- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05865223
Сравнение программы упражнений Маккензи с обычной физиотерапией при хронической механической боли в шее
Название Сравнение программы упражнений Маккензи с обычной физиотерапией при боли, диапазоне движений и функциях у пациента с хронической механической болью в шее
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль в шее является ключевой проблемой общественного здравоохранения, которая влияет на людей, снижает производительность и качество жизни и создает значительное социально-экономическое бремя для общества. движения и функции у пациента с хронической механической болью в шее. Будут включены пациенты обоих полов, боль в шее не менее 3 месяцев и возраст 25-55 лет. Пациенты с травмами, переломами позвонков, врожденными аномалиями, анкилозирующим спондилитом, опухолью, болезнью Потта и любым системным заболеванием костей или мягких тканей в анамнезе будут исключены. Основная цель этого исследования - оценить уровень боли и эффект протокола Маккензи для людей, страдающих хронической болью в шее.
В качестве инструментов будут использоваться индекс инвалидности шеи (NDI), числовая шкала оценки боли (NPRS) и гониометр для оценки результатов боли, диапазона движений и функций. Исследование будет проводиться в 2 группах, в каждой группе будет по 12 пациентов, и будут оцениваться сравнения двух групп. Одна группа будет получать программу упражнений Маккензи и обычную физиотерапию (мобилизация суставов, горячее обертывание и программа домашних упражнений) в течение 12 недель и 2 дня в неделю по 40 минут каждое занятие, а другая группа будет получать обычную физиотерапию (мобилизация суставов, горячее обертывание и план домашних упражнений) в течение 12 недель и 2 дня в неделю по 30 минут каждое занятие. Оценка будет проводиться на 0-й, 4-й, 8-й и 12-й неделе. Обе группы получали горячие компрессы на 15 минут для разогрева.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54700
- Services Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Оба пола
- Боль в шее не менее 3 месяцев
- Возраст 25-55 лет
Критерий исключения:
• История травмы
- Перелом позвоночника
- Врожденное расстройство
- Анкилозирующий спондилоартрит
- опухоль
- Позвоночник Потта
- Любое системное заболевание костей или мягких тканей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Программа упражнений Маккензи
Группа A, неделя 0: горячий компресс в течение 15 минут, программа упражнений на разгибание Маккензи для шейных отделов и мобилизация с движением в шейных отделах для улучшения сгибания, разгибания, бокового сгибания и вращения. Было дано 3 подхода безболезненного скольжения по 10 повторений с 1-минутным отдыхом между подходами.
|
Программа упражнений на разгибание Маккензи для шейного отдела позвоночника
|
Активный компаратор: обычная физиотерапия
Обычная физиотерапия (подвижность суставов, горячее обертывание и программа домашних упражнений) и горячее обертывание в течение 15 минут.
|
будет дан горячий компресс на 15 минут с последующей совместной мобилизацией и программой домашних упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Числовая рейтинговая шкала (NRS)
Временное ограничение: до 12 недель
|
Пациентов просят обвести цифру числовой оценочной шкалы (NRS), которая лучше всего описывает их уровень дискомфорта от 0 до 10, от 0 до 20 или от 0 до 100.
Нижний предел часто означает «наименьшее количество страданий», тогда как ноль обычно означает «полное отсутствие боли».
|
до 12 недель
|
Универсальный гониометр для измерения дальности движения
Временное ограничение: до 12 недель
|
Самый популярный и надежный подход к определению диапазона движения плеча (ROM) — использование гониометра.
Гониометр представляет собой простой прибор с двумя плечами, соединенными шарниром.
Второй рычаг гониометра будет использоваться для измерения угла сустава, в то время как физиотерапевт приложит одну руку пациента к телу пациента.
|
до 12 недель
|
Индекс инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: до 12 недель
|
Индекс инвалидности шеи (модификация индекса инвалидности при боли в пояснице Освестри) оценивается в диапазоне от 0 до 5, а общий балл представляет собой сумму баллов по пунктам возможный диапазон от 0 без боли до 100 максимальная боль
|
до 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zanam Nasir, MS*, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Guez M, Hildingsson C, Nilsson M, Toolanen G. The prevalence of neck pain: a population-based study from northern Sweden. Acta Orthop Scand. 2002 Aug;73(4):455-9. doi: 10.1080/00016470216329.
- Abdel-Aziem AA, Mohamed RR, Draz AH, Azab AR, Hegazy FA, Diab RH. The effect of McKenzie protocol vs. deep neck flexor and scapulothoracic exercises in subjects with chronic neck pain - a randomized controlled study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2022 May;26(9):3138-3150. doi: 10.26355/eurrev_202205_28731.
- Farooq MN, Mohseni-Bandpei MA, Gilani SA, Ashfaq M, Mahmood Q. The effects of neck mobilization in patients with chronic neck pain: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jan;22(1):24-31. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.03.007. Epub 2017 Mar 4.
- Letafatkar A, Rabiei P, Alamooti G, Bertozzi L, Farivar N, Afshari M. Effect of therapeutic exercise routine on pain, disability, posture, and health status in dentists with chronic neck pain: a randomized controlled trial. Int Arch Occup Environ Health. 2020 Apr;93(3):281-290. doi: 10.1007/s00420-019-01480-x. Epub 2019 Oct 25.
- Swenson RS. Therapeutic modalities in the management of nonspecific neck pain. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2003 Aug;14(3):605-27. doi: 10.1016/s1047-9651(03)00038-x.
- Kjellman G, Oberg B. A randomized clinical trial comparing general exercise, McKenzie treatment and a control group in patients with neck pain. J Rehabil Med. 2002 Jul;34(4):183-90. doi: 10.1080/16501970213233.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/23/0018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Программа упражнений Маккензи
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
University of Wisconsin, MadisonЗапись по приглашениюОперация по сохранению тазобедренного суставаСоединенные Штаты
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань
-
University of Wisconsin, MadisonРекрутинг
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Запись по приглашениюРасширение использования ЭУЗ-стратегий по охвату населения здоровьем для улучшения скрининга диабетаСахарный диабет, тип 2 | ПреддиабетСоединенные Штаты
-
Children's HealthАктивный, не рекрутирующийРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
University of ManchesterNational Secretariat of Science, Technology and Innovation in Panama (SENACYT)ЗавершенныйПрактика воспитания | Поведенческие и эмоциональные трудности ребенкаПанама
-
The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHKРекрутингРасстройство аутистического спектраГонконг
-
Northwestern UniversityWomen and Infants Hospital of Rhode IslandРекрутингПеринатальная депрессияСоединенные Штаты
-
University of ChicagoCOPD Foundation; Society of Hospital Medicine; Onda Collective; The Hospital Medicine...РекрутингХОБЛ | ХОБЛ Обострение ОстроеСоединенные Штаты