Diagnostic de mise en charge dans les lésions aiguës de Lisfranc : CT vs radiographie
Diagnostic de mise en charge dans les lésions aiguës de Lisfranc : une étude prospective comparant la tomodensitométrie à la radiographie conventionnelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une blessure au complexe articulaire tarso-métatarsien au milieu du pied est appelée blessure de Lisfranc. Le large spectre de ces blessures va des entorses simples aux fractures-luxations graves. Les présentations cliniques variables et les résultats radiographiques rendent les lésions de Lisfranc notoirement difficiles à détecter, en particulier dans le cas de lésions ligamentaires subtiles. De nos jours, jusqu'à 30% des lésions instables de Lisfranc sont négligées ou mal diagnostiquées. Cela peut potentiellement entraîner des séquelles graves telles que l'arthrose post-traumatique et des déformations du pied. Pour les lésions évidentes impliquant un diastasis, une subluxation ou une luxation, le diagnostic est relativement facile à établir en utilisant n'importe quelle modalité d'imagerie. Cependant, pour les blessures subtiles sans séparation osseuse grossière, une modalité d'imagerie dynamique facilitant la mise en charge doit être envisagée. Des études ont montré que jusqu'à 50% des personnes atteintes de lésions instables de Lisfranc ne montreront pas de signes de diastasis dans l'articulation de Lisfranc à moins que les radiographies ne soient prises avec mise en charge. Nous considérons donc la radiographie conventionnelle avec mise en charge comme l'étalon-or actuel dans le diagnostic des lésions aiguës de Lisfranc. Cependant, la radiographie conventionnelle est une technique 2D qui ne peut ni afficher ni mesurer les dimensions réelles d'un objet 3D détaillé, tel que les os du tarse du pied. En raison de sa résolution spatiale relativement faible, jusqu'à 15 % des blessures instables sont manquées avec cette méthode. La tomodensitométrie (CT) offre une plus grande précision dans la visualisation de la microarchitecture osseuse. Théoriquement, il peut être idéal pour détecter les fractures mineures et les instabilités occultes causées par la charge/le stress.
Dans l'étude actuelle, les participants seront affectés à un traitement non opératoire ou opératoire basé sur l'évaluation de la stabilité articulaire de Lisfranc par tomodensitométrie en charge
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège, 0450
- Oslo University Hospital, Ullevål
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion : traumatisme aigu (< 4 semaines) du médio-pied et lésions radiologiques de l'articulation tarso-métatarsienne, y compris les fractures intra-articulaires et les fractures par avulsion, mais sans déplacement articulaire évident sur les radiographies. Seuls les patients aptes à consentir sont inclus -
Critères d'exclusion : Les blessures aiguës évidentes de Lisfranc instables (dislocation > 2 mm entre le cunéiforme médial et le deuxième métatarsien) ne seront pas incluses. Également d'autres blessures majeures au pied / à la cheville / à la jambe, une infection antérieure du pied ou une pathologie du pied du côté affecté, une intervention chirurgicale antérieure aux articulations TMT et des séquelles après une blessure antérieure au pied. Les blessures ouvertes, les blessures bilatérales et les blessures de plus de quatre semaines seront exclues, ainsi que les patients présentant des comorbidités telles que le diabète sucré, la neuropathie et les maladies vasculaires périphériques.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Cohorte 1 - Conservateur
Un CT négatif en appui (≤ 2 mm entre C1-M2, par opposition au côté non blessé) sera considéré comme stable et traité de manière conservatrice avec un déambulateur préfabriqué avec appui tel que toléré pendant six semaines.
Ces patients subiront des radiographies bilatérales après six semaines et une TDM et des radiographies combinées après douze semaines pour surveiller le degré de stabilité
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Les patients avec une TDM en charge négative seront traités de manière conservatrice
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Comparateur actif: Cohorte 2 - Chirurgie
La tomodensitométrie en charge positive (> 2 mm entre C1-M2, par opposition au côté non blessé) sera opérée par une stabilisation mini-invasive (par exemple, une vis homerun isolée)
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Les patients avec une TDM en charge positive seront opérés par stabilisation mini-invasive (par exemple, vis homerun isolée)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur les pieds Manchester-Oxford (MOxFQ)
Délai: 1 an
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PROM spécifique pied-cheville (0-100 avec 0 représentant le meilleur résultat possible)
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score cheville-milieu du pied de l'American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS)
Délai: 1 an
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PROM spécifique pied-cheville (0-48 avec 48 représentant le meilleur résultat possible)
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1 an
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Échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur
Délai: 1 an
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Note la douleur au repos et à l'activité (0-10, 0 représentant l'absence de douleur)
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1 an
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Arthrose post-traumatique
Délai: 1 an
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La présence d'arthrose des articulations tarso-métatarsiennes selon le système de classification de Kellgren & Lawrence
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1 an
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Incidence des complications
Délai: 1 an
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Oui/non pour une infection profonde ou superficielle, une lésion nerveuse ou tendineuse, une thrombose veineuse profonde, des problèmes de matériel et une chirurgie secondaire.
Cordialement les patients qui ont subi un traitement chirurgical.
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1 an
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Forme abrégée (SF) 36
Délai: 1 an
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Score rapporté par le patient mesurant la qualité de vie et l'état de santé (0-100, 100 représentant le meilleur résultat possible)
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Magnus Poulsen, MD, Oslo University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 110364
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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