-Meeting haben.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Aufgrund der steigenden Lebenserwartung und der verbesserten Versorgung von Patienten mit chronischen Erkrankungen nimmt die Zahl komplexer Patienten zu, die einen chirurgischen Eingriff erfordern. Es ist wichtig, den potenziellen Nutzen dieser chirurgischen Behandlung gegen das Risiko eines dauerhaften Verlusts der Funktionsfähigkeit und Lebensqualität aufgrund von Komplikationen abzuwägen. Die europäischen und US-amerikanischen Leitlinien zur perioperativen Versorgung empfehlen alle präoperative multidisziplinäre Teamsitzungen für nicht herzchirurgische Hochrisikopatienten. Es fehlt jedoch die Evidenz für einen Nutzen eines präoperativen MDT-Meetings, und Empfehlungen basieren auf Expertenmeinungen. Darüber hinaus gibt es derzeit eine beträchtliche Variation in der Praxis.

Diese Studie wird die Wirksamkeit der Implementierung eines präoperativen strukturierten multidisziplinären Team (sMDT)-Meetings bewerten, um das perioperative Management für nicht-herzchirurgische Hochrisikopatienten zu optimieren.

Die Hypothese ist, dass die Durchführung von präoperativen sMDT-Meetings für nicht kardiochirurgische Hochrisikopatienten zu weniger schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen führt, kostengünstiger ist und die Lebensqualität und das funktionelle Ergebnis nach sechs Monaten im Vergleich zur üblichen präoperativen Versorgung verbessert (Kontrolle).

Während der gesamten Studie wird in jedem teilnehmenden Zentrum (n = 14) ein präoperatives strukturiertes multidisziplinäres Team (sMDT)-Meeting für nicht-herzchirurgische Hochrisikopatienten durchgeführt. Im sMDT-Meeting werden der Behandlungsplan und die Alternativen der Patienten vom Anästhesisten, Chirurgen und anderen relevanten Beratern oder (Fach-)Pflegekräften besprochen.

Das primäre Ergebnis sind schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (SAE) gemäß der Clavien-Dindo-Klassifikation Grad 3 oder höher 6 Monate nach der Operation oder nach dem präoperativen sMDT-Meeting im Falle einer nicht-chirurgischen Behandlung. Sekundäre Ergebnisse sind: funktionelles Ergebnis (12-Punkte WHO Disability Assessment Schedule), Überleben, Lebensqualität (WHOQOL BREF), Patientenbedauern (einschließlich Interview nach 6 Monaten), gesellschaftliche Kosten (iMCQ und iPCQ, Electronic Medical Record (EMR) Daten, EQ5D-5L), Änderungen im perioperativen Management und der sMDT-Leistung (MDT-MOT) sowie Förderer und Hindernisse (unter Verwendung strukturierter Interviews mit Angehörigen der Gesundheitsberufe). Die meisten sekundären Ergebnisse werden zu Studienbeginn, nach 30 Tagen, 3, 6 und 12 Monaten bewertet.

Subgruppenanalysen finden z.B. Altersgruppen (ungefähre Quintile), Patientengeschlecht, Größe des Krankenhauses, Operationsabsicht, BMI-Kategorien (untergewichtig, normal, übergewichtig, fettleibig, ≥ superfettleibig), körperlicher ASA-Status, Gebrechlichkeit, MET-Score, Rauchverhalten, Alkoholkonsum, Komorbidität Indexwert, geplantes postoperatives Ziel, Bildungsabschluss und Beschäftigungsstatus.

Detaillierte Beschreibung siehe unten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • 's-Hertogenbosch, Niederlande, 5223GZ
        • Stichting Jeroen Bosch Ziekenhuis
      • Amersfoort, Niederlande, 3817TZ
        • Stichting Meander Medisch Centrum
      • Amsterdam, Niederlande, 1091
        • Stichting OLVG
      • Apeldoorn, Niederlande, 7334DZ
        • Gelre Ziekenhuis
      • Dordrecht, Niederlande, 3318AT
        • Stichting Albert Schweitzer Ziekenhuis
      • Gouda, Niederlande, 2803HH
        • Groene Hart Ziekenhuis
      • Groningen, Niederlande, 9713GZ
        • Universitair Medisch Centrum Groningen
      • Heerlen, Niederlande, 6419PC
        • Zuyderland Medisch Centrum
      • Maastricht, Niederlande, 6229HX
        • Maastricht Universitair Medisch Centrum
      • Nijmegen, Niederlande, 6532SZ
        • Stichting Nijmeegs Interconfessioneel Ziekenhuis Canisius Wilhelmina
      • Roosendaal, Niederlande, 4708AE
        • Stichting Bravis Ziekenhuis
      • Rotterdam, Niederlande, 3083AN
        • Stichting Protestants Christelijk Ziekenhuis Ikazia
      • Veldhoven, Niederlande, 5504DB
        • Maxima Medisch Centrum
      • Zaandam, Niederlande, 1502DV
        • Zaans Medisch Centrum

