Die Auswirkungen von Acetyl-L--Carnitin und Myo/Chiro-Inositol auf die Verbesserung des Eisprungs, der Schwangerschaftsrate, der Eierstockfunktion und der wahrgenommenen Stressreaktion bei Patienten mit PCOS (PCOS)

Einleitung Eine enorm hohe Zahl von Frauen im gebärfähigen Alter ist vom polyzystischen Ovarialsyndrom (PCOS) betroffen, was zu Unfruchtbarkeit führt (1). PCOS ist kein einfaches gynäkologisches oder dermatologisches Problem, sondern eine Multisystemerkrankung mit Komorbiditäten. Die Patienten haben meist eine Anovulation, die sich als Oligomennorhoe oder Amenorrhoe und Hyperandrogenismus zeigt, der sich mit Symptomen von Hirsutismus zusammen mit Hyperinsulinämie und Insulinresistenz zeigt. Das Vorhandensein mehrerer Zysten in den Eierstöcken ist jedoch für die Diagnose nicht unbedingt erforderlich (2). Hyperandrogenismus und Insulinresistenz sind neben Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Typ-2-Diabetes, Bluthochdruck und Fettleibigkeit die wichtigsten auslösenden Erkrankungen. PCOS und Unfruchtbarkeit beinhalten genetische und umweltbedingte Faktoren, aber in Pakistan trägt der kulturelle Hintergrund von Mischehen merklich zur Krankheitsvielfalt bei (3). Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) betrachtet Unfruchtbarkeit als Problem der öffentlichen Gesundheit. Es war das Ziel der UN-Konferenz 2015, allen Menschen Zugang zu und qualitativ hochwertigen reproduktiven Gesundheitsdiensten zu bieten. Die Behandlung von PCOS erfordert eine längere Verwendung von Arzneimitteln, die schwerwiegende Auswirkungen haben, manchmal sogar tödlich, daher haben die natürlichen, leicht erhältlichen, kostengünstigen Nutrazeutika enorme Wirkungen und wurden jetzt in vielen klinischen Studien sicher verwendet.(4) Die aktuelle Studie soll Beweise zur Unterstützung liefern die Verwendung von Neutraceuticals bei der Behandlung von PCOS bei unfruchtbaren Patienten und deren Vergleich mit Standardarzneimitteln, die bei der Behandlung von durch PCOS verursachter Unfruchtbarkeit verwendet werden. Diese Studie kann einen großen Beitrag dazu leisten, die Millenniumsziele MDG(3) SGD(3), die Pakistan unterzeichnet hat, zu erreichen und die Müttersterblichkeit zu senken und die reproduktive Gesundheit der weiblichen Bevölkerung zu verbessern unfruchtbare Frauen mit PCOS in einem klinischen Versuchsaufbau Metformin, ein Biguanid, das als Medikament der ersten Wahl zur Behandlung von Diabetes und PCOS eingesetzt wird. Es wirkt, indem es die hepatische Glukoneogenese und die intestinale Glukoseabsorption verhindert und so die Insulinsensitivität verbessert (5). Zusätzlich zu seinen systemischen Wirkungen auf die Insulinsignalisierung beeinflusst es die autokrine/parakrine Signalgebung im Eierstockgewebe und verbessert so die ovarielle Stereodogensis und die Empfänglichkeit des Endometriums (6). In einer kürzlich durchgeführten Studie wurde seine Rolle bei unfruchtbaren PCOS-Frauen festgestellt, was zu einer signifikanten Anzahl von Ovulationen und Lebendgeburten als bei Kontrollen führte (7).

Komplementär- und Alternativmedizin-Ansätze zur Behandlung von PCOS werden in den letzten Jahren immer beliebter. Es wird behauptet, dass Nahrungsergänzungsmittel und pflanzliche Heilmittel sicherer sind als herkömmliche Medikamente.

Acetyl-L-Carnitin: Carnitin ist eine quartäre Ammoniumverbindung, die im Körper aus Lysin und Methionin hergestellt wird und in aktiver (L) und inaktiver (D) Form erhältlich ist. L-Carnitin ist in Form von Nahrungsergänzungsmitteln erhältlich und spielt eine wichtige Rolle bei der Verbesserung des Stoffwechsels, der Energieerzeugung und dem Schutz vor oxidativem Stress. Die Rolle von Carnitin bei der Behandlung von Insulinresistenz wird häufig unter Bezugnahme auf die Entstehung von Acyl-CoA-Derivaten diskutiert (8). Wenn daher, wie vorgeschlagen, die normalen Carnitinspiegel bei Diabetikern und fettleibigen Patienten sichergestellt werden, kann die Insulinunempfindlichkeit drastisch verbessert werden. Darüber hinaus wurde festgestellt, dass der L-Carnitin-Spiegel bei PCOS-Patienten erheblich niedriger war. Follicogenese ist ein stark energieabhängiger Prozess in den Mitochondrien. Bei PCOS wird die Funktion der Mitochondrien aufgrund von Entzündungen und anderen Deregulierungen aufgrund der Akkumulation von Testosteron und Insulin im Eierstock beeinträchtigt. Es hilft beim Transport von Lipiden vom Zytosol zu den Mitochondrien beim Abbau von Lipiden zur Energieerzeugung (9) Inositol; Inositole, die in Pflanzen und Tieren vorkommen, gehören zu den Zuckeralkoholen, die neun Cyclohexan-1, 2, 3, 4, 5, 6-Hexol-Stereoisomere umfassen. Als Vitamin wird es sowohl im menschlichen Körper als auch synthetisch hergestellt. Es ist ein Bestandteil der Zellmembran und fungiert als Second Messenger, spielt eine wichtige Rolle bei der Freisetzung verschiedener Autakoide, Hormone und Neurotransmitter (10). Die vielversprechende Rolle von zwei seiner Isomere, nämlich Myo-Inositol (MI) und D-Chiro -Inositol (DCI) bei der Behandlung von PCOS wurde dokumentiert. Studien haben gezeigt, dass die Leistung von MI zur Auslösung des Eisprungs bei Patienten mit Unfruchtbarkeit aufgrund von PCOS verbessert werden kann, wenn DCI damit kombiniert wird. Die besten Ergebnisse werden erzielt, wenn die beiden Isomere im Verhältnis 40:1 verwendet werden, was der normalen Menge entspricht, in der sie im Körper vorkommen (11). Sowohl MI als auch DCI können den oxidativen und nicht-oxidativen Metabolismus beeinflussen. Abgesehen davon, dass MI an der Aktivierung mehrerer Enzyme beteiligt ist, ist MI am Glukosetransport und DCI an der Insulinproduktion aus B-Zellen und der ATP-Produktion beteiligt (12) DCI trägt zur Vermittlung der Insulinaktivität hauptsächlich auf Nicht-Ovarialgewebe bei, MI zeigt spezifische Wirkungen auf Eierstöcke, hauptsächlich durch Modulation des Glukosestoffwechsels und der FSH-Signalgebung. Darüber hinaus kann MI auch die Ovarialfunktionen verbessern, indem es den Steroidstoffwechsel über nicht-insulinabhängige Wege moduliert. Bei PCOS-Patientinnen aufgrund von IR gibt es eine Dysregulation des MI/DCI-Verhältnisses in nicht-ovariellem Gewebe im Zusammenhang mit einer reduzierten Epimarsaktivität. Eierstöcke, die insulinempfindlich sind, haben jedoch aufgrund der erhöhten Epimeraseaktivität einen niedrigeren MI-Wert als DCI (13).

Begründung Die Inzidenz von PCOS nimmt weltweit zu. Sie ist bei pakistanischen Frauen (52 %) viel höher als bei kaukasischen Frauen (20-25 %) und trägt sowohl zur primären (50 %) als auch zur sekundären (25 %) Unfruchtbarkeit bei (14). Unfruchtbarkeit hat ihre soziokulturellen Konnotationen, die zu emotionalem und mentalem Stress führen. Unfruchtbarkeit aufgrund von PCOS sollte mit Nutrazeutika behandelt werden, da sie natürlich, kostengünstig, leicht verfügbar und mit minimalen Nebenwirkungen sind. Die Inosit-Isomere in ihrem physiologischen Verhältnis (40:1) und Carnitin als Antioxidans haben signifikante Wirkungen bei der Regulation metabolischer und endokriner Parameter des Körpers gezeigt. Begründung der vorliegenden Studie ist, dass Inosit und Carnitin allein und in Kombination eine bessere Alternative sein könnten zur Behandlung von Unfruchtbarkeit bei Patienten mit PCOS im Vergleich zu Metformin. Nach unserem besten Wissen ist bis heute keine Studie über synergistische Wirkungen von Acetyl-L-Carnitin und Inosit-Isomeren dokumentiert, wenn sie in einem physiologisch ausgewogenen Verhältnis bei Unfruchtbarkeit verwendet werden. Ziele 1. Vergleich der Wirkungen von Inositol-Isomeren und Acetyl-L-Carnitin (allein und in Kombination) mit Metformin auf die Verbesserung des Eisprungs, der Schwangerschaftsrate, die Wiederherstellung der Eierstockfunktion, des metabolischen Gleichgewichts und der wahrgenommenen Stressreaktion bei Patienten mit PCOS Hypothese Es wird die Hypothese aufgestellt, dass Inositol und Acetyl-L- Carnitin allein kann bessere oder zumindest vergleichbare Ergebnisse wie Metformin bei der Verbesserung der Schwangerschaftsrate, des Eisprungs, der Wiederherstellung der Eierstockfunktion, des Stoffwechselgleichgewichts und der wahrgenommenen Stressreaktion bei unfruchtbaren Patienten mit PCOS erzielen.

Es wird auch die Hypothese aufgestellt, dass die synergistische Wirkung von Inositol-Isomeren und Acetyl-L-Carnitin in Kombination bessere oder zumindest vergleichbare Ergebnisse wie Metformin bei der Verbesserung der Schwangerschaftsrate, des Eisprungs, der Wiederherstellung der Eierstockfunktion, des metabolischen Gleichgewichts und der wahrgenommenen Stressreaktion bei unfruchtbaren Patienten mit PCOS hervorrufen kann STUDIENDESIGN: Dies wird eine nicht-kommerzielle, randomisierte, doppelblinde klinische Studie (RCT) sein, in der Proband und Behandlungsanbieter für die Behandlungsintervention verblindet werden. In dieser Studie werden wir die Behandlung von natürlich vorkommenden Nutrazeutika mit Metformin (Kontrollgruppe) vergleichen, das als Medikament der ersten Wahl bei der Behandlung von PCOS bei unfruchtbaren Frauen verwendet wird. Die Art der Studie wird sowohl in Paschtu als auch in Urdu erklärt, und es wird eine Einverständniserklärung nach Aufklärung eingeholt DAUER: Die Studie wird voraussichtlich in 1 Jahr mit einer Dauer von 6 Monaten abgeschlossen sein.

PROBENUMFANG: Die Studie umfasst 120 Patienten mit PCOS gemäß unserer Einbeziehung der NIH 2012-Erweiterung der ESHRE/ASRM 2003-Kriterien.

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