- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05865223
Porównanie programu ćwiczeń Mackenziego z rutynowym zarządzaniem fizykoterapią w przewlekłym mechanicznym bólu szyi
Tytuł Porównanie programu ćwiczeń Mackenziego z rutynową fizjoterapią w zakresie bólu, zakresu ruchu i funkcji u pacjenta z przewlekłym mechanicznym bólem szyi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból szyi jest kluczowym problemem zdrowia publicznego, który dotyka ludzi, powodując zmniejszenie produktywności i jakości życia oraz powoduje znaczne obciążenie społeczno-ekonomiczne dla społeczeństwa. Celem tego badania jest określenie skuteczności programu ćwiczeń Mckenziego i rutynowej fizjoterapii w zakresie bólu Ruch i funkcja u pacjenta z przewlekłym mechanicznym bólem szyi. Pacjenci obojga płci, z bólem szyi od co najmniej 3 miesięcy iw wieku 25-55 lat zostaną uwzględnieni. Pacjenci z historią urazów, złamaniami kręgów, wadami wrodzonymi, zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa, nowotworami, chorobą Potta i wszelkimi układowymi chorobami kości lub tkanek miękkich zostaną wykluczeni. Głównym celem tego badania jest ocena poziomu bólu i wpływu protokołu Mackenziego na osoby cierpiące na przewlekły ból szyi.
Zastosowane narzędzia to ocena wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI), numeryczna skala oceny bólu (NPRS) i goniometr do pomiaru bólu, zakresu ruchu i funkcji. Badanie zostanie przeprowadzone w 2 grupach, każda grupa będzie liczyć 12 pacjentów i zostaną ocenione porównania dwóch grup. Jedna grupa otrzyma program ćwiczeń Mckenziego i rutynową fizjoterapię (mobilizacja stawów, gorący okład i program ćwiczeń w domu) przez 12 tygodni i 2 dni w tygodniu przez 40 minut podczas każdej sesji, a druga grupa otrzyma rutynową fizjoterapię (mobilizacja stawów, gorący okład i plan ćwiczeń w domu) przez 12 tygodni i 2 dni w tygodniu po 30 min każda sesja. Ocena zostanie przeprowadzona w 0 tygodniu, 4 tygodniu, 8 tygodniu i 12 tygodniu. Obie grupy otrzymały gorące okłady na 15 minut na rozgrzewkę.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Services Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obie płcie
- Ból szyi od co najmniej 3 miesięcy
- Wiek 25-55 lat
Kryteria wyłączenia:
• Historia traumy
- Złamanie kręgosłupa
- Zaburzenie wrodzone
- Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
- Guz
- Kręgosłup Potta
- Jakakolwiek choroba ogólnoustrojowa kości lub tkanek miękkich
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Program ćwiczeń Mckenziego
Grupa A Tydzień 0: Gorące okłady przez 15 minut, program ćwiczeń rozciągających mackenzie dla obszarów szyjnych i mobilizacja z ruchem w obszarach szyjnych w celu poprawy zgięcia, wyprostu, zgięcia bocznego i rotacji. Podano 3 serie bezbolesnych poślizgów po 10 powtórzeń, z 1 minutową przerwą między seriami.
|
Program ćwiczeń rozciągających MacKenzie dla odcinka szyjnego kręgosłupa
|
Aktywny komparator: konwencjonalna fizjoterapia
Rutynowa fizjoterapia (mobilizacja stawów, gorący okład i program ćwiczeń w domu) oraz gorący okład przez 15 minut.
|
podany zostanie gorący okład na 15 minut, a następnie wspólna mobilizacja i program ćwiczeń w domu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Numeryczna skala ocen (NRS)
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Pacjenci proszeni są o zakreślenie liczby na Numerycznej Skali Oceny (NRS), która najlepiej opisuje ich poziom dyskomfortu w zakresie od 0 do 10, od 0 do 20 lub od 0 do 100.
Dolna granica często oznacza „najmniejszą ilość cierpienia”, podczas gdy zero zazwyczaj oznacza „całkowity brak bólu”.
|
do 12 tygodni
|
Uniwersalny goniometr do pomiaru zakresu ruchu
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Najbardziej popularną i niezawodną metodą określania zakresu ruchu barków (ROM) jest użycie goniometru.
Goniometr to prosty instrument, który ma dwa ramiona połączone zawiasem.
Drugie ramię goniometru służyłoby do pomiaru kąta stawu, podczas gdy fizjoterapeuta przykładał jedno ramię pacjenta do ciała pacjenta
|
do 12 tygodni
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Indeks Niesprawności Szyi (modyfikacja wskaźnika niesprawności dolnej części pleców Oswestry) wyniki skali mieszczą się w zakresie od 0 do 5, a łączny wynik jest sumą możliwych punktów w pozycji od 0 brak bólu do 100 maksymalny ból
|
do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zanam Nasir, MS*, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Guez M, Hildingsson C, Nilsson M, Toolanen G. The prevalence of neck pain: a population-based study from northern Sweden. Acta Orthop Scand. 2002 Aug;73(4):455-9. doi: 10.1080/00016470216329.
- Abdel-Aziem AA, Mohamed RR, Draz AH, Azab AR, Hegazy FA, Diab RH. The effect of McKenzie protocol vs. deep neck flexor and scapulothoracic exercises in subjects with chronic neck pain - a randomized controlled study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2022 May;26(9):3138-3150. doi: 10.26355/eurrev_202205_28731.
- Farooq MN, Mohseni-Bandpei MA, Gilani SA, Ashfaq M, Mahmood Q. The effects of neck mobilization in patients with chronic neck pain: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jan;22(1):24-31. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.03.007. Epub 2017 Mar 4.
- Letafatkar A, Rabiei P, Alamooti G, Bertozzi L, Farivar N, Afshari M. Effect of therapeutic exercise routine on pain, disability, posture, and health status in dentists with chronic neck pain: a randomized controlled trial. Int Arch Occup Environ Health. 2020 Apr;93(3):281-290. doi: 10.1007/s00420-019-01480-x. Epub 2019 Oct 25.
- Swenson RS. Therapeutic modalities in the management of nonspecific neck pain. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2003 Aug;14(3):605-27. doi: 10.1016/s1047-9651(03)00038-x.
- Kjellman G, Oberg B. A randomized clinical trial comparing general exercise, McKenzie treatment and a control group in patients with neck pain. J Rehabil Med. 2002 Jul;34(4):183-90. doi: 10.1080/16501970213233.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/0018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program ćwiczeń Mckenziego
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaNiespecyficzny ból krzyża
-
Riphah International UniversityRekrutacyjny
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Foundation University IslamabadZakończonyBóle krzyża | Rwa kulszowa | Ból krzyża, mechanicznyPakistan
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyRadikulopatia lędźwiowo-krzyżowa | Zespół zaburzenia McKenziegoEgipt
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...Rejestracja na zaproszenieStres | Stres, psychologiczny | Stres, emocjonalny | Stres, Fizjologiczny | Reakcja stresowaStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyOsteoporoza | Zachowania zdrowotne
-
University of AlcalaRekrutacyjnyZapalenie nadkłykcia bocznegoHiszpania
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyGruczolakorak przewodowy trzustkiStany Zjednoczone
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri, Kansas... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący