- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05865223
Jämförelse mellan Mackenzies träningsprogram och rutinmässig sjukgymnastik vid kronisk mekanisk nacksmärta
Titeljämförelse mellan Mackenzies träningsprogram kontra rutinmässig sjukgymnastik för smärta, rörelseomfång och funktion hos patient med kronisk mekanisk nacksmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nacksmärta är en viktig folkhälsofråga som påverkar människor med minskad produktivitet och livskvalitet och orsakade en betydande socioekonomisk börda på samhället. Syftet med denna studie att fastställa effektiviteten av Mckenzies träningsprogram och rutinmässig sjukgymnastik på smärtomfånget av rörelse och funktion hos patient med kronisk mekanisk nacksmärta. Patienter av båda könen, nacksmärta i minst 3 månader och ålder 25-55 år kommer att inkluderas. Patienter som har haft trauma, kotfraktur, medfödd sjukdom, ankyloserande spondylit, tumör, potts sjukdom och alla systematiska ben- eller mjukdelssjukdomar kommer att uteslutas. Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera smärtnivån och effekten av Mackenzie-protokollet för individer som lider av kronisk nacksmärta.
De verktyg som används kommer att vara Neck disability index score (NDI), Numeric Pain Rating Scale (NPRS) och Goniometer för resultatmätning av smärta, rörelseomfång och funktion. Studien kommer att genomföras i 2 grupper, varje grupp kommer att ha 12 patienter och jämförelser av två grupper kommer att utvärderas. En grupp kommer att få Mckenzie träningsprogram och rutinmässig fysioterapi (Joint Mobilization, Hot pack och hemträningsprogram) under 12 veckor och 2 dagar i veckan under 40 min varje pass och den andra gruppen kommer att få rutinfysioterapi (Joint mobilization, Hot pack och hemträningsplan) i 12 veckor och 2 dagar i veckan i 30 minuter varje pass. Bedömningen kommer att göras vid 0 veckor, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor. Båda grupperna fick varma paket i 15 minuter för uppvärmning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Services Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Båda könen
- Nacksmärta i minst 3 månader
- Ålder 25-55 år
Exklusions kriterier:
• Traumahistoria
- Kotfraktur
- Medfödd störning
- Ankyloserande spondylit
- Tumör
- Potts ryggrad
- Varje systemisk ben- eller mjukdelssjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Mckenzie träningsprogram
Grupp A Vecka 0: Hotpack i 15 minuter, mackenzie extensionsträningsprogram för livmoderhalsregioner och mobilisering med rörelse vid livmoderhalsregioner för att förbättra flexion, extension, sidoflexion och rotation. 3 set smärtfria glidningar med 10 repetitioner gavs, med 1 minuts vila mellan seten.
|
MacKenzie förlängningsträningsprogram för cervikal ryggrad
|
Aktiv komparator: konventionell sjukgymnastik
En rutinmässig sjukgymnastik (ledmobilisering, varmpack och hemmaträningsprogram) behandling och varmpack i 15 minuter.
|
Hotpack i 15 minuter kommer att ges följt av gemensam mobilisering och hemträningsprogram.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Numerisk värderingsskala (NRS)
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Patienterna uppmanas att ringa in siffran på en numerisk värderingsskala (NRS) som bäst beskriver deras nivå av obehag mellan 0 och 10, 0 och 20, eller 0 och 100.
Den nedre gränsen betecknar ofta "den minsta mängden lidande", medan noll vanligtvis betecknar "ingen smärta alls."
|
upp till 12 veckor
|
Universal Goniometer för mätning av rörelseomfång
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Den mest populära och pålitliga metoden för att bestämma axelns rörelseomfång (ROM) är att använda en goniometer.
En goniometer är ett enkelt instrument som har två armar sammanfogade vid ett gångjärn.
Goniometerns andra arm skulle användas för att mäta ledvinkeln medan sjukgymnasten placerade en arm av patienten mot patientens kropp
|
upp till 12 veckor
|
Neck disability index (NDI)
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Neck Disability Index (modifiering av oswestry low back pain disability index) skala poäng varierar från 0 till 5 och den totala poängen är summan av posten poäng möjligt intervall 0 ingen smärta till 100 maximal smärta
|
upp till 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Zanam Nasir, MS*, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Guez M, Hildingsson C, Nilsson M, Toolanen G. The prevalence of neck pain: a population-based study from northern Sweden. Acta Orthop Scand. 2002 Aug;73(4):455-9. doi: 10.1080/00016470216329.
- Abdel-Aziem AA, Mohamed RR, Draz AH, Azab AR, Hegazy FA, Diab RH. The effect of McKenzie protocol vs. deep neck flexor and scapulothoracic exercises in subjects with chronic neck pain - a randomized controlled study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2022 May;26(9):3138-3150. doi: 10.26355/eurrev_202205_28731.
- Farooq MN, Mohseni-Bandpei MA, Gilani SA, Ashfaq M, Mahmood Q. The effects of neck mobilization in patients with chronic neck pain: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jan;22(1):24-31. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.03.007. Epub 2017 Mar 4.
- Letafatkar A, Rabiei P, Alamooti G, Bertozzi L, Farivar N, Afshari M. Effect of therapeutic exercise routine on pain, disability, posture, and health status in dentists with chronic neck pain: a randomized controlled trial. Int Arch Occup Environ Health. 2020 Apr;93(3):281-290. doi: 10.1007/s00420-019-01480-x. Epub 2019 Oct 25.
- Swenson RS. Therapeutic modalities in the management of nonspecific neck pain. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2003 Aug;14(3):605-27. doi: 10.1016/s1047-9651(03)00038-x.
- Kjellman G, Oberg B. A randomized clinical trial comparing general exercise, McKenzie treatment and a control group in patients with neck pain. J Rehabil Med. 2002 Jul;34(4):183-90. doi: 10.1080/16501970213233.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/23/0018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Nacksmärta
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
University Children's Hospital, ZurichAvslutadEmergency Front of Neck Airway hos barnSchweiz
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
The University of Texas Health Science Center,...IndragenDeep Neck Space InfectionsFörenta staterna
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuDeep Neck Flexors Training | Post isometrisk avslappning
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
Kliniska prövningar på Mckenzie träningsprogram
-
University of AlcalaRekryteringLateral epikondylitSpanien
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri,... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterande
-
University of CagliariUpphängd
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterande
-
Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; Pennington Biomedical Research... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeÖvernäring | Näringsstörningar | Övervikt | Kroppsvikt | Pediatrisk fetma | Förändringar i kroppsvikt | Barnfetma | Viktökning | Fetma hos ungdomar | Fetma, barndom | Övervikt och fetma | Övervikt eller fetma | Överviktiga ungdomarFörenta staterna
-
University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
HES-SO Valais-WallisAvslutadFrämre korsbandsrupturSchweiz
-
GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative...Aktiv, inte rekryterandeMetastaserad pankreascancer | Ooperbar lokalt avancerad cancerFrankrike
-
Linnaeus UniversityHar inte rekryterat ännuRekonstruktion av främre korsbandetSverige
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Aging (NIA); US Department of Veterans Affairs; Virginia...AvslutadSömninitiering och underhållsstörningarFörenta staterna