- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05865223
A Mackenzie edzésprogram és a rutin fizikoterápiás kezelés összehasonlítása krónikus mechanikus nyaki fájdalom esetén
Cím A Mackenzie edzésprogram összehasonlítása a krónikus mechanikus nyakfájdalmakban szenvedő betegek fájdalom, mozgási tartománya és funkcióinak rutin fizikoterápiás kezelésével
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyaki fájdalom kulcsfontosságú közegészségügyi probléma, amely csökkenti a termelékenységet és az életminőséget, és jelentős társadalmi-gazdasági terhet ró a társadalomra. Ennek a tanulmánynak a célja a Mckenzie edzésprogram és a rutinszerű fizikoterápiás kezelés hatékonyságának meghatározása a fájdalom tartományában. mozgás és funkció krónikus mechanikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél. Mindkét nemű, legalább 3 hónapig tartó nyakfájdalmakkal rendelkező és 25-55 éves korú betegek szerepelnek. Azok a betegek, akiknek a kórelőzményében trauma, csigolyatörés, veleszületett rendellenesség, spondylitis ankylopoetica, daganat, Pott-kór és bármilyen csont- vagy lágyrész-rendszeri betegség szerepel, kizárásra kerül. Ennek a tanulmánynak a fő célja a fájdalom szintjének és a Mackenzie-protokoll hatásának értékelése krónikus nyaki fájdalomban szenvedő egyének esetében.
A használt eszközök a nyaki fogyatékossági index pontszám (NDI), a numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS) és a goniométer lesz a fájdalom, a mozgástartomány és a funkció mérésére. A vizsgálatot 2 csoportban végzik, mindegyik csoportban 12 beteg lesz, és két csoport összehasonlítását értékelik. Az egyik csoport Mckenzie edzésprogramot és rutin fizikoterápiát (ízületi mobilizálás, forró csomag és otthoni edzésprogram) kap 12 hétig és heti 2 napon keresztül, alkalmanként 40 percig, a másik csoport pedig rutin fizikoterápiát (ízületi mobilizálás, forró csomag és otthoni edzésterv) 12 hétig és heti 2 napon keresztül, edzésenként 30 percig. Az értékelés a 0., a 4., a 8. és a 12. héten történik. Mindkét csoport kapott 15 perces melegcsomagot a bemelegítéshez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54700
- Services Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkettő nem
- Nyakfájás legalább 3 hónapig
- Életkor 25-55 év
Kizárási kritériumok:
• Trauma anamnézisében
- Csigolyatörés
- Veleszületett rendellenesség
- Spondylitis ankylopoetica
- Tumor
- Pott gerince
- Bármilyen csont- vagy lágyrész-rendszeri betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Mckenzie edzésprogram
A csoport, 0. hét: Hot pack 15 percig, mackenzie extenzív edzésprogram a nyaki régiók számára és mobilizálás a nyaki régiók mozgásával a hajlítás, nyújtás, oldalhajlítás és rotáció javítása érdekében. 3 sorozat fájdalommentes, 10 ismétlésből álló siklás történt, a sorozatok között 1 perc pihenővel.
|
MacKenzie hosszabbító edzésprogram a nyaki gerinchez
|
Aktív összehasonlító: hagyományos fizikoterápia
Rutin fizikoterápiás (ízületi mobilizáció, melegpakolás és otthoni edzésprogram) kezelés és melegpakolás 15 percig.
|
15 perces melegcsomagot adunk, majd ízületi mozgósítást és otthoni edzésprogramot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Numerikus értékelési skála (NRS)
Időkeret: legfeljebb 12 hétig
|
A betegeket arra kérik, hogy 0 és 10, 0 és 20 vagy 0 és 100 között karikázzák be azt a számot a Numerical Rating Scale (NRS) skálán, amely a legjobban írja le a kényelmetlenség szintjét.
Az alsó határ gyakran "a legkevesebb szenvedést" jelöli, míg a nulla általában azt, hogy "egyáltalán nincs fájdalom".
|
legfeljebb 12 hétig
|
Univerzális goniométer a mozgástartomány mérésére
Időkeret: legfeljebb 12 hétig
|
A váll mozgástartományának (ROM) meghatározásának legnépszerűbb és legmegbízhatóbb módja a goniométer használata.
A goniométer egy egyszerű műszer, amelynek két karja csuklópántnál van összekapcsolva.
A goniométer második karja az ízületi szög mérésére szolgál, míg a gyógytornász a páciens egyik karját a páciens testéhez helyezi.
|
legfeljebb 12 hétig
|
Nyak rokkantsági index (NDI)
Időkeret: legfeljebb 12 hétig
|
A Neck Disability Index (az oswestry derékfájás rokkantsági indexének módosítása) skála pontszámai 0-tól 5-ig terjednek, az összpontszám pedig a lehetséges pontértékek összege 0-tól 100-ig maximális fájdalom.
|
legfeljebb 12 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zanam Nasir, MS*, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Guez M, Hildingsson C, Nilsson M, Toolanen G. The prevalence of neck pain: a population-based study from northern Sweden. Acta Orthop Scand. 2002 Aug;73(4):455-9. doi: 10.1080/00016470216329.
- Abdel-Aziem AA, Mohamed RR, Draz AH, Azab AR, Hegazy FA, Diab RH. The effect of McKenzie protocol vs. deep neck flexor and scapulothoracic exercises in subjects with chronic neck pain - a randomized controlled study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2022 May;26(9):3138-3150. doi: 10.26355/eurrev_202205_28731.
- Farooq MN, Mohseni-Bandpei MA, Gilani SA, Ashfaq M, Mahmood Q. The effects of neck mobilization in patients with chronic neck pain: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jan;22(1):24-31. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.03.007. Epub 2017 Mar 4.
- Letafatkar A, Rabiei P, Alamooti G, Bertozzi L, Farivar N, Afshari M. Effect of therapeutic exercise routine on pain, disability, posture, and health status in dentists with chronic neck pain: a randomized controlled trial. Int Arch Occup Environ Health. 2020 Apr;93(3):281-290. doi: 10.1007/s00420-019-01480-x. Epub 2019 Oct 25.
- Swenson RS. Therapeutic modalities in the management of nonspecific neck pain. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2003 Aug;14(3):605-27. doi: 10.1016/s1047-9651(03)00038-x.
- Kjellman G, Oberg B. A randomized clinical trial comparing general exercise, McKenzie treatment and a control group in patients with neck pain. J Rehabil Med. 2002 Jul;34(4):183-90. doi: 10.1080/16501970213233.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR&AHS/23/0018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyaki fájdalom
-
Carag AGMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
University of ParmaMonash Medical Centre; University Hospital of TorrejonToborzásInstrumentális kézbesítés | NEC, magzatot vagy újszülöttet érintő | Második stádiumú császármetszés | Occiput PozícióOlaszország
-
University Medical Center GroningenUMC Utrecht; Stryker EndoscopyMég nincs toborzásMalrotáció | Bél perforáció | NEC | Atresia
-
Gorm GreisenBefejezveKomplikációk | NEC - Nekrotizáló enterocolitisDánia
-
dr. Riana Pauline Tamba, SpB(K)BABefejezve
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
University of UtahEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ToborzásNekrotizáló enterocolitis (NEC)Egyesült Államok
-
Hospital Universitario La PazUniversidad Complutense de MadridBefejezveEgyéb koraszülöttek | NECSpanyolország
Klinikai vizsgálatok a Mckenzie edzésprogram
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
Astellas Pharma IncBefejezveRheumatoid arthritisJapán
-
HK inno.N CorporationMég nincs toborzásEgészségesKoreai Köztársaság
-
University of NebraskaGenzyme, a Sanofi CompanyIsmeretlenMájátültetés | Májbetegség | ImmunszuppresszióEgyesült Államok
-
Imperial College Healthcare NHS TrustBefejezveGlomerulonephritis, membránosEgyesült Királyság
-
Astellas Pharma IncAstellas Pharma China, Inc.Megszűnt