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Confronto tra il programma di esercizi di Mackenzie e la gestione della terapia fisica di routine nel dolore al collo meccanico cronico

15 settembre 2023 aggiornato da: Riphah International University

Titolo Confronto tra il programma di esercizi di Mackenzie e la gestione della terapia fisica di routine sul dolore, l'ampiezza di movimento e la funzione nel paziente con dolore cronico meccanico al collo

Lo studio sarà uno studio clinico randomizzato per verificare il confronto tra il programma di esercizi di mckenzie e la gestione della terapia fisica di routine sul dolore, la gamma di movimento e la funzione in pazienti con dolore cronico al collo in modo da poter elaborare un protocollo di trattamento. Saranno inclusi in questo totale cinquanta soggetti studio. Su un totale di 25 saranno assegnati in modo casuale tramite il metodo della lotteria nel gruppo 1 e 25 saranno assegnati nel gruppo 2. Il gruppo 1 riceverà il programma di esercizi mckenzie e la terapia fisica di routine (mobilitazione articolare, impacco caldo per 15 minuti e programma di esercizi a casa) mentre il gruppo 2 riceverà solo la terapia fisica di routine (mobilizzazione articolare, impacco caldo per 15 minuti e programma di esercizi a casa). Tutti i pazienti saranno trattati per 12 sessioni, due sessioni a settimana per 6 settimane. L'indice del dolore al collo e della disabilità è composto da due parti, la prima che valuta la gravità del dolore e la seconda che valuta la disabilità funzionale. L'ambiente di studio sarà l'ospedale dei servizi. La valutazione verrà effettuata a 0 settimane, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane. I dati sono stati analizzati utilizzando SPSS versione 26.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore al collo è un problema chiave di salute pubblica che colpisce gli esseri umani con una riduzione della produttività e della qualità della vita e ha prodotto un onere socioeconomico significativo per la società. Lo scopo di questo studio per determinare l'efficacia del programma di esercizi Mckenzie e la gestione della terapia fisica di routine sulla gamma del dolore movimento e funzione in pazienti con dolore cervicale meccanico cronico. Saranno inclusi pazienti di entrambi i sessi, dolore al collo per almeno 3 mesi ed età 25-55 anni. Saranno esclusi i pazienti con storia di trauma, frattura vertebrale, malattia congenita, spondilite anchilosante, tumore, malattia di Pott e qualsiasi malattia sistematica delle ossa o dei tessuti molli. L'obiettivo principale di questo studio è valutare il livello di dolore e l'effetto del protocollo Mackenzie per le persone che soffrono di dolore cronico al collo.

Gli strumenti utilizzati saranno il punteggio dell'indice di disabilità del collo (NDI), la scala di valutazione del dolore numerico (NPRS) e il goniometro per misurare il dolore, la gamma di movimento e la funzione. Lo studio sarà condotto in 2 gruppi, ogni gruppo avrà 12 pazienti e saranno valutati i confronti di due gruppi. Un gruppo riceverà il programma di esercizi Mckenzie e la terapia fisica di routine (mobilizzazione articolare, impacco caldo e programma di esercizi a casa) per 12 settimane e 2 giorni a settimana per 40 minuti ogni sessione e l'altro gruppo riceverà la terapia fisica di routine (mobilizzazione articolare, impacco caldo e piano di esercizi a casa) per 12 settimane e 2 giorni a settimana per 30 minuti ogni sessione. La valutazione verrà effettuata a 0 settimane, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane. Entrambi i gruppi hanno ricevuto impacchi caldi per 15 minuti per il riscaldamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
        • Services Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Entrambi i sessi
  • Dolore al collo per almeno 3 mesi
  • Età 25-55 anni

Criteri di esclusione:

  • • Storia del trauma

    • Frattura vertebrale
    • Disturbo congenito
    • Spondilite anchilosante
    • Tumore
    • Colonna vertebrale di Pott
    • Qualsiasi malattia sistemica delle ossa o dei tessuti molli

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di esercizi di McKenzie

Gruppo A Settimana 0: Impacco caldo per 15 minuti, programma di esercizi di estensione mackenzie per le regioni cervicali e mobilizzazione con movimento nelle regioni cervicali per migliorare la flessione, l'estensione, la flessione laterale e la rotazione. Sono state eseguite 3 serie di scivolate indolori di 10 ripetizioni, con 1 minuto di riposo tra le serie.

  • Settimana 2 e 4: Impacco caldo per 15 minuti, programma di esercizi mckenzie nella regione cervicale con la progressione in ripetizione e MWM nelle regioni cervicali e poi aggiungeremo la progressione. Sono state fornite 5 serie di scivolate indolori di 10 ripetizioni, con 3 minuti di riposo tra imposta.
  • Settimana 3 e 6: Impacco caldo per 15 minuti, programma di esercizi mckenzie per la regione cervicale e MWM nella regione cervicale. Sono state fornite 5 serie di scivolate indolori per 10 ripetizioni. La progressione può essere introdotta aumentando il numero di ripetizioni degli esercizi eseguiti per 3 settimane.
Altro: Programma di esercizi di McKenzie
Programma di esercizi di estensione MacKenzie per il rachide cervicale
Comparatore attivo: fisioterapia convenzionale
Un trattamento di terapia fisica di routine (mobilizzazione articolare, impacco caldo e programma di esercizi a casa) e impacco caldo per 15 minuti.
Altro: Fisioterapia convenzionale
verrà somministrato un impacco caldo per 15 minuti seguito da mobilizzazione articolare e programma di esercizi a casa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
Ai pazienti viene chiesto di cerchiare il numero su una scala di valutazione numerica (NRS) che meglio descrive il loro livello di disagio tra 0 e 10, 0 e 20 o 0 e 100. Il limite inferiore spesso denota "la minima quantità di sofferenza", mentre lo zero in genere denota "nessun dolore".
fino a 12 settimane
Goniometro universale per la misurazione della gamma di movimento
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
L'approccio più popolare e affidabile per determinare il range di movimento della spalla (ROM) è l'utilizzo di un goniometro. Un goniometro è uno strumento semplice che ha due bracci uniti da un cardine. Il secondo braccio del goniometro verrebbe utilizzato per misurare l'angolo articolare mentre il fisioterapista posizionava un braccio del paziente contro il corpo del paziente
fino a 12 settimane
Indice di disabilità del collo (NDI)
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
I punteggi della scala dell'indice di disabilità del collo (modifica dell'indice di disabilità del dolore lombare oswestry) vanno da 0 a 5 e il punteggio totale è la somma dei punteggi possibili dell'elemento intervallo da 0 nessun dolore a 100 dolore massimo
fino a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Zanam Nasir, MS*, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

20 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR&AHS/23/0018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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