Eine Studie zur endoskopischen Sleeve-Gastroplastik bei Adipositas bei Colitis ulcerosa

Einschlusskriterien:

• BMI 30-50 kg/m2 für mindestens 6 Monate vor ESG
• Diagnose von UC mit Plänen, sich einer Kolektomie zu unterziehen oder die sich bereits einer Kolektomie unterzogen haben, als Teil eines Plans zur Verfolgung einer eventuellen 3-stufigen Analanastomose des Ileumbeutels (IPAA)
• Bereit, sich an die für ESG erforderlichen Ernährungs- und Verhaltensänderungen zu halten
• Kann den Besuchsplan einhalten
• In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
• Wenn weiblich, seien Sie entweder postmenopausal, chirurgisch steril oder stimmen Sie zu, während des Studienjahres Geburtenkontrolle zu praktizieren, und haben Sie negatives Humanes Choriongonadotropin (HCG) im Serum beim Screening / Baseline

Ausschlusskriterien:

• Frühere Magen- oder Adipositasoperationen oder andere Veränderungen der oberen Magen-Darm-Anatomie, die eine sichere oder technische Durchführung von ESG ausschließen würden
• Aktuelle oder kürzlich (in den letzten sechs Monaten) aufgetretene Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüre
• Ösophagus- oder Magenvarizen
• Signifikante Motilitätsstörung der Speiseröhre oder des Magens
• Große Hiatushernie mit einer Größe von > 5 cm oder ≤ 5 cm und verbunden mit schwerem gastroösophagealem Reflux
• Schwere Koagulopathie, Leberinsuffizienz oder Zirrhose
• Magenmasse
• Vorhandensein eines anderen medizinischen Zustands, der eine sichere Durchführung der elektiven Endoskopie ausschließt, wie z. B. schlechter allgemeiner Gesundheitszustand und / oder schwere Leber-, Herz- oder Lungenerkrankungen in der Vorgeschichte
• Schwere oder unkontrollierte psychiatrische Erkrankung, die das Verständnis des Patienten für das Verfahren oder die Einhaltung von Nachsorgeuntersuchungen beeinträchtigen kann
• Nicht bereit, an einem etablierten Ernährungs- und Verhaltensänderungsprogramm mit routinemäßiger Nachsorge teilzunehmen
• Laufende Anwendung von Kortikosteroiden in einer Dosis von > 5 mg täglich
• Tägliche Anwendung von entzündungshemmenden Mitteln wie nichtsteroidalen Medikamenten oder Antikoagulanzien ohne ärztliche Überwachung
• Alkohol- oder Drogenabhängigkeit
• Frauen, die innerhalb des nächsten Jahres schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen
• Gleichzeitige Anwendung oder Unwilligkeit, die Verwendung von Medikamenten zur Gewichtsabnahme, Nahrungsergänzungsmitteln zur Gewichtsabnahme oder Kräuterpräparaten zur Gewichtsabnahme zu vermeiden
• Hat einen Zustand oder befindet sich in einer Situation, die nach Ansicht des Prüfarztes den Probanden einem erheblichen Risiko aussetzen oder die Teilnahme des Probanden an der Studie erheblich beeinträchtigen kann