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Comparación del programa de ejercicios de Mackenzie versus el manejo de fisioterapia de rutina en el dolor de cuello mecánico crónico

15 de septiembre de 2023 actualizado por: Riphah International University

Título Comparación del programa de ejercicios de Mackenzie versus el manejo de la fisioterapia de rutina sobre el dolor, el rango de movimiento y la función en pacientes con dolor de cuello mecánico crónico

El estudio será un ensayo clínico aleatorizado para verificar la comparación del programa de ejercicios mckenzie versus el manejo de fisioterapia de rutina sobre el dolor, el rango de movimiento y la función en pacientes con dolor de cuello crónico para que podamos diseñar un protocolo de tratamiento. Se incluirán un total de cincuenta sujetos en este estudio. Del total, 25 se asignarán aleatoriamente mediante el método de lotería en el grupo 1 y 25 se asignarán en el grupo 2. El grupo 1 recibirá el programa de ejercicios mckenzie y fisioterapia de rutina (movilización conjunta, compresas calientes durante 15 minutos y programa de ejercicios en el hogar) mientras que el Grupo 2 recibirá únicamente fisioterapia de rutina (Movilización articular, compresa caliente durante 15 min y programa de ejercicios domiciliarios). Todos los pacientes serán tratados durante 12 sesiones, dos sesiones por semana durante 6 semanas. El índice de discapacidad y dolor de cuello consta de dos partes, la primera parte que evalúa la gravedad del dolor y la segunda parte que evalúa la discapacidad funcional. El ámbito de estudio será el hospital de servicios. La evaluación se realizará a la semana 0, semana 4, semana 8 y semana 12. Los datos se analizaron utilizando SPSS versión 26.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El dolor de cuello es un problema de salud pública clave que afecta a los seres humanos con reducción de la productividad y la calidad de vida y produce una carga socioeconómica significativa en la sociedad. movimiento y función en pacientes con dolor de cuello mecánico crónico. Se incluirán pacientes de ambos sexos, dolor de cuello durante al menos 3 meses y edad de 25 a 55 años. Se excluirán los pacientes con antecedentes de trauma, fractura vertebral, trastorno congénito, espondilitis anquilosante, tumor, enfermedad de pott y cualquier enfermedad sistémica ósea o de partes blandas. El objetivo principal de este estudio es evaluar el nivel de dolor y el efecto del protocolo de Mackenzie en personas que padecen dolor de cuello crónico.

Las herramientas utilizadas serán la puntuación del índice de discapacidad del cuello (NDI), la escala numérica de calificación del dolor (NPRS) y el goniómetro para medir el resultado del dolor, el rango de movimiento y la función. El estudio se realizará en 2 grupos, cada grupo tendrá 12 pacientes y se evaluarán las comparaciones de los dos grupos. Un grupo recibirá el programa de ejercicios Mckenzie y fisioterapia de rutina (movilización articular, compresas calientes y programa de ejercicios en el hogar) durante 12 semanas y 2 días a la semana durante 40 minutos cada sesión y otro grupo recibirá fisioterapia de rutina (movilización articular, compresas calientes y programa de ejercicios en el hogar). plan de ejercicios en casa) durante 12 semanas y 2 días a la semana durante 30 min cada sesión. La evaluación se realizará a las semanas 0, 4, 8 y 12. Ambos grupos recibieron compresas calientes durante 15 minutos para calentar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 54700
        • Services Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ambos géneros
  • Dolor de cuello durante al menos 3 meses.
  • Edad 25-55 años

Criterio de exclusión:

  • • Historial de trauma

    • Fractura Vertebral
    • Desorden congenito
    • Espondiloartritis anquilosante
    • Tumor
    • La columna vertebral de Pott
    • Cualquier enfermedad sistémica ósea o de tejidos blandos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de ejercicios mckenzie

Grupo A Semana 0: compresa caliente durante 15 minutos, programa de ejercicios de extensión Mackenzie para las regiones cervicales y movilización con movimiento en las regiones cervicales para mejorar la flexión, extensión, flexión lateral y rotación. Se dieron 3 series de deslizamientos indoloros de 10 repeticiones, con 1 minuto de descanso entre series.

  • Semana 2 y 4: compresa caliente durante 15 minutos, programa de ejercicios mckenzie en la región cervical con la progresión en repetición y MWM en las regiones cervicales y luego agregaremos la progresión. Se dieron 5 series de deslizamientos indoloros de 10 repeticiones, con 3 minutos de descanso entre ellas. conjuntos
  • Semana 3 y 6: compresa caliente durante 15 minutos, programa de ejercicios mckenzie para la región cervical y MWM en la región cervical. Se dieron 5 series de deslizamientos indoloros de 10 repeticiones. La progresión se puede introducir aumentando el número de repeticiones de los ejercicios realizados durante 3 semanas.
Programa de ejercicios de extensión MacKenzie para la columna cervical
Comparador activo: fisioterapia convencional
Un tratamiento de rutina de fisioterapia (movilización articular, compresas calientes y programa de ejercicios en el hogar) y compresas calientes durante 15 minutos.
Se administrará una compresa caliente durante 15 minutos, seguida de una movilización conjunta y un programa de ejercicios en el hogar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
Se les pide a los pacientes que encierren en un círculo el número en una escala de calificación numérica (NRS) que mejor describa su nivel de incomodidad entre 0 y 10, 0 y 20 o 0 y 100. El límite inferior a menudo denota "la menor cantidad de sufrimiento", mientras que cero generalmente denota "ningún dolor en absoluto".
hasta 12 semanas
Goniómetro universal para la medición del rango de movimiento
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
El enfoque más popular y confiable para determinar el rango de movimiento del hombro (ROM) es utilizar un goniómetro. Un goniómetro es un instrumento sencillo que tiene dos brazos unidos en una bisagra. El segundo brazo del goniómetro se usaría para medir el ángulo de la articulación mientras el fisioterapeuta colocaba un brazo del paciente contra el cuerpo del paciente.
hasta 12 semanas
Índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
Las puntuaciones de la escala del índice de discapacidad del cuello (modificación del índice de discapacidad por dolor lumbar de oswestry) varían de 0 a 5 y la puntuación total es la suma de las puntuaciones de los ítems, rango posible de 0 sin dolor a 100 con dolor máximo
hasta 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Zanam Nasir, MS*, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

20 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REC/RCR&AHS/23/0018

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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