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Wirksamkeit und Sicherheit von Inclisiran als Monotherapie bei chinesischen Erwachsenen mit geringem oder mittlerem ASCVD-Risiko und erhöhtem Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin. (V-Mono China)

18. Dezember 2025 aktualisiert von: Novartis Pharmaceuticals

Eine 6-monatige randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie, gefolgt von einer 6-monatigen offenen Verlängerung, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Inclisiran als Monotherapie bei chinesischen Erwachsenen mit geringem oder mäßigem ASCVD-Risiko und erhöhtem Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin zu bewerten

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit und Sicherheit von Inclisiran als Monotherapie bei chinesischen Erwachsenen mit geringem oder mittlerem Risiko für atherosklerotische Herz-Kreislauf-Erkrankungen (ASCVD) und erhöhtem Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C), die keine Lipidsenker einnehmen Therapie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist als randomisierte, doppelblinde, multizentrische Phase-3-Studie mit einem placebokontrollierten Zeitraum und einem offenen Behandlungszeitraum konzipiert, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Inclisiran-Natrium 300 mg s.c. zu bewerten. bei Teilnehmern im Alter von 18 bis 75 Jahren mit geringem oder mittlerem ASCVD-Risiko und einem Nüchtern-LDL-C-Wert von ≥ 130 mg/dl, aber < 190 mg/dl, die keine lipidsenkende Therapie erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

207

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China, 100730
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, China, 100029
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, China, 100034
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, China, 101200
        • Novartis Investigative Site
      • Jinan, China, 250012
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, China, 200080
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, China, 200025
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, China, 200120
        • Novartis Investigative Site
      • Tianjin, China, 300052
        • Novartis Investigative Site
      • Tianjin, China, 300140
        • Novartis Investigative Site
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350025
        • Novartis Investigative Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Novartis Investigative Site
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Novartis Investigative Site
      • Zhongshan, Guangdong, China, 528403
        • Novartis Investigative Site
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Novartis Investigative Site
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410011
        • Novartis Investigative Site
      • Changsha, Hunan, China, 410003
        • Novartis Investigative Site
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, China, 010017
        • Novartis Investigative Site
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, China, 213004
        • Novartis Investigative Site
      • Xuzhou, Jiangsu, China, 221003
        • Novartis Investigative Site
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330009
        • Novartis Investigative Site
    • Liaoning
      • Jinzhou, Liaoning, China, 121001
        • Novartis Investigative Site
    • Shandong
      • Linyi, Shandong, China, 276000
        • Novartis Investigative Site
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030002
        • Novartis Investigative Site
      • Xian, Shanxi, China, 710061
        • Novartis Investigative Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Novartis Investigative Site
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300121
        • Novartis Investigative Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310006
        • Novartis Investigative Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vor der Durchführung einer Beurteilung muss eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt werden.
  • Nüchtern-LDL-C von ≥ 130 mg/dl, aber < 190 mg/dl
  • Triglyceride ≤ 400 mg/dL
  • In der chinesischen Richtlinie von 2016 als geringes oder mäßiges ASCVD-Risiko eingestuft

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte von ASCVD
  • Diabetes mellitus oder Nüchternplasmaglukose von ≥ 7,0 mmol/L oder HbA1c ≥ 6,5 %
  • Sekundäre Hypercholesterinämie, z.B. Hypothyreose oder nephrotisches Syndrom

Es können andere protokolldefinierte Einschluss-/Ausschlusskriterien gelten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Inklisiran - inklisiran
Inklisiran Natrium 300 mg (gleichwertig zu 284 mg inklisiran) S.C, das am Tag 1, Tag 90 und Tag 270 und Placebo am 180er Jahre verabreicht wird
Arzneimittel: Inklisiran
Inklisiran s.c
Andere Namen:
  • KJX839
Arzneimittel: Passendes Placebo für Inklisiran
Passender S.C. Placebo
Andere Namen:
  • Placebo s.c.
Placebo-Komparator: Placebo-inklisiran
Placebo am Tag 1 und Tag 90 und inklisiran Natrium 300 mg (gleichwertig zu 284 mg inklisiran) S. C am Tag 180 und 270
Arzneimittel: Inklisiran
Inklisiran s.c
Andere Namen:
  • KJX839
Arzneimittel: Passendes Placebo für Inklisiran
Passender S.C. Placebo
Andere Namen:
  • Placebo s.c.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Veränderung des Lipoproteincholesterins mit niedriger Dichte (LDL-C) (Mg/DL) von Basislinie am Tag 150-Kernanalyse: Kernteil
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 150
Lipoprotein-Cholesterin mit niedriger Dichte ist eine Art von Lipoprotein im Blut. Lipoproteine ​​sind Partikel aus Lipiden (Fetten) und Proteinen, die Fette durch den Blutkreislauf tragen. Aufgrund ihrer Struktur können sich Fette nicht alleine durch das Blut bewegen. Daher tragen Lipoproteine ​​Fette in verschiedene Zellen im Körper.
Grundlinie, Tag 150

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Absolute Änderung in LDL -C (Mg/DL) von der Ausgangswert am Tag 150 - Kernanalyse: Kernteil
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 150
Lipoprotein-Cholesterin mit niedriger Dichte ist eine Art von Lipoprotein im Blut. Lipoproteine ​​sind Partikel aus Lipiden (Fetten) und Proteinen, die Fette durch den Blutkreislauf tragen. Aufgrund ihrer Struktur können sich Fette nicht alleine durch das Blut bewegen. Daher tragen Lipoproteine ​​Fette in verschiedene Zellen im Körper.
Grundlinie, Tag 150
Prozentuale Änderung der Proprotein -Convertase -Subtilisin/Kexin Typ 9 (PCSK9) (NG/ml) von der Basislinie am Tag 150 - Kernanalyse: Kernteil
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 150
Inclisiran ist eine doppelsträngige kleine störende Ribonukleinsäure (siRNA), die einen Abbau von Protein Convertase Subtilisin/Kexin Typ 9 (PCSK9) Messenger-RNA (mRNA) verursacht, was zur Verringerung des PCSK9-Proteins führt. Die prozentuale Änderung gegenüber dem Ausgangswert in PCSK9 am Tag 150 wurde bewertet.
Grundlinie, Tag 150
Absolute Änderung in PCSK9 (NG/ml) von der Ausgangswert am Tag 150