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Vergleich des Mackenzie-Trainingsprogramms mit dem routinemäßigen Physiotherapie-Management bei chronischen mechanischen Nackenschmerzen

15. September 2023 aktualisiert von: Riphah International University

Titel: Vergleich des Mackenzie-Übungsprogramms mit der routinemäßigen physiotherapeutischen Behandlung von Schmerzen, Bewegungsumfang und Funktion bei Patienten mit chronischen mechanischen Nackenschmerzen

Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie, um den Vergleich des Mckenzie-Trainingsprogramms mit dem routinemäßigen Physiotherapie-Management in Bezug auf Schmerzen, Bewegungsumfang und Funktion bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen zu überprüfen, damit wir ein Behandlungsprotokoll erstellen können. Insgesamt werden fünfzig Probanden darin einbezogen Studie. Von der Gesamtzahl werden 25 nach dem Zufallsprinzip per Losverfahren in Gruppe 1 und 25 in Gruppe 2 zugeteilt. Gruppe 1 erhält ein McKenzie-Übungsprogramm und routinemäßige Physiotherapie (Gelenkmobilisierung, 15-minütige Wärmepackung und Heimübungsprogramm). während Gruppe 2 nur routinemäßige Physiotherapie erhält (Gelenkmobilisierung, 15-minütige Wärmepackung und Heimübungsprogramm). Alle Patienten werden 6 Wochen lang in 12 Sitzungen behandelt, zwei Sitzungen pro Woche. Der Nackenschmerz- und Behinderungsindex besteht aus zwei Teilen: Teil eins beurteilt die Schwere der Schmerzen und Teil zwei beurteilt die funktionelle Behinderung. Die Studienumgebung wird ein Dienstleistungskrankenhaus sein. Die Beurteilung erfolgt nach 0 Woche, 4 Woche, 8 Woche und 12 Wochen. Die Daten wurden mit SPSS Version 26 analysiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nackenschmerzen sind ein zentrales Problem der öffentlichen Gesundheit, das die Produktivität und Lebensqualität des Menschen beeinträchtigt und eine erhebliche sozioökonomische Belastung für die Gesellschaft darstellt. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit des Mckenzie-Trainingsprogramms und des routinemäßigen Physiotherapiemanagements bei Schmerzen zu bestimmen Bewegung und Funktion bei Patienten mit chronischen mechanischen Nackenschmerzen. Eingeschlossen werden Patienten beiderlei Geschlechts mit Nackenschmerzen seit mindestens 3 Monaten und im Alter von 25 bis 55 Jahren. Patienten mit Trauma, Wirbelfraktur, angeborener Störung, Morbus Bechterew, Tumor, Pott-Krankheit und anderen systemischen Knochen- oder Weichteilerkrankungen in der Vorgeschichte werden ausgeschlossen. Das Hauptziel dieser Studie ist die Bewertung des Schmerzniveaus und der Wirkung des Mackenzie-Protokolls bei Personen, die unter chronischen Nackenschmerzen leiden.

Die verwendeten Instrumente sind der Neck Disability Index Score (NDI), die Numeric Pain Rating Scale (NPRS) und ein Goniometer zur Ergebnismessung von Schmerzen, Bewegungsumfang und Funktion. Die Studie wird in 2 Gruppen durchgeführt, jede Gruppe wird 12 Patienten haben und Vergleiche von zwei Gruppen werden ausgewertet. Eine Gruppe erhält ein Mckenzie-Trainingsprogramm und routinemäßige Physiotherapie (Gelenkmobilisierung, Wärmepackung und Heimübungsprogramm) für 12 Wochen und 2 Tage pro Woche für 40 Minuten pro Sitzung und eine andere Gruppe erhält routinemäßige Physiotherapie (Gelenkmobilisierung, Wärmepackung und Heimtrainingsplan) für 12 Wochen und 2 Tage pro Woche für jeweils 30 Minuten. Die Beurteilung erfolgt nach 0 Wochen, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen. Beide Gruppen erhielten 15 Minuten lang heiße Packungen zum Aufwärmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
        • Services Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beide Geschlechter
  • Nackenschmerzen seit mindestens 3 Monaten
  • Alter 25–55 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • • Geschichte des Traumas

    • Wirbelbruch
    • Angeborene Störung
    • Spondylitis ankylosans
    • Tumor
    • Potts Wirbelsäule
    • Jede systemische Knochen- oder Weichteilerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mckenzie-Übungsprogramm

Gruppe A Woche 0: Heiße Packung für 15 Minuten, Mackenzie-Extension-Übungsprogramm für die Halsregionen und Mobilisierung mit Bewegung in den Halsregionen zur Verbesserung der Beugung, Streckung, Seitbeugung und Rotation. Es wurden 3 Sätze schmerzloser Gleitbewegungen mit je 10 Wiederholungen durchgeführt, mit einer Minute Pause zwischen den Sätzen.

  • Woche 2 und 4: Heiße Packung für 15 Minuten, McKenzie-Übungsprogramm im Halsbereich mit fortschreitender Wiederholung und MWM im Halsbereich, und dann werden wir die Progression hinzufügen. Es wurden 5 Sätze schmerzloser Gleitbewegungen mit 10 Wiederholungen durchgeführt, mit einer Pause von 3 Minuten dazwischen Sätze.
  • Woche 3 und 6: Heiße Packung für 15 Minuten, McKenzie-Übungsprogramm für die Halswirbelsäule und MWM für die Halswirbelsäule. Es wurden 5 Sätze schmerzloser Gleitbewegungen mit jeweils 10 Wiederholungen durchgeführt. Der Fortschritt kann durch eine Erhöhung der Wiederholungszahl der durchgeführten Übungen über einen Zeitraum von 3 Wochen eingeleitet werden.
Sonstiges: Mckenzie-Übungsprogramm
MacKenzie-Erweiterungsübungsprogramm für die Halswirbelsäule
Aktiver Komparator: konventionelle Physiotherapie
Eine routinemäßige Physiotherapie (Gelenkmobilisierung, Wärmepackung und Heimübungsprogramm) und eine 15-minütige Wärmepackung.
Sonstiges: Konventionelle Physiotherapie
Es wird eine 15-minütige Wärmepackung verabreicht, gefolgt von einer gemeinsamen Mobilisierung und einem Heimübungsprogramm.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Die Patienten werden gebeten, die Zahl auf einer numerischen Bewertungsskala (NRS) einzukreisen, die ihr Unbehagen am besten beschreibt, zwischen 0 und 10, 0 und 20 oder 0 und 100. Die untere Grenze bedeutet oft „das geringste Maß an Leiden“, während Null typischerweise „überhaupt keine Schmerzen“ bedeutet.
bis zu 12 Wochen
Universelles Goniometer zur Bewegungsbereichsmessung
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Der beliebteste und zuverlässigste Ansatz zur Bestimmung des Schulterbewegungsbereichs (ROM) ist die Verwendung eines Goniometers. Ein Goniometer ist ein einfaches Instrument mit zwei Armen, die durch ein Scharnier verbunden sind. Der zweite Arm des Goniometers wurde zur Messung des Gelenkwinkels verwendet, während der Physiotherapeut einen Arm des Patienten an den Körper des Patienten legte
bis zu 12 Wochen
Nackenbehinderungsindex (NDI)
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Die Skalenwerte des Neck Disability Index (Modifikation des Oswestry Low Back Pain Disability Index) reichen von 0 bis 5 und der Gesamtscore ist die Summe der Itemscores, die im Bereich von 0 „kein Schmerz“ bis 100 „maximaler Schmerz“ möglich sind
bis zu 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Zanam Nasir, MS*, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR&AHS/23/0018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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