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter; Und
  • Der ASA-PS-Score der American Society of Anesthesiology beträgt 3 oder mehr; Und
  • Der Wert der Clinical Frailty Scale beträgt 4 oder mehr; Und
  • Der Patient ist für eine elektive oder semi-elektive nichtkardiale Operation geplant; Und
  • Wie in der niederländischen perioperativen Richtlinie angegeben:
  • Zweifel des Chirurgen oder Anästhesisten (oder einer anderen Fachrichtung) am Schaden-Nutzen-Verhältnis des chirurgischen Eingriffs; oder
  • Zweifel, ob die richtigen Maßnahmen ergriffen wurden, um das perioperative Risiko so weit wie möglich zu begrenzen; oder
  • Zweifel, ob der Patient mit der Operation oder der anästhesiologischen Behandlung und den erwarteten Risiken einverstanden ist.

Ausschlusskriterien:

  • keine informierte Zustimmung
  • nicht in der Lage, mit dem Patienten zu kommunizieren (entweder direkt oder über Dritte)
  • Notoperation
  • Geplanter chirurgischer Eingriff, für den zu Studienbeginn bereits ein strukturiertes präoperatives multidisziplinäres Teammeeting, ähnlich dem aktuellen Studieneingriff, in dieser jeweiligen Klinik besteht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Vorsorge wie gewohnt
Patienten, die sich wie gewohnt einer präoperativen Versorgung unterziehen, die kein strukturiertes präoperatives multidisziplinäres Teammeeting beinhaltet (kein sMDT-Meeting)
Aktiver Komparator: Strukturiertes präoperatives multidisziplinäres Teammeeting
Die Patienten werden präoperativ in einem strukturierten präoperativen multidisziplinären Teammeeting besprochen
Sonstiges: Strukturiertes präoperatives multidisziplinäres Teammeeting

Die zu untersuchende Intervention ist die Einführung eines präoperativen strukturierten multidisziplinären Team-Meetings (sMDT) für nicht-herzchirurgische Hochrisikopatienten, an dem mindestens der behandelnde Facharzt für Chirurgie, ein Anästhesist und ein weiterer medizinischer Berater mit für die Komorbiditäten und Komorbiditäten des Patienten relevanter Expertise teilnehmen Vorlieben. Im präoperativen sMDT-Meeting werden mindestens die folgenden Fragen besprochen, wie von der niederländischen perioperativen Leitlinie empfohlen:

  • Ist der vorgeschlagene chirurgische Eingriff eine angemessene Versorgung für den Patienten?
  • Ist das Risiko-Nutzen-Verhältnis des vorgeschlagenen chirurgischen Eingriffs für den Patienten akzeptabel?
  • Sollte der Zustand des Patienten vor dem vorgeschlagenen chirurgischen Eingriff optimiert werden?

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (SAEs)
Zeitfenster: 6 Monate

Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (SAE), definiert als:

  1. Grad 3 oder höher der Clavien-Dindo-Klassifikation nach einem chirurgischen Eingriff oder
  2. Nicht operative SUE werden entsprechend eingestuft, d. h. Ereignisse, die eine Krankenhauseinweisung, einen chirurgischen Eingriff, ein einzelnes oder mehrere Organversagen oder den Tod erforderlich machen.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behinderungsstatus
Zeitfenster: 12 Monate
Der Behinderungsstatus des Patienten, gemessen anhand des 12 Punkte umfassenden WHO Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0). Der WHODAS 2.0 ergibt eine Metrik im Bereich von 0 bis 100 (wobei 0 = keine Behinderung; 100 = vollständige Behinderung).
12 Monate
Patient erfuhr Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Monate
Lebensqualität des Patienten, bewertet durch die abgekürzte World Health Organization Quality of Life (WHOQOL BREF). Das WHOQOL BREF ergibt einen Prozentsatz von 0 bis 100. Je höher der Prozentsatz (bis 100), desto besser ist die Lebensqualität des Teilnehmers.
12 Monate
Bedauern der Entscheidung
Zeitfenster: 12 Monate

Patientenbedauern der Entscheidung, gemessen durch eine Modifikation der Decision Regret Scale nach 3, 6 und 12 Monaten und qualitative Interviews mit mehreren Patienten nach 6 Monaten.

Die Entscheidungs-Bedauern-Skala ist ein 5-Punkte-Fragebogen, der Aussagen von 1 (stimme voll und ganz zu) bis 5 (stimme überhaupt nicht zu) bewertet. Die abschließende Bewertung besteht darin, die Bewertungen der zwei negativ formulierten Items umzukehren und dann den Mittelwert der fünf Items zu nehmen. Zuletzt wird der Mittelwert in eine Punktzahl zwischen 0 und 100 umgewandelt, indem 1 subtrahiert und mit 25 multipliziert wird. Eine höhere Punktzahl kann auf ein größeres Bedauern der Patienten über ihre getroffenen Behandlungsentscheidungen hindeuten. Die Skala wurde modifiziert, indem eine Frage hinzugefügt wurde, von wem die Entscheidung getroffen wurde. Diese Frage ist nicht Teil der zuvor beschriebenen Bewertung der 5-Punkte-Skala für Entscheidungsbedauern.
12 Monate
Gesellschaftliche Kosten gemessen durch einen Patientenkostenfragebogen
Zeitfenster: 12 Monate
Gesellschaftliche Kosten gemessen anhand eines Kostenfragebogens zu Studienbeginn, 3 und 12 Monate, einschließlich Items des iMTA (Institute for Medical Technology Assessment) Medical Consumption Questionnaire (iMCQ) und des iMTA Productivity Cost Questionnaire (iPCQ) mit einer Rückruffrist von 3 Monaten.
12 Monate
Krankenhauskosten als Bestandteil der gesellschaftlichen Kosten
Zeitfenster: 12 Monate
Krankenhauskosten auf der Grundlage von Patientendaten der elektronischen Krankenakte (EMR) als Bestandteil der gesellschaftlichen Kosten. Gemessen zu Studienbeginn (Krankenhauskosten über einen Zeitraum von 3 Monaten vor dem präoperativen Screening) und gemessen während der 12-monatigen Nachbeobachtung.
12 Monate
Qualitätsadjustierte Lebensjahre als Bestandteil gesellschaftlicher Kosten
Zeitfenster: 12 Monate
Qualitätsbereinigte Lebensjahre (QALYs), gemessen mit dem EQ-5D-5L zu Studienbeginn, 3 und 12 Monaten, als Komponente der gesellschaftlichen Kosten.
12 Monate
Das gewünschte Ergebnis der Patienten
Zeitfenster: Grundlinie
Das gewünschte Ergebnis der Patienten wird mit dem Outcome Prioritization Tool (OPT) zu Studienbeginn (präoperative Bewertung) bewertet.
Grundlinie
Überleben
Zeitfenster: 30 Tage, 6 Monate und 1 Jahr postoperativ
Überleben nach 30 Tagen, 6 Monaten und 1 Jahr postoperativ
30 Tage, 6 Monate und 1 Jahr postoperativ
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 30 Tage, 6 Monate und 1 Jahr postoperativ
Unerwünschte Ereignisse 30 Tage, 6 Monate und 1 Jahr postoperativ
30 Tage, 6 Monate und 1 Jahr postoperativ
Operationsergebnis-Risiko-Tool (SORT)
Zeitfenster: Grundlinie
Berechnung einer Schätzung des Sterberisikos der Patienten innerhalb von 30 Tagen nach einer Operation.
Grundlinie
Überarbeiteter Herzrisikoindex für das präoperative Risiko (RCRI)
Zeitfenster: Grundlinie
Der RCRI schätzt das Risiko von Patienten für kardiale Komplikationen nach einer nicht kardialen Operation. Der Index besteht aus 6 Items. Die 6 Items werden mit Ja (+1) oder Nein (0) bewertet, was sich zu einer Mindestpunktzahl von 0 und einer Höchstpunktzahl von 6 summiert. Der Score wird in 4 Kategorien (0, 1, 2, ≥ 3) kategorisiert und in „Risiko eines schwerwiegenden kardialen Ereignisses (95 % KI)“ umgerechnet, definiert als Tod, Myokardinfarkt oder Herzstillstand 30 Tage nach einer nicht kardialen Operation.
Grundlinie
Chirurgischer Risikorechner des American College of Surgeons (ACS-NSQIP (American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program))
Zeitfenster: Grundlinie
Schätzt das Patientenrisiko für postoperative Komplikationen.
Grundlinie
Klinische Frailty-Skala (CFS)
Zeitfenster: Grundlinie
Ein urteilsbasiertes Frailty-Tool, das bestimmte Bereiche wie Komorbidität, Funktion und Kognition bewertet, um einen Frailty-Score von 1 (sehr fit) bis 9 (todkrank) zu generieren.
Grundlinie
Metabolisches Äquivalent der Aufgabe (MET)
Zeitfenster: Grundlinie
Gibt die Menge an Energie wieder, die der Körper bei körperlicher Aktivität verbraucht.
Grundlinie
Die Anzahl der vom sMDT beschlossenen Änderungen im perioperativen Management.
Zeitfenster: Grundlinie
Die Anzahl der vom sMDT beschlossenen Änderungen im perioperativen Management (19, 20). Beispiele für Änderungen sind (aber nicht beschränkt auf) Änderungen in; Art der Anästhesie, Art der Operation, geplante postoperative Intensivaufnahme, Absage der Operation, zusätzliche Medikation oder Diagnostik.
Grundlinie
Die Art der vom sMDT beschlossenen Änderungen im perioperativen Management.
Zeitfenster: Grundlinie
Art der vom SMDT beschlossenen Änderungen im perioperativen Management (19, 20). Beispiele für Änderungen sind (aber nicht beschränkt auf) Änderungen in; Art der Anästhesie, Art der Operation, geplante postoperative Intensivaufnahme, Absage der Operation, zusätzliche Medikation oder Diagnostik.
Grundlinie
Die Anzahl der verschiedenen medizinischen Fachrichtungen, die zur Teilnahme am SMDT-Meeting eingeladen wurden
Zeitfenster: Grundlinie
Die Anzahl der verschiedenen medizinischen Fachrichtungen, die während des sMDT-Meetings anwesend sind, um die multidisziplinäre Teilnahme an den sMDT-Meetings zu beschreiben.
Grundlinie
Die Anzahl der verschiedenen medizinischen Fachrichtungen, die während des SMDT-Meetings anwesend sind
Zeitfenster: Grundlinie
Die Anzahl der verschiedenen medizinischen Fachrichtungen, die während des sMDT-Meetings anwesend sind, um die multidisziplinäre Teilnahme an den sMDT-Meetings zu beschreiben.
Grundlinie
Die Funktion der Teilnahme von Fachleuten am SMDT-Meeting.
Zeitfenster: Grundlinie
Die Funktion der Teilnahme von Fachleuten am sMDT-Meeting, um die multidisziplinäre Teilnahme an den sMDT-Meetings zu beschreiben.
Grundlinie
Anzahl der SMDT-Diskussionen pro Standort
Zeitfenster: bis Studienabschluss, 3 Jahre
Anzahl der SMDT-Diskussionen pro Standort
bis Studienabschluss, 3 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführung von sMDTs mit einem MDT-Meeting Observational Tool (MDT-MOT)
Zeitfenster: 6 Monate
Bei einer Untergruppe von Patienten: Durchführung von sMDTs mit einem MDT-Meeting Observational Tool (MDT-MOT).(21) Im MDT-MOT werden 10 beobachtbare Teamwork-Domänen auf einer 5-Punkte-Bewertungsskala bewertet, wobei beschreibende Anker für die Extreme und den Mittelpunkt der Skala verwendet werden. Eine Punktzahl von „5“ stellt eine optimale Wirksamkeit dar, kalibriert anhand der Empfehlungen in „The Characteristics of an Effective MDT“ (vom National Cancer Action Team). Ein Wert von „3“ stellt eine Effektivität dar, die einen gewissen Grad an Übereinstimmung mit dem Optimum zeigt, aber nicht durchgehend, und ein Wert von „1“ bedeutet keine oder geringe Übereinstimmung mit dem definierten Optimum. Die Werte „2“ und „4“ sind im Tool enthalten, aber nicht definiert, um den Beobachtern die Freiheit zu geben, ihre Bewertung abzustufen.
6 Monate
Vermittler und Hindernisse für die Organisation präoperativer SMDT-Meetings
Zeitfenster: 6 Monate
Förderer und Hindernisse für die Organisation präoperativer SMDT-Meetings werden anhand strukturierter Interviews mit Angehörigen der Gesundheitsberufe aus allen verschiedenen medizinischen Fachgebieten bewertet.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rijnstate Hospital

Mitarbeiter

University Medical Center Groningen
Maastricht University Medical Center
Leiden University Medical Center
ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development
University of Twente
Amsterdam UMC

Ermittler

  • Hauptermittler: Nick J. Koning, MD PhD DESA, Rijnstate Hospital
  • Studienleiter: Jacqueline E. Vernooij, MD, MA, Rijnstate Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-1983

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten werden auf Anfrage nach Zustimmung der gesamten Projektgruppe zugänglich gemacht. Der Hauptforscher teilt den Forschern, die die Anfragen senden, die Datenverfügbarkeit mit.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 12 Monate nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Daten werden auf Anfrage nach Zustimmung der gesamten Projektgruppe zugänglich gemacht.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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