Gewichtsbelastungsdiagnostik bei akuter Lisfranc-Verletzung: CT vs. Röntgen
Gewichtsbelastungsdiagnostik bei akuter Lisfranc-Verletzung: Eine prospektive Studie zum Vergleich von Computertomographie und konventioneller Radiographie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Verletzung des tarsometatarsalen Gelenkkomplexes im Mittelfuß wird als Lisfranc-Verletzung bezeichnet. Das breite Spektrum dieser Verletzungen reicht von einfachen Verstauchungen bis hin zu schweren Luxationsfrakturen. Unterschiedliche klinische Präsentationen und Röntgenbefunde machen Lisfranc-Verletzungen notorisch schwer zu erkennen, insbesondere bei subtilen Bandverletzungen. Heutzutage werden bis zu 30 % der instabilen Lisfranc-Verletzungen übersehen oder falsch diagnostiziert. Dies kann möglicherweise zu schwerwiegenden Folgeerscheinungen wie posttraumatischer Arthrose und Fußdeformitäten führen. Bei offensichtlichen Verletzungen mit Diastase, Subluxation oder Dislokation ist die Diagnose mit jedem bildgebenden Verfahren relativ einfach zu stellen. Bei subtilen Verletzungen ohne grobe Knochentrennung sollte jedoch eine dynamische Bildgebungsmodalität in Betracht gezogen werden, die die Gewichtsbelastung erleichtert. Studien haben gezeigt, dass bis zu 50 % der Patienten mit instabilen Lisfranc-Verletzungen keine Anzeichen einer Diastase im Lisfranc-Gelenk zeigen, es sei denn, die Röntgenaufnahmen werden unter Belastung gemacht. Wir betrachten daher die konventionelle Röntgenaufnahme unter Gewichtsbelastung als aktuellen Goldstandard in der Diagnostik akuter Lisfranc-Verletzungen. Herkömmliche Radiographie ist jedoch eine 2D-Technik, die die wahren Abmessungen eines detaillierten 3D-Objekts, wie z. B. der Fußwurzelknochen, weder anzeigen noch messen kann. Aufgrund der relativ geringen räumlichen Auflösung werden mit dieser Methode bis zu 15 % der instabilen Verletzungen übersehen. Die Computertomographie (CT) bietet eine größere Genauigkeit bei der Visualisierung der Knochenmikroarchitektur. Theoretisch kann es ideal sein, um kleinere Frakturen und okkulte Instabilitäten durch Belastung/Stress zu erkennen.
In der aktuellen Studie werden die Teilnehmer auf der Grundlage der Lisfranc-Gelenkstabilitätsbewertung durch Gewichtsbelastungs-Computertomographie einer nicht-operativen oder operativen Behandlung zugewiesen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Oslo, Norwegen, 0450
- Oslo University Hospital, Ullevål
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: akutes Trauma (< 4 Wochen) des Mittelfußes und radiologisch nachgewiesene Verletzungen der tarsometatarsalen Gelenklinie, einschließlich intraartikulärer Frakturen und Ausrissfrakturen, aber ohne offensichtliche Gelenkverschiebung auf Röntgenbildern. Es werden nur einwilligungsfähige Patienten eingeschlossen -
Ausschlusskriterien: Offensichtliche akute instabile Lisfranc-Verletzungen (> 2 mm Luxation zwischen dem medialen Keilbein und dem zweiten Mittelfußknochen) werden nicht eingeschlossen. Auch andere schwere Fuß-/Knöchel-/Beinverletzungen, frühere Fußinfektion oder Fußpathologie auf der betroffenen Seite, frühere Operationen an den TMT-Gelenken und Folgeerscheinungen nach einer früheren Fußverletzung. Offene Verletzungen, bilaterale Verletzungen und Verletzungen, die älter als vier Wochen sind, sowie Patienten mit Komorbiditäten wie Diabetes mellitus, Neuropathie und peripheren Gefäßerkrankungen werden ausgeschlossen.
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kohorte 1 - Konservativ
Ein negatives Belastungs-CT (≤ 2 mm zwischen C1-M2, im Gegensatz zur unverletzten Seite) wird als stabil angesehen und konservativ mit einer vorgefertigten Gehhilfe behandelt, wobei die Belastung sechs Wochen lang toleriert wird.
Diese Patienten werden nach sechs Wochen bilateral und nach zwölf Wochen einer kombinierten CT und Röntgenaufnahme unterzogen, um den Grad der Stabilität zu überwachen
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Patienten mit negativem Belastungs-CT werden konservativ behandelt
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Aktiver Komparator: Kohorte 2 – Chirurgisch
CT mit positiver Gewichtsbelastung (> 2 mm zwischen C1-M2, im Gegensatz zur unverletzten Seite) wird durch minimal-invasive Stabilisierung (z. B. isolierte Homerun-Schraube) operiert
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Patienten mit positivem Belastungs-CT werden durch minimal-invasive Stabilisierung (z. B. isolierte Homerun-Schraube) operiert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Manchester-Oxford-Fußfragebogen (MOxFQ)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Fuß-Knöchel-spezifisches PROM (0-100, wobei 0 das bestmögliche Ergebnis darstellt)
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) Knöchel-Mittelfuß-Score
Zeitfenster: 1 Jahr
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Fuß-Knöchel-spezifisches PROM (0-48, wobei 48 das bestmögliche Ergebnis darstellt)
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1 Jahr
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Visuelle Analogskala (VAS) für Schmerzen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Bewertet Schmerzen in Ruhe und bei Aktivität (0-10, wobei 0 keine Schmerzen bedeutet)
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1 Jahr
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Posttraumatische Arthrose
Zeitfenster: 1 Jahr
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Das Vorhandensein einer Osteoarthritis der Tarsometatarsalgelenke unter Verwendung des Kellgren & Lawrence-Klassifikationssystems
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1 Jahr
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Auftreten von Komplikationen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Ja/Nein für tiefe oder oberflächliche Infektionen, Nerven- oder Sehnenverletzungen, tiefe Venenthrombosen, Hardware-Beschwerden und sekundäre Operationen.
Grüße an die Patienten, die sich einer chirurgischen Behandlung unterzogen haben.
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1 Jahr
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Kurzform (SF) 36
Zeitfenster: 1 Jahr
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Vom Patienten gemeldeter Score zur Messung der Lebensqualität und des Gesundheitszustands (0-100, wobei 100 das bestmögliche Ergebnis darstellt)
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Magnus Poulsen, MD, Oslo University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 110364
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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