- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05865223
Mackenzie-harjoitusohjelman vertailu rutiininomaiseen fysioterapian hoitoon kroonisessa mekaanisessa niskakivussa
Mackenzie-harjoitusohjelman otsikko vertailu rutiininomaiseen fysioterapian hoitoon kivun, liikealueen ja toiminnan suhteen kroonista mekaanista niskakipua sairastavalla potilaalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Niskakipu on keskeinen kansanterveysongelma, joka vaikuttaa ihmisiin vähentäen tuottavuutta ja elämänlaatua ja on aiheuttanut merkittävää sosioekonomista taakkaa yhteiskunnalle. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää Mckenzie-harjoitusohjelman ja rutiininomaisen fysioterapian tehokkuus kivun vaihteluvälissä. liikkeet ja toiminta potilaalla, jolla on krooninen mekaaninen niskakipu. Mukana ovat potilaat molempia sukupuolia, niskakipuja vähintään 3 kuukautta ja ikä 25-55 vuotta. Potilaat, joilla on ollut trauma, nikamamurtuma, synnynnäinen häiriö, selkärankareuma, kasvain, Potin tauti ja mikä tahansa systemaattinen luu- tai pehmytkudossairaus, suljetaan pois. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida kivun tasoa ja Mackenzie-protokollan vaikutusta kroonisesta niskakivusta kärsiville henkilöille.
Käytetyt työkalut ovat niska invaliditeettiindeksi (NDI), numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS) ja goniometri, jolla mitataan kipua, liikelaajuutta ja toimintaa. Tutkimus suoritetaan kahdessa ryhmässä, jokaisessa ryhmässä on 12 potilasta ja kahden ryhmän vertailut arvioidaan. Yksi ryhmä saa Mckenzie-harjoitusohjelmaa ja rutiininomaista fysioterapiaa (nivelmobilisaatio, kuumapakkaus ja kotiharjoitusohjelma) 12 viikon ajan ja 2 päivää viikossa 40 minuuttia kerrallaan ja toinen ryhmä rutiinifysioterapiaa (nivelmobilisaatio, kuumapakkaus ja kotiharjoitussuunnitelma) 12 viikon ajan ja 2 päivänä viikossa 30 minuuttia kerrallaan. Arviointi suoritetaan viikkojen 0, 4, 8 ja 12 viikon kohdalla. Molemmat ryhmät saivat 15 minuutin lämpöpakkaukset lämmittelyä varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Services Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat Sukupuolta
- Niskakipu vähintään 3 kuukautta
- Ikä 25-55 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
• Traumahistoria
- Selkärangan murtuma
- Synnynnäinen häiriö
- Selkärankareuma
- Kasvain
- Pottin selkä
- Mikä tahansa luuston tai pehmytkudoksen systeeminen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Mckenzie-harjoitusohjelma
Ryhmä A Viikko 0: Hot pack 15 minuutin ajan, mackenzie-pidennysharjoitusohjelma kohdunkaulan alueille ja mobilisaatio liikkeellä kohdunkaulan alueilla parantamaan koukistusta, venytystä, sivutaivutusta ja rotaatiota. 3 sarjaa kivuttomia luistoja 10 toistoa, 1 minuutin tauko sarjojen välillä.
|
MacKenzie-pidennysharjoitusohjelma kohdunkaulan selkärangalle
|
Active Comparator: perinteinen fysioterapia
Rutiininomainen fysioterapia (nivelmobilisaatio, kuumapakkaus ja kotiharjoitusohjelma) hoito ja kuumapakkaus 15 minuutin ajan.
|
15 minuutin hot pack annetaan, sen jälkeen nivelmobilisaatio ja kotiharjoitusohjelma.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Potilaita pyydetään ympyröimään numeerisen arviointiasteikon (NRS) numero, joka parhaiten kuvaa heidän epämukavuustasoaan välillä 0 ja 10, 0 ja 20 tai 0 ja 100 välillä.
Alaraja tarkoittaa usein "vähiten kärsimystä", kun taas nolla tarkoittaa tyypillisesti "ei kipua ollenkaan".
|
jopa 12 viikkoa
|
Universaali goniometri liikealueen mittaukseen
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Suosituin ja luotettavin tapa määrittää olkapään liikerata (ROM) on käyttää goniometriä.
Goniometri on yksinkertainen instrumentti, jossa on kaksi vartta, jotka on yhdistetty saranaan.
Goniometrin toista kättä käytetään mittaamaan nivelkulmaa, kun taas fysioterapeutti asetti potilaan toisen käden potilaan kehoa vasten
|
jopa 12 viikkoa
|
Kaulan vammaisuusindeksi (NDI)
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Neck Disability Index (muunnos oswestryn alaselän kipuvammaisuusindeksistä) asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-5 ja kokonaispistemäärä on mahdollisten pisteiden summa vaihteluväliltä 0 ei kipua 100 maksimaaliseen kipuun.
|
jopa 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zanam Nasir, MS*, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Guez M, Hildingsson C, Nilsson M, Toolanen G. The prevalence of neck pain: a population-based study from northern Sweden. Acta Orthop Scand. 2002 Aug;73(4):455-9. doi: 10.1080/00016470216329.
- Abdel-Aziem AA, Mohamed RR, Draz AH, Azab AR, Hegazy FA, Diab RH. The effect of McKenzie protocol vs. deep neck flexor and scapulothoracic exercises in subjects with chronic neck pain - a randomized controlled study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2022 May;26(9):3138-3150. doi: 10.26355/eurrev_202205_28731.
- Farooq MN, Mohseni-Bandpei MA, Gilani SA, Ashfaq M, Mahmood Q. The effects of neck mobilization in patients with chronic neck pain: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jan;22(1):24-31. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.03.007. Epub 2017 Mar 4.
- Letafatkar A, Rabiei P, Alamooti G, Bertozzi L, Farivar N, Afshari M. Effect of therapeutic exercise routine on pain, disability, posture, and health status in dentists with chronic neck pain: a randomized controlled trial. Int Arch Occup Environ Health. 2020 Apr;93(3):281-290. doi: 10.1007/s00420-019-01480-x. Epub 2019 Oct 25.
- Swenson RS. Therapeutic modalities in the management of nonspecific neck pain. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2003 Aug;14(3):605-27. doi: 10.1016/s1047-9651(03)00038-x.
- Kjellman G, Oberg B. A randomized clinical trial comparing general exercise, McKenzie treatment and a control group in patients with neck pain. J Rehabil Med. 2002 Jul;34(4):183-90. doi: 10.1080/16501970213233.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Niskakipu
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDeep Neck Flexors -harjoittelu | Postisometrinen rentoutuminen
-
The University of Texas Health Science Center,...PeruutettuDeep Neck Space -infektiotYhdysvallat
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
Kliiniset tutkimukset Mckenzie-harjoitusohjelma
-
Riphah International UniversityRekrytointiMcKenzie-harjoitusten vaikutukset Mulligan-mobilisaatiolla ja ilman sitä tekstikaulan oireyhtymässä.Eteenpäin suuntautuva pään asento | Niska-oireyhtymäPakistan
-
Foundation University IslamabadRekrytointiMekaaninen alaselän kipuPakistan
-
Riphah International UniversityValmis
-
Foundation University IslamabadValmis
-
Marmara UniversityValmis
-
Superior UniversityEi vielä rekrytointiaSacroiliac nivelen somaattinen toimintahäiriöPakistan
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaEpäspesifinen alaselän kipu
-
Superior UniversityRekrytointiSacroiliac nivelen toimintahäiriöPakistan
-
Istanbul Medipol University HospitalValmis