- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05865223
Sammenligning av Mackenzie treningsprogram versus rutinemessig fysioterapibehandling ved kroniske mekaniske nakkesmerter
Tittelsammenligning av Mackenzie treningsprogram versus rutinemessig fysioterapibehandling på smerte, bevegelsesområde og funksjon hos pasient med kroniske mekaniske nakkesmerter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nakkesmerter er et sentralt folkehelseproblem som påvirker mennesker med redusert produktivitet og livskvalitet og forårsaket en betydelig sosioøkonomisk belastning for samfunnet. Hensikten med denne studien er å bestemme effektiviteten av Mckenzie treningsprogram og rutinemessig fysioterapibehandling på smerteområdet. bevegelse og funksjon hos pasienter med kroniske mekaniske nakkesmerter. Pasienter av begge kjønn, nakkesmerter i minst 3 måneder og alder 25-55 år vil inkluderes. Pasienter som har hatt traumer, vertebral fraktur, medfødt lidelse, ankyloserende spondylitt, svulst, pottes sykdom og enhver systematisk ben- eller bløtvevssykdom vil bli ekskludert. Hovedmålet med denne studien er å evaluere smertenivået og effekten av Mackenzie-protokollen for personer som lider av kroniske nakkesmerter.
Verktøyene som brukes vil være Neck disability index score (NDI), Numeric Pain Rating Scale (NPRS) og Goniometer for utfallsmåler smerte, bevegelsesområde og funksjon. Studien vil bli utført i 2 grupper, hver gruppe vil ha 12 pasienter og sammenligninger av to grupper vil bli evaluert. En gruppe vil motta Mckenzie treningsprogram og rutinemessig fysioterapi (leddmobilisering, varmepakke og hjemmetreningsprogram) i 12 uker og 2 dager i uken i 40 minutter hver økt, og den andre gruppen vil motta rutinemessig fysioterapi (leddmobilisering, varmpakke og hjemmetreningsplan) i 12 uker og 2 dager i uken i 30 minutter hver økt. Vurdering vil bli gjort ved 0 uker, 4 uker, 8 uker og 12 uker. Begge gruppene fikk varmepakker i 15 minutter for oppvarming.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Services Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Begge kjønn
- Nakkesmerter i minst 3 måneder
- Alder 25-55 år
Ekskluderingskriterier:
• Traumehistorie
- Vertebral fraktur
- Medfødt lidelse
- Ankyloserende spondylitt
- Svulst
- Potts ryggrad
- Enhver systemisk sykdom i ben eller bløtvev
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Mckenzie treningsprogram
Gruppe A Uke 0 : Varmpakke i 15 minutter, mackenzie ekstensjon treningsprogram for cervical regioner og mobilisering med bevegelse i cervical regioner for å forbedre fleksjon, ekstensjon, sidefleksjon og rotasjon. Det ble gitt 3 sett smertefrie glider à 10 repetisjoner, med 1 minutts hvile mellom settene.
|
MacKenzie utvidelse treningsprogram for cervical ryggraden
|
Aktiv komparator: konvensjonell fysioterapi
En rutinemessig fysioterapi (leddmobilisering, varmpakke og hjemmetreningsprogram) behandling og varmpakke i 15 minutter.
|
varmpakke i 15 minutter vil bli gitt etterfulgt av felles mobilisering og hjemmetreningsprogram.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Pasientene blir bedt om å sette en ring rundt tallet på en Numerical Rating Scale (NRS) som best beskriver nivået av ubehag mellom 0 og 10, 0 og 20, eller 0 og 100.
Den nedre grensen angir ofte "den minste mengde lidelse", mens null vanligvis angir "ingen smerte i det hele tatt."
|
opptil 12 uker
|
Universal Goniometer for måling av bevegelsesområde
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Den mest populære og pålitelige tilnærmingen for å bestemme skulderbevegelsesområdet (ROM) er å bruke et goniometer.
Et goniometer er et enkelt instrument som har to armer forbundet med et hengsel.
Goniometerets andre arm vil bli brukt til å måle leddvinkelen mens fysioterapeuten plasserte en arm av pasienten mot pasientens kropp
|
opptil 12 uker
|
Nakkefunksjonsindeks (NDI)
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Neck Disability Index (modifikasjon av oswestry low back pain disability index) skalaen spenner fra 0 til 5 og den totale poengsummen er summen av elementet scorer mulig område 0 ingen smerte til 100 maksimal smerte
|
opptil 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zanam Nasir, MS*, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Guez M, Hildingsson C, Nilsson M, Toolanen G. The prevalence of neck pain: a population-based study from northern Sweden. Acta Orthop Scand. 2002 Aug;73(4):455-9. doi: 10.1080/00016470216329.
- Abdel-Aziem AA, Mohamed RR, Draz AH, Azab AR, Hegazy FA, Diab RH. The effect of McKenzie protocol vs. deep neck flexor and scapulothoracic exercises in subjects with chronic neck pain - a randomized controlled study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2022 May;26(9):3138-3150. doi: 10.26355/eurrev_202205_28731.
- Farooq MN, Mohseni-Bandpei MA, Gilani SA, Ashfaq M, Mahmood Q. The effects of neck mobilization in patients with chronic neck pain: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jan;22(1):24-31. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.03.007. Epub 2017 Mar 4.
- Letafatkar A, Rabiei P, Alamooti G, Bertozzi L, Farivar N, Afshari M. Effect of therapeutic exercise routine on pain, disability, posture, and health status in dentists with chronic neck pain: a randomized controlled trial. Int Arch Occup Environ Health. 2020 Apr;93(3):281-290. doi: 10.1007/s00420-019-01480-x. Epub 2019 Oct 25.
- Swenson RS. Therapeutic modalities in the management of nonspecific neck pain. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2003 Aug;14(3):605-27. doi: 10.1016/s1047-9651(03)00038-x.
- Kjellman G, Oberg B. A randomized clinical trial comparing general exercise, McKenzie treatment and a control group in patients with neck pain. J Rehabil Med. 2002 Jul;34(4):183-90. doi: 10.1080/16501970213233.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/0018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nakkesmerter
-
Zimmer BiometAvsluttetFemur brudd | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral Neck | Femur Fracture Intertrochanteric | Garden Grade III Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade IV Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Zimmer BiometAvsluttetIntrakapsulær proksimal femurfraktur | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Stryker NeurovascularRekruttering
-
University Children's Hospital, ZurichFullførtEmergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
The University of Texas Health Science Center,...TilbaketrukketDeep Neck Space InfeksjonerForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsFullførtOdontogen Deep Space Neck InfeksjonForente stater
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Sohag UniversityRekrutteringWide Neck Saccular Cerebral AneurismsEgypt
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
Kliniske studier på Mckenzie treningsprogram
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...Påmelding etter invitasjonUnderstreke | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmessig | Stress, Fysiologisk | StressreaksjonForente stater
-
University of AlcalaRekrutteringLateral epikondylittSpania
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri,... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of CagliariSuspendert
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
Massachusetts General HospitalFullført
-
Linnaeus UniversityHar ikke rekruttert ennåRekonstruksjon av fremre korsbåndSverige
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Aging (NIA); US Department of Veterans Affairs; Virginia...FullførtSøvninitiering og vedlikeholdsforstyrrelserForente stater
-
National University Hospital, SingaporeAktiv, ikke rekrutterende