- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05865223
Sammenligning af Mackenzie træningsprogram versus rutinemæssig fysioterapibehandling ved kroniske mekaniske nakkesmerter
Titelsammenligning af Mackenzie træningsprogram versus rutinemæssig fysioterapibehandling på smerte, bevægelsesområde og funktion hos patient med kroniske mekaniske nakkesmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nakkesmerter er et centralt folkesundhedsproblem, der påvirker mennesker med reduceret produktivitet og livskvalitet og medførte en betydelig socioøkonomisk byrde for samfundet. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af Mckenzie træningsprogram og rutinemæssig fysioterapi på smerteområdet. bevægelse og funktion hos patient med kroniske mekaniske nakkesmerter. Patienter af begge køn, nakkesmerter i mindst 3 måneder og i alderen 25-55 år vil blive inkluderet. Patienter med anamnese med traumer, vertebral fraktur, medfødt lidelse, ankyloserende spondylitis, tumor, pottes sygdom og enhver systematisk knogle- eller bløddelssygdom vil blive udelukket. Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere smerteniveau og effekt af Mackenzie-protokollen for personer, der lider af kroniske nakkesmerter.
De anvendte værktøjer vil være Neck disability index score (NDI), Numeric Pain Rating Scale (NPRS) og Goniometer til resultatmåling af smerte, bevægelsesområde og funktion. Undersøgelsen vil blive udført i 2 grupper, hver gruppe vil have 12 patienter, og sammenligninger af to grupper vil blive evalueret. Én gruppe vil modtage Mckenzie træningsprogram og rutinemæssig fysioterapi (ledsmobilisering, varmepakke og hjemmetræningsprogram) i 12 uger og 2 dage om ugen i 40 minutter hver session, og den anden gruppe vil modtage rutinemæssig fysioterapi (ledmobilisering, varmepakke og hjemmetræningsplan) i 12 uger og 2 dage om ugen i 30 minutter hver session. Bedømmelse vil blive foretaget efter 0 uger, 4 uger, 8 uger og 12 uger. Begge grupper modtog varmepakker i 15 minutter til opvarmning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Services Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begge køn
- Nakkesmerter i mindst 3 måneder
- Alder 25-55 år
Ekskluderingskriterier:
• Traumehistorie
- Vertebral fraktur
- Medfødt lidelse
- Ankyloserende spondylitis
- Svulst
- Potts rygrad
- Enhver systemisk knogle- eller bløddelssygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Mckenzie træningsprogram
Gruppe A Uge 0: Hot pack i 15 minutter, mackenzie forlængelse træningsprogram for cervikale regioner og mobilisering med bevægelse ved cervikale områder for at forbedre fleksion, ekstension, sidefleksion og rotation. Der blev givet 3 sæt smertefri glides af 10 gentagelser, med 1 minuts hvile mellem sættene.
|
MacKenzie forlængelse træningsprogram til cervikal rygsøjle
|
Aktiv komparator: konventionel fysioterapi
En rutinemæssig fysioterapi (ledmobilisering, varmepakke og hjemmetræningsprogram) behandling og varmepakke i 15 minutter.
|
varmepakke i 15 minutter vil blive givet efterfulgt af fælles mobilisering og hjemmetræningsprogram.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: op til 12 uger
|
Patienterne bliver bedt om at sætte en cirkel om det tal på en numerisk vurderingsskala (NRS), der bedst beskriver deres niveau af ubehag mellem 0 og 10, 0 og 20 eller 0 og 100.
Den nedre grænse angiver ofte "den mindste mængde lidelse", hvorimod nul typisk angiver "ingen smerte overhovedet."
|
op til 12 uger
|
Universal Goniometer til måling af bevægelsesområde
Tidsramme: op til 12 uger
|
Den mest populære og pålidelige tilgang til bestemmelse af skulderbevægelsesudslag (ROM) er ved at bruge et goniometer.
Et goniometer er et ligetil instrument, der har to arme forbundet ved et hængsel.
Goniometerets anden arm ville blive brugt til at måle ledvinklen, mens fysioterapeuten placerede patientens ene arm mod patientens krop
|
op til 12 uger
|
Nakke handicap indeks (NDI)
Tidsramme: op til 12 uger
|
Nakkehandicapindekset (modifikation af oswestry lænderygsmerter handicapindekset) skalaen spænder fra 0 til 5, og den samlede score er summen af emnescorerne muligt område 0 ingen smerte til 100 maksimal smerte
|
op til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zanam Nasir, MS*, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Guez M, Hildingsson C, Nilsson M, Toolanen G. The prevalence of neck pain: a population-based study from northern Sweden. Acta Orthop Scand. 2002 Aug;73(4):455-9. doi: 10.1080/00016470216329.
- Abdel-Aziem AA, Mohamed RR, Draz AH, Azab AR, Hegazy FA, Diab RH. The effect of McKenzie protocol vs. deep neck flexor and scapulothoracic exercises in subjects with chronic neck pain - a randomized controlled study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2022 May;26(9):3138-3150. doi: 10.26355/eurrev_202205_28731.
- Farooq MN, Mohseni-Bandpei MA, Gilani SA, Ashfaq M, Mahmood Q. The effects of neck mobilization in patients with chronic neck pain: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jan;22(1):24-31. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.03.007. Epub 2017 Mar 4.
- Letafatkar A, Rabiei P, Alamooti G, Bertozzi L, Farivar N, Afshari M. Effect of therapeutic exercise routine on pain, disability, posture, and health status in dentists with chronic neck pain: a randomized controlled trial. Int Arch Occup Environ Health. 2020 Apr;93(3):281-290. doi: 10.1007/s00420-019-01480-x. Epub 2019 Oct 25.
- Swenson RS. Therapeutic modalities in the management of nonspecific neck pain. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2003 Aug;14(3):605-27. doi: 10.1016/s1047-9651(03)00038-x.
- Kjellman G, Oberg B. A randomized clinical trial comparing general exercise, McKenzie treatment and a control group in patients with neck pain. J Rehabil Med. 2002 Jul;34(4):183-90. doi: 10.1080/16501970213233.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/23/0018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...Trukket tilbageDeep Neck Space InfektionerForenede Stater
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
Kliniske forsøg med Mckenzie træningsprogram
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...Tilmelding efter invitationStress | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Stress, Fysiologisk | Stress reaktionForenede Stater
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetOsteoporose | Sundhedsadfærd
-
University of AlcalaRekrutteringLateral epikondylitisSpanien
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri,... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of CagliariSuspenderet
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; Pennington Biomedical Research... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeOverernæring | Ernæringsforstyrrelser | Overvægtig | Kropsvægt | Pædiatrisk fedme | Ændringer i kropsvægt | Fedme hos børn | Vægtøgning | Teenagers fedme | Fedme, barndom | Overvægt og fedme | Overvægt eller fedme | Overvægtige ungeForenede Stater
-
University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
October 6 UniversityRekruttering
-
GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative...Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk bugspytkirtelkræft | Uoprettelig lokalt avanceret kræftFrankrig