- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05865223
Vergelijking van Mackenzie-oefenprogramma versus routinematig fysiotherapeutisch beheer bij chronische mechanische nekpijn
Titelvergelijking van Mackenzie-oefenprogramma versus routinematig fysiotherapiebeheer van pijn, bewegingsbereik en functie bij patiënt met chronische mechanische nekpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nekpijn is een belangrijk probleem voor de volksgezondheid dat de mens treft met een verminderde productiviteit en kwaliteit van leven en veroorzaakt een aanzienlijke sociaaleconomische last voor de samenleving. beweging en functie bij een patiënt met chronische mechanische nekpijn. Patiënten van beide geslachten, nekpijn gedurende ten minste 3 maanden en leeftijd van 25-55 jaar zullen worden opgenomen. Patiënten met een voorgeschiedenis van trauma, wervelfracturen, congenitale aandoeningen, spondylitis ankylopoetica, tumoren, de ziekte van Pott en elke systematische bot- of weke delenziekte worden uitgesloten. Het hoofddoel van deze studie is het evalueren van het pijnniveau en het effect van het Mackenzie-protocol voor personen die lijden aan chronische nekpijn.
De gebruikte hulpmiddelen zijn de Neck Disability Index Score (NDI), Numeric Pain Rating Scale (NPRS) en Goniometer voor het meten van pijn, bewegingsbereik en functie. De studie zal worden uitgevoerd in 2 groepen, elke groep zal 12 patiënten hebben en vergelijkingen van twee groepen zullen worden geëvalueerd. De ene groep krijgt het Mckenzie-oefenprogramma en routinematige fysiotherapie (gewrichtsmobilisatie, hotpack en thuisoefenprogramma) gedurende 12 weken en 2 dagen per week gedurende 40 minuten per sessie en de andere groep krijgt routinematige fysiotherapie (gewrichtsmobilisatie, hotpack en oefenplan voor thuis) gedurende 12 weken en 2 dagen per week gedurende 30 minuten per sessie. De beoordeling vindt plaats op 0 weken, 4 weken, 8 weken en 12 weken. Beide groepen kregen gedurende 15 minuten hot packs om op te warmen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Services Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide Geslacht
- Nekpijn gedurende minimaal 3 maanden
- Leeftijd 25-55 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
• Geschiedenis van trauma
- Wervelfractuur
- Aangeboren aandoening
- Spondylitis ankylopoetica
- Tumor
- Potts ruggengraat
- Elke systemische aandoening van het bot of zacht weefsel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Mckenzie oefenprogramma
Groep A Week 0: Hot pack gedurende 15 minuten, mackenzie extensie oefenprogramma voor cervicale regio's en mobilisatie met beweging in cervicale regio's voor het verbeteren van flexie, extensie, zijflexie en rotatie. Er werden 3 sets pijnloze glides van 10 herhalingen gegeven, met 1 minuut rust tussen de sets.
|
MacKenzie extensie oefenprogramma voor cervicale wervelkolom
|
Actieve vergelijker: conventionele fysiotherapie
Een routinematige fysiotherapie (gezamenlijke mobilisatie, hotpack en thuisoefenprogramma) behandeling en hotpack gedurende 15 minuten.
|
Er wordt een warm pakket gedurende 15 minuten gegeven, gevolgd door gezamenlijke mobilisatie en een oefenprogramma voor thuis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Patiënten wordt gevraagd het cijfer op een Numerieke Beoordelingsschaal (NRS) te omcirkelen dat hun mate van ongemak het best weergeeft tussen 0 en 10, 0 en 20, of 0 en 100.
De ondergrens geeft vaak 'de minste hoeveelheid lijden' aan, terwijl nul meestal 'helemaal geen pijn' betekent.
|
tot 12 weken
|
Universele goniometer voor bewegingsmeting
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
De meest populaire en betrouwbare benadering voor het bepalen van het bewegingsbereik van de schouder (ROM) is door gebruik te maken van een goniometer.
Een goniometer is een eenvoudig instrument met twee armen die bij een scharnier zijn samengevoegd.
De tweede arm van de goniometer zou worden gebruikt om de gewrichtshoek te meten, terwijl de fysiotherapeut een arm van de patiënt tegen het lichaam van de patiënt plaatste
|
tot 12 weken
|
Nek handicap index (NDI)
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
De Neck Disability Index (aanpassing van de oswestry low back pain disability index) schaalscores variëren van 0 tot 5 en de totale score is de som van de itemscores mogelijk bereik 0 geen pijn tot 100 maximale pijn
|
tot 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zanam Nasir, MS*, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Guez M, Hildingsson C, Nilsson M, Toolanen G. The prevalence of neck pain: a population-based study from northern Sweden. Acta Orthop Scand. 2002 Aug;73(4):455-9. doi: 10.1080/00016470216329.
- Abdel-Aziem AA, Mohamed RR, Draz AH, Azab AR, Hegazy FA, Diab RH. The effect of McKenzie protocol vs. deep neck flexor and scapulothoracic exercises in subjects with chronic neck pain - a randomized controlled study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2022 May;26(9):3138-3150. doi: 10.26355/eurrev_202205_28731.
- Farooq MN, Mohseni-Bandpei MA, Gilani SA, Ashfaq M, Mahmood Q. The effects of neck mobilization in patients with chronic neck pain: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jan;22(1):24-31. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.03.007. Epub 2017 Mar 4.
- Letafatkar A, Rabiei P, Alamooti G, Bertozzi L, Farivar N, Afshari M. Effect of therapeutic exercise routine on pain, disability, posture, and health status in dentists with chronic neck pain: a randomized controlled trial. Int Arch Occup Environ Health. 2020 Apr;93(3):281-290. doi: 10.1007/s00420-019-01480-x. Epub 2019 Oct 25.
- Swenson RS. Therapeutic modalities in the management of nonspecific neck pain. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2003 Aug;14(3):605-27. doi: 10.1016/s1047-9651(03)00038-x.
- Kjellman G, Oberg B. A randomized clinical trial comparing general exercise, McKenzie treatment and a control group in patients with neck pain. J Rehabil Med. 2002 Jul;34(4):183-90. doi: 10.1080/16501970213233.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/23/0018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nek pijn
-
University Children's Hospital, ZurichVoltooidEmergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsVoltooidOdontogene Deep Space Neck-infectieVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Mckenzie oefenprogramma
-
Universidade Cidade de Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloVoltooidNiet-specifieke chronische lage rugpijnBrazilië
-
Riphah International UniversityWervingVoorwaartse hoofdhouding | Nek syndroomPakistan
-
Foundation University IslamabadVoltooid
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Foundation University IslamabadWerving
-
Superior UniversityNog niet aan het wervenSacro-iliacale gezamenlijke somatische disfunctiePakistan
-
Cairo UniversityNog niet aan het wervenNiet-specifieke lage rugpijn
-
Superior UniversityWervingSacro-iliacale gewrichtsdisfunctiePakistan
-
Istanbul Medipol University HospitalVoltooid
-
Istinye UniversityVoltooid