- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05865223
Comparação do programa de exercícios Mackenzie versus tratamento fisioterapêutico de rotina na dor cervical mecânica crônica
Título Comparação entre o programa de exercícios Mackenzie e o tratamento fisioterapêutico de rotina na dor , amplitude de movimento e função em pacientes com dor cervical mecânica crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cervicalgia é um importante problema de saúde pública que afeta os seres humanos com redução da produtividade e qualidade de vida e produz carga socioeconômica significativa na sociedade. movimento e função em pacientes com dor cervical mecânica crônica. Serão incluídos pacientes de ambos os sexos, com dor cervical há pelo menos 3 meses e idade de 25 a 55 anos. Pacientes com histórico de trauma, fratura vertebral, distúrbio congênito, espondilite anquilosante, tumor, doença de Pott e qualquer doença sistêmica óssea ou de tecidos moles serão excluídos. O principal objetivo deste estudo é avaliar o nível de dor e o efeito do protocolo Mackenzie para indivíduos com dor cervical crônica.
As ferramentas utilizadas serão a pontuação do índice de incapacidade do pescoço (NDI), escala numérica de dor (NPRS) e goniômetro para medir o resultado da dor, amplitude de movimento e função. O estudo será conduzido em 2 grupos, cada grupo terá 12 pacientes e as comparações de dois grupos serão avaliadas. Um grupo receberá o programa de exercícios Mckenzie e fisioterapia de rotina (programa de mobilização articular, bolsa quente e exercícios em casa) por 12 semanas e 2 dias por semana durante 40 min cada sessão e outro grupo receberá fisioterapia de rotina (mobilização articular, bolsa quente e plano de exercícios em casa) por 12 semanas e 2 dias por semana durante 30 min cada sessão. A avaliação será feita em 0 semanas, 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas. Ambos os grupos receberam compressas quentes por 15 minutos para aquecimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54700
- Services Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambos os sexos
- Dor no pescoço por pelo menos 3 meses
- Idade 25-55 anos
Critério de exclusão:
• História de trauma
- Fratura Vertebral
- Distúrbio congênito
- Espondilite anquilosante
- Tumor
- Espinha de Pott
- Qualquer doença sistêmica óssea ou de tecidos moles
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Programa de exercícios Mckenzie
Grupo A Semana 0: Bolsa quente por 15 minutos, programa de exercícios de extensão mackenzie para regiões cervicais e mobilização com movimento em regiões cervicais para melhorar flexão, extensão, flexão lateral e rotação. Foram dadas 3 séries de deslizamentos indolores de 10 repetições, com 1 minuto de descanso entre as séries.
|
Programa de exercícios de extensão MacKenzie para coluna cervical
|
Comparador Ativo: fisioterapia convencional
Um tratamento fisioterapêutico de rotina (mobilização articular, bolsa quente e programa de exercícios em casa) e tratamento com bolsa quente por 15 minutos.
|
será dada bolsa quente por 15 minutos, seguida de mobilização articular e programa de exercícios em casa.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: até 12 semanas
|
Os pacientes são solicitados a circular o número em uma Escala de Avaliação Numérica (NRS) que melhor descreve seu nível de desconforto entre 0 e 10, 0 e 20 ou 0 e 100.
O limite inferior geralmente denota "a menor quantidade de sofrimento", enquanto zero normalmente denota "nenhuma dor".
|
até 12 semanas
|
Goniômetro universal para medição de amplitude de movimento
Prazo: até 12 semanas
|
A abordagem mais popular e confiável para determinar a amplitude de movimento (ADM) do ombro é utilizando um goniômetro.
Um goniômetro é um instrumento direto que tem dois braços unidos em uma dobradiça.
O segundo braço do goniômetro seria usado para medir o ângulo da articulação enquanto o fisioterapeuta colocava um braço do paciente contra o corpo do paciente
|
até 12 semanas
|
Índice de incapacidade do pescoço (NDI)
Prazo: até 12 semanas
|
As pontuações da escala do Índice de Incapacidade do Pescoço (modificação do índice de incapacidade para dor lombar de Oswestry) variam de 0 a 5 e a pontuação total é a soma das pontuações possíveis dos itens, variando de 0 sem dor a 100 dor máxima
|
até 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zanam Nasir, MS*, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Guez M, Hildingsson C, Nilsson M, Toolanen G. The prevalence of neck pain: a population-based study from northern Sweden. Acta Orthop Scand. 2002 Aug;73(4):455-9. doi: 10.1080/00016470216329.
- Abdel-Aziem AA, Mohamed RR, Draz AH, Azab AR, Hegazy FA, Diab RH. The effect of McKenzie protocol vs. deep neck flexor and scapulothoracic exercises in subjects with chronic neck pain - a randomized controlled study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2022 May;26(9):3138-3150. doi: 10.26355/eurrev_202205_28731.
- Farooq MN, Mohseni-Bandpei MA, Gilani SA, Ashfaq M, Mahmood Q. The effects of neck mobilization in patients with chronic neck pain: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jan;22(1):24-31. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.03.007. Epub 2017 Mar 4.
- Letafatkar A, Rabiei P, Alamooti G, Bertozzi L, Farivar N, Afshari M. Effect of therapeutic exercise routine on pain, disability, posture, and health status in dentists with chronic neck pain: a randomized controlled trial. Int Arch Occup Environ Health. 2020 Apr;93(3):281-290. doi: 10.1007/s00420-019-01480-x. Epub 2019 Oct 25.
- Swenson RS. Therapeutic modalities in the management of nonspecific neck pain. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2003 Aug;14(3):605-27. doi: 10.1016/s1047-9651(03)00038-x.
- Kjellman G, Oberg B. A randomized clinical trial comparing general exercise, McKenzie treatment and a control group in patients with neck pain. J Rehabil Med. 2002 Jul;34(4):183-90. doi: 10.1080/16501970213233.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/23/0018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Programa de exercícios Mckenzie
-
Cefaly TechnologyConcluído
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Recrutamento
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterCalifornia Polytechnic State University-San Luis ObispoConcluídoConsumo de frutas e vegetais | Nutrição infantil | Escolha de comida saudável | Preparação de Alimentos SaudáveisEstados Unidos
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchStanford University; Meru Health, Inc.ConcluídoDepressão | Sintomas DepressivosEstados Unidos
-
Lawson Health Research InstituteRetirado
-
Lawson Health Research InstituteConcluídoTranstorno de Estresse Pós-TraumáticoCanadá
-
Laval UniversityDesconhecidoLesões do Ligamento Cruzado Anterior | ACLCanadá
-
University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom; Institute of Mental...DesconhecidoTranstorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH)
-
Children's Hospital Los AngelesNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); AltaMed Health...SuspensoPaternidade | Problema de comportamento infantil | Educação infantilEstados Unidos
-
Hospices Civils de LyonRescindidoDelírio pós-operatórioFrança