- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05865223
Srovnání Mackenzieho cvičebního programu s rutinním řízením fyzikální terapie u chronické mechanické bolesti krku
Název Srovnání Mackenzieho cvičebního programu s rutinní fyzioterapeutickou léčbou bolesti , rozsahu pohybu a funkce u pacienta s chronickou mechanickou bolestí krku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolest krku je klíčový problém veřejného zdraví, který postihuje lidské bytosti se sníženou produktivitou a kvalitou života a představuje významnou socioekonomickou zátěž pro společnost. Účelem této studie je určit účinnost Mckenzieho cvičebního programu a rutinního řízení fyzikální terapie na rozsah bolesti pohyb a funkce u pacienta s chronickou mechanickou bolestí krku. Budou zahrnuti pacienti obou pohlaví, bolesti krku po dobu alespoň 3 měsíců a věk 25-55 let. Pacienti s anamnézou traumatu, zlomenin obratlů, vrozené poruchy, ankylozující spondylitidy, nádoru, Pottovy choroby a jakéhokoli systematického onemocnění kostí nebo měkkých tkání budou vyloučeni. Hlavním cílem této studie je zhodnotit míru bolesti a účinek Mackenzieho protokolu u jedinců trpících chronickou bolestí krku.
Používanými nástroji budou indexové skóre postižení krku (NDI), numerická škála hodnocení bolesti (NPRS) a goniometr pro výsledné měření bolesti, rozsahu pohybu a funkce. Studie bude provedena ve 2 skupinách, každá skupina bude mít 12 pacientů a bude vyhodnoceno srovnání dvou skupin. Jedna skupina dostane cvičební program Mckenzie a rutinní fyzikální terapii (mobilizace kloubů, horký balíček a domácí cvičební program) po dobu 12 týdnů a 2 dny v týdnu po 40 minut na každé sezení a druhá skupina dostane rutinní fyzikální terapii (mobilizace kloubů, horký balíček a domácí cvičební plán) po dobu 12 týdnů a 2 dny v týdnu po 30 minutách každé sezení. Hodnocení bude provedeno v 0 týdnech, 4 týdnech, 8 týdnech a 12 týdnech. Obě skupiny dostaly horké zábaly na 15 minut na zahřátí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54700
- Services Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Oba Pohlaví
- Bolest v krku minimálně 3 měsíce
- Věk 25-55 let
Kritéria vyloučení:
• Historie traumatu
- Zlomenina obratle
- Vrozená porucha
- Ankylozující spondylitida
- Nádor
- Pottova páteř
- Jakékoli systémové onemocnění kostí nebo měkkých tkání
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Mckenzie cvičební program
Skupina A Týden 0: Horký zábal na 15 minut, cvičební program mackenzie extenze pro cervikální oblasti a mobilizace s pohybem v cervikálních oblastech pro zlepšení flexe, extenze, boční flexe a rotace. Byly provedeny 3 sady bezbolestných skluzů po 10 opakováních s 1 minutou přestávky mezi sériemi.
|
MacKenzie prodlužovací cvičební program pro krční páteř
|
Aktivní komparátor: konvenční fyzikální terapie
Běžná fyzikální terapie (mobilizace kloubů, horký zábal a domácí cvičební program) léčba a horký zábal po dobu 15 minut.
|
bude podáván horký zábal na 15 minut, následuje společná mobilizace a domácí cvičební program.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Číselná stupnice hodnocení (NRS)
Časové okno: až 12 týdnů
|
Pacienti jsou požádáni, aby zakroužkovali číslo na numerické hodnotící škále (NRS), které nejlépe popisuje úroveň jejich nepohodlí mezi 0 a 10, 0 a 20 nebo 0 a 100.
Spodní hranice často znamená „nejmenší množství utrpení“, zatímco nula obvykle znamená „vůbec žádnou bolest“.
|
až 12 týdnů
|
Univerzální goniometr pro měření rozsahu pohybu
Časové okno: až 12 týdnů
|
Nejoblíbenějším a nejspolehlivějším přístupem k určení rozsahu pohybu ramen (ROM) je použití goniometru.
Goniometr je jednoduchý nástroj, který má dvě ramena spojená v závěsu.
Druhé rameno goniometru by se použilo k měření úhlu kloubu, zatímco fyzioterapeut přiložil jednu paži pacienta k tělu pacienta.
|
až 12 týdnů
|
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: až 12 týdnů
|
Skóre stupnice indexu postižení krku (modifikace indexu postižení bolesti dolní části zad oswestry) se pohybuje od 0 do 5 a celkové skóre je součtem skóre položek možné rozmezí 0 žádná bolest až 100 maximální bolest
|
až 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zanam Nasir, MS*, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Guez M, Hildingsson C, Nilsson M, Toolanen G. The prevalence of neck pain: a population-based study from northern Sweden. Acta Orthop Scand. 2002 Aug;73(4):455-9. doi: 10.1080/00016470216329.
- Abdel-Aziem AA, Mohamed RR, Draz AH, Azab AR, Hegazy FA, Diab RH. The effect of McKenzie protocol vs. deep neck flexor and scapulothoracic exercises in subjects with chronic neck pain - a randomized controlled study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2022 May;26(9):3138-3150. doi: 10.26355/eurrev_202205_28731.
- Farooq MN, Mohseni-Bandpei MA, Gilani SA, Ashfaq M, Mahmood Q. The effects of neck mobilization in patients with chronic neck pain: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jan;22(1):24-31. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.03.007. Epub 2017 Mar 4.
- Letafatkar A, Rabiei P, Alamooti G, Bertozzi L, Farivar N, Afshari M. Effect of therapeutic exercise routine on pain, disability, posture, and health status in dentists with chronic neck pain: a randomized controlled trial. Int Arch Occup Environ Health. 2020 Apr;93(3):281-290. doi: 10.1007/s00420-019-01480-x. Epub 2019 Oct 25.
- Swenson RS. Therapeutic modalities in the management of nonspecific neck pain. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2003 Aug;14(3):605-27. doi: 10.1016/s1047-9651(03)00038-x.
- Kjellman G, Oberg B. A randomized clinical trial comparing general exercise, McKenzie treatment and a control group in patients with neck pain. J Rehabil Med. 2002 Jul;34(4):183-90. doi: 10.1080/16501970213233.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/23/0018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na Mckenzie cvičební program
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...Zápis na pozvánkuStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoZatím nenabíráme
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoOsteoporóza | Zdravotní chování
-
University of AlcalaNáborLaterální epikondylitidaŠpanělsko
-
Massachusetts General HospitalNáborDuktální adenokarcinom pankreatuSpojené státy
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri, Kansas... a další spolupracovníciAktivní, ne nábor
-
University of CagliariPozastaveno
-
University of Kansas Medical CenterNeznámýPoranění horních končetin | Zranění lokte | Podvrtnutí ulnárního kolaterálního vazu | Přetažení ulnárního kolaterálního vazu | Kompletní slzný ulnární kolaterální vazSpojené státy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreToronto Rehabilitation InstituteDokončeno