- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05865223
Comparación del programa de ejercicios de Mackenzie versus el manejo de fisioterapia de rutina en el dolor de cuello mecánico crónico
Título Comparación del programa de ejercicios de Mackenzie versus el manejo de la fisioterapia de rutina sobre el dolor, el rango de movimiento y la función en pacientes con dolor de cuello mecánico crónico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor de cuello es un problema de salud pública clave que afecta a los seres humanos con reducción de la productividad y la calidad de vida y produce una carga socioeconómica significativa en la sociedad. movimiento y función en pacientes con dolor de cuello mecánico crónico. Se incluirán pacientes de ambos sexos, dolor de cuello durante al menos 3 meses y edad de 25 a 55 años. Se excluirán los pacientes con antecedentes de trauma, fractura vertebral, trastorno congénito, espondilitis anquilosante, tumor, enfermedad de pott y cualquier enfermedad sistémica ósea o de partes blandas. El objetivo principal de este estudio es evaluar el nivel de dolor y el efecto del protocolo de Mackenzie en personas que padecen dolor de cuello crónico.
Las herramientas utilizadas serán la puntuación del índice de discapacidad del cuello (NDI), la escala numérica de calificación del dolor (NPRS) y el goniómetro para medir el resultado del dolor, el rango de movimiento y la función. El estudio se realizará en 2 grupos, cada grupo tendrá 12 pacientes y se evaluarán las comparaciones de los dos grupos. Un grupo recibirá el programa de ejercicios Mckenzie y fisioterapia de rutina (movilización articular, compresas calientes y programa de ejercicios en el hogar) durante 12 semanas y 2 días a la semana durante 40 minutos cada sesión y otro grupo recibirá fisioterapia de rutina (movilización articular, compresas calientes y programa de ejercicios en el hogar). plan de ejercicios en casa) durante 12 semanas y 2 días a la semana durante 30 min cada sesión. La evaluación se realizará a las semanas 0, 4, 8 y 12. Ambos grupos recibieron compresas calientes durante 15 minutos para calentar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54700
- Services Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos géneros
- Dolor de cuello durante al menos 3 meses.
- Edad 25-55 años
Criterio de exclusión:
• Historial de trauma
- Fractura Vertebral
- Desorden congenito
- Espondiloartritis anquilosante
- Tumor
- La columna vertebral de Pott
- Cualquier enfermedad sistémica ósea o de tejidos blandos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Programa de ejercicios mckenzie
Grupo A Semana 0: compresa caliente durante 15 minutos, programa de ejercicios de extensión Mackenzie para las regiones cervicales y movilización con movimiento en las regiones cervicales para mejorar la flexión, extensión, flexión lateral y rotación. Se dieron 3 series de deslizamientos indoloros de 10 repeticiones, con 1 minuto de descanso entre series.
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Programa de ejercicios de extensión MacKenzie para la columna cervical
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Comparador activo: fisioterapia convencional
Un tratamiento de rutina de fisioterapia (movilización articular, compresas calientes y programa de ejercicios en el hogar) y compresas calientes durante 15 minutos.
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Se administrará una compresa caliente durante 15 minutos, seguida de una movilización conjunta y un programa de ejercicios en el hogar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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Se les pide a los pacientes que encierren en un círculo el número en una escala de calificación numérica (NRS) que mejor describa su nivel de incomodidad entre 0 y 10, 0 y 20 o 0 y 100.
El límite inferior a menudo denota "la menor cantidad de sufrimiento", mientras que cero generalmente denota "ningún dolor en absoluto".
|
hasta 12 semanas
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Goniómetro universal para la medición del rango de movimiento
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
|
El enfoque más popular y confiable para determinar el rango de movimiento del hombro (ROM) es utilizar un goniómetro.
Un goniómetro es un instrumento sencillo que tiene dos brazos unidos en una bisagra.
El segundo brazo del goniómetro se usaría para medir el ángulo de la articulación mientras el fisioterapeuta colocaba un brazo del paciente contra el cuerpo del paciente.
|
hasta 12 semanas
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Índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
|
Las puntuaciones de la escala del índice de discapacidad del cuello (modificación del índice de discapacidad por dolor lumbar de oswestry) varían de 0 a 5 y la puntuación total es la suma de las puntuaciones de los ítems, rango posible de 0 sin dolor a 100 con dolor máximo
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hasta 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zanam Nasir, MS*, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Guez M, Hildingsson C, Nilsson M, Toolanen G. The prevalence of neck pain: a population-based study from northern Sweden. Acta Orthop Scand. 2002 Aug;73(4):455-9. doi: 10.1080/00016470216329.
- Abdel-Aziem AA, Mohamed RR, Draz AH, Azab AR, Hegazy FA, Diab RH. The effect of McKenzie protocol vs. deep neck flexor and scapulothoracic exercises in subjects with chronic neck pain - a randomized controlled study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2022 May;26(9):3138-3150. doi: 10.26355/eurrev_202205_28731.
- Farooq MN, Mohseni-Bandpei MA, Gilani SA, Ashfaq M, Mahmood Q. The effects of neck mobilization in patients with chronic neck pain: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jan;22(1):24-31. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.03.007. Epub 2017 Mar 4.
- Letafatkar A, Rabiei P, Alamooti G, Bertozzi L, Farivar N, Afshari M. Effect of therapeutic exercise routine on pain, disability, posture, and health status in dentists with chronic neck pain: a randomized controlled trial. Int Arch Occup Environ Health. 2020 Apr;93(3):281-290. doi: 10.1007/s00420-019-01480-x. Epub 2019 Oct 25.
- Swenson RS. Therapeutic modalities in the management of nonspecific neck pain. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2003 Aug;14(3):605-27. doi: 10.1016/s1047-9651(03)00038-x.
- Kjellman G, Oberg B. A randomized clinical trial comparing general exercise, McKenzie treatment and a control group in patients with neck pain. J Rehabil Med. 2002 Jul;34(4):183-90. doi: 10.1080/16501970213233.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/23/0018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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