Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Painonkantodiagnostiikka akuutissa Lisfranc-vammassa: CT vs röntgenkuva

tiistai 18. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Magnus Poulsen, Oslo University Hospital

Painonkantodiagnostiikka akuutissa Lisfranc-vammassa: Tuleva tutkimus, jossa verrataan tietokonetomografiaa verrattuna tavanomaiseen radiografiaan

Prospektiivinen kohorttitutkimus, jossa verrataan painoa kantavaa tietokonetomografiaa painoa kantavaan radiografiaan potilailla, joilla on akuutti Lisfranc-vamma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jalan keskiosassa olevan tarsometatarsaalisen nivelen vauriota kutsutaan Lisfranc-vammaksi. Näiden vammojen laaja kirjo sisältää yksinkertaiset nyrjähdykset vakaviin murtuma-sijoituksiin. Vaihtelevat kliiniset esitykset ja radiografiset löydökset tekevät Lisfrancin vammoista tunnetusti vaikeasti havaittavissa, etenkin kun on kyse hienovaraisista nivelsidevaurioista. Nykyään jopa 30 % epävakaista Lisfrancin vammoista jää huomiotta tai diagnosoidaan väärin. Tämä voi mahdollisesti johtaa vakaviin seurauksiin, kuten trauman jälkeiseen nivelrikkoon ja jalkaterän epämuodostumisiin. Ilmeisten vammojen, joihin liittyy diastaasia, subluksaatiota tai dislokaatiota, diagnoosi on suhteellisen helppo määrittää millä tahansa kuvantamismenetelmällä. Kuitenkin hienovaraisissa vammoissa ilman luun karkeaa irtoamista on harkittava dynaamista kuvantamismenetelmää, joka helpottaa painon kantamista. Tutkimukset ovat osoittaneet, että jopa 50 % epävakaiden Lisfranc-vammojen saaneista ei osoita diastaasin merkkejä Lisfranc-nivelessä, ellei röntgenkuvia oteta painoa kantavana. Siksi pidämme painoa kantavaa tavanomaista radiografiaa nykyisenä kultastandardina akuutin Lisfrancin vamman diagnostiikassa. Perinteinen röntgenkuvaus on kuitenkin 2D-tekniikka, joka ei pysty näyttämään tai mittaamaan yksityiskohtaisen 3D-objektin, kuten jalan tarsalluiden, todellisia mittoja. Suhteellisen alhaisen spatiaalisen resoluution vuoksi tällä menetelmällä jää väliin jopa 15 % epävakaista vammoista. Tietokonetomografia (CT) tarjoaa paremman tarkkuuden luun mikroarkkitehtuurin visualisoinnissa. Teoreettisesti se voi olla ihanteellinen pienten murtumien ja kuormituksen/stressin aiheuttaman okkulttisen epävakauden havaitsemiseen.

Tässä tutkimuksessa osallistujat määrätään ei-leikkaukseen tai leikkaushoitoon, joka perustuu Lisfrancin nivelen vakauden arviointiin painoa kantavalla tietokonetomografialla

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Magnus Poulsen, MD
  • Puhelinnumero: +4797729404
  • Sähköposti: japoul@ous-hf.no

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Are Stødle, MD PhD
  • Puhelinnumero: +4797174507
  • Sähköposti: arhauk@ous-hf.no

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Oslo, Norja, 0450
        • Rekrytointi
        • Oslo University Hospital, Ullevål
        • Ottaa yhteyttä:
          • Stephan Röhrl, MD, PhD
          • Puhelinnumero: +4794424677
          • Sähköposti: UXRHST@ous-hf.no

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: akuutti vamma (< 4 viikkoa) jalan keskiosassa ja radiologisesti havaitut vammat jalkaterän nivelessä, mukaan lukien nivelmurtumat ja avulsiomurtumat, mutta ilman selvää nivelen siirtymää röntgenkuvissa. Vain suostumukseen pätevät potilaat ovat mukana -

Poissulkemiskriteerit: Ilmeisiä akuutteja epävakaita Lisfranc-vammoja (>2 mm:n dislokaatio mediaalisen nuolenpään ja toisen jalkapöydänluun välillä) ei huomioida. Myös muut suuret jalka-/nilkka-/jalkavammat, aiempi jalkatulehdus tai jalkapatologia sairastuneella puolella, aiempi TMT-nivelleikkaus ja aiemman jalkavamman jälkeiset seuraukset. Avoin vamma, molemminpuolinen vamma ja yli neljä viikkoa vanha vamma jätetään pois, samoin kuin potilaat, joilla on muita sairauksia, kuten diabetes mellitus, neuropatia ja perifeerinen verisuonisairaus.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kohortti 1 – konservatiivi
Negatiivinen painoa kantava CT (≤ 2 mm välillä C1-M2, toisin kuin vahingoittumaton puoli) katsotaan vakaaksi ja sitä käsitellään konservatiivisesti esivalmistetulla kävelijällä, joka kantaa painoa kuuden viikon ajan. Näille potilaille tehdään kahdenväliset röntgenkuvat kuuden viikon kuluttua ja yhdistetty TT- ja röntgenkuvat 12 viikon kuluttua stabiilisuuden asteen tarkkailemiseksi
Menettely: Konservatiivinen hoito
Potilaita, joilla on negatiivinen painoa kantava TT, hoidetaan konservatiivisesti
Active Comparator: Kohortti 2 - Kirurgiset
Positiivista painoa kantavaa CT:tä (> 2 mm välillä C1-M2, toisin kuin vahingoittumattomalla puolella) käytetään minimaalisesti invasiivisella stabiloinnilla (esim. eristetty homerun ruuvi)
Menettely: Minimaaliinvasiivinen stabilointi
Potilaat, joilla on positiivinen painoa kantava TT, leikataan minimaalisesti invasiivisella stabiloinnilla (esim. eristetty homerun ruuvi)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Manchester-Oxford Foot Questionnaire (MOxFQ)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Jalka-nilkkakohtainen PROM (0-100, 0 edustaa parasta mahdollista tulosta)
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
American Ortopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) Ankle-Midfoot -pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
Jalka-nilkkakohtainen PROM (0-48, 48 edustaa parasta mahdollista tulosta)
1 vuosi
Visual Analogue Scale (VAS) kivulle
Aikaikkuna: 1 vuosi
Antaa kivun levossa ja aktiivisuuden aikana (0-10, 0 tarkoittaa, ettei kipua)
1 vuosi
Posttraumaattinen nivelrikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tarsometatarsaalisten nivelten nivelrikko Kellgren & Lawrence -luokitusjärjestelmän avulla
1 vuosi
Komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kyllä/ei syvä- tai pinnallinen infektio, hermo- tai jännevaurio, syvä laskimotukos, laitteistovaivat ja sekundaarikirurgia. Tarkoittaa potilaita, joille on tehty kirurginen hoito.
1 vuosi
Lyhytmuoto (SF) 36
Aikaikkuna: 1 vuosi
Potilaan ilmoittama elämänlaatua ja terveydentilaa mittaava pistemäärä (0-100 ja 100 edustaa parasta mahdollista tulosta)
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oslo University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Magnus Poulsen, MD, Oslo University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 18. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 110364

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lisfrancin loukkaantuminen

Kliiniset tutkimukset Konservatiivinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa