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慢性機械的首痛におけるマッケンジー運動プログラムと日常的な理学療法管理の比較

2023年9月15日 更新者:Riphah International University

タイトル 慢性機械的首痛患者の痛み、可動域、機能に関するマッケンジー運動プログラムと通常の理学療法管理の比較

研究は、慢性首痛患者の痛み、可動域、機能に関するマッケンジー運動プログラムと通常の理学療法管理の比較を確認するランダム化臨床試験となり、治療プロトコルを考案できるようになります。合計50名の被験者がこの試験に含まれます。合計 25 名が抽選によりグループ 1 にランダムに割り当てられ、25 名がグループ 2 に割り当てられます。グループ 1 はマッケンジー運動プログラムと日常的な理学療法(関節可動化、15 分間のホットパック、および自宅運動プログラム)を受けます。一方、グループ 2 は日常的な理学療法 (関節可動化、15 分間のホットパック、および自宅での運動プログラム) のみを受けます。 すべての患者は、週に 2 回のセッションを 6 週間、12 回のセッションで治療されます。 首の痛みと障害指数は 2 つの部分で構成され、パート 1 では痛みの重症度を評価し、パート 2 では機能障害を評価します。 研究の舞台はサービス病院になります。 評価は0週目、4週目、8週目、12週目に行われます。 データは SPSS バージョン 26 を使用して分析されました。

調査の概要

詳細な説明

首の痛みは、人間の生産性や生活の質の低下に影響を及ぼし、社会に重大な社会経済的負担をもたらす重要な公衆衛生問題です。この研究の目的は、首の痛みの範囲に対するマッケンジー運動プログラムと日常的な理学療法管理の有効性を判断することです。慢性的な機械的首の痛みを持つ患者の動きと機能。 少なくとも 3 か月以上首の痛みがあり、年齢が 25 ~ 55 歳の男女両方の患者が含まれます。 外傷、脊椎骨折、先天性疾患、強直性脊椎炎、腫瘍、ポッツ病、および骨または軟組織の全身性疾患の既往歴のある患者は除外されます。 この研究の主な目的は、慢性的な首の痛みに苦しむ個人に対する痛みのレベルとマッケンジープロトコルの効果を評価することです。

使用されるツールは、首障害指数スコア (NDI)、数値疼痛評価スケール (NPRS)、および痛み、可動域、機能を測定するためのゴニオメーターです。 研究は 2 つのグループに分けて実施され、各グループには 12 人の患者が含まれ、2 つのグループの比較が評価されます。 1つのグループはマッケンジー運動プログラムと定期的な理学療法(関節可動化、ホットパック、自宅運動プログラム)を12週間、週2日、各セッション40分間受け、他のグループは定期的な理学療法(関節可動化、ホットパック、自宅運動プログラム)を受けます。自宅での運動プラン)を 12 週間、週に 2 日、各セッション 30 分間続けます。 評価は0週目、4週目、8週目、12週目に行われます。両グループともウォームアップのために15分間ホットパックを受けました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54700
        • Services Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 男女両方
  • 首の痛みが少なくとも3か月続いている
  • 年齢 25~55歳

除外基準:

  • • 外傷歴

    • 脊椎骨折
    • 先天性疾患
    • 強直性脊椎炎
    • 腫瘍
    • ポット脊椎
    • 骨または軟組織の全身疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マッケンジー運動プログラム

グループ A 週 0: 15 分間のホットパック、頸部領域のマッケンジー伸展運動プログラム、および屈曲、伸展、側屈、回旋を改善するための頸部領域の動きを伴うモビライゼーション。 痛みのない滑走を 10 回繰り返して 3 セット行い、セット間に 1 分間の休憩を挟みました。

  • 2週目と4週目: 15分間のホットパック、頸部のマッケンジー運動プログラムを反復の進行と頸部のMWMで行い、その後、進行を追加します。10回の繰り返しの痛みのないグライドを5セット行い、間に3分間の休憩を挟みました。セット。
  • 3週目と6週目: 15分間のホットパック、頸部のマッケンジー運動プログラム、および頸部のMWM。 痛みのないグライドを5セット、10回繰り返しました。 3 週間にわたって実行されるエクササイズの繰り返し数を増やすことで、進歩をもたらすことができます。
頸椎の​​マッケンジー伸展運動プログラム
アクティブコンパレータ:従来の理学療法
定期的な理学療法(関節可動化、ホットパック、ホームエクササイズプログラム)の治療と15分間のホットパック。
15分間のホットパックが施され、その後関節可動化と自宅での運動プログラムが行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値評価スケール (NRS)
時間枠:最大12週間
患者には、数値評価スケール (NRS) で不快感のレベルを最もよく表す数字を 0 ~ 10、0 ~ 20、または 0 ~ 100 の範囲で丸で囲むように求められます。 下限は多くの場合、「最小限の苦しみ」を示しますが、ゼロは通常、「まったく痛みがない」ことを示します。
最大12週間
可動域測定用のユニバーサルゴニオメーター
時間枠:最大12週間
肩の可動域 (ROM) を決定するための最も一般的で信頼性の高いアプローチは、ゴニオメーターを利用することです。 ゴニオメーターは、ヒンジで結合された 2 つのアームを備えた単純な機器です。 理学療法士が患者の片方の腕を患者の体に当てながら、角度計の 2 番目のアームを使用して関節角度を測定します。
最大12週間
首の障害指数 (NDI)
時間枠:最大12週間
首障害指数 (オスウェストリー腰痛障害指数の修正) スケール スコアの範囲は 0 ~ 5 で、合計スコアは項目スコアの合計です (痛みなし 0 ~ 最大の痛み 100)。
最大12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Zanam Nasir, MS*、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月15日

一次修了 (実際)

2023年8月20日

研究の完了 (実際)

2023年8月30日

試験登録日

最初に提出

2023年4月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月9日

最初の投稿 (実際)

2023年5月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月15日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR&AHS/23/0018

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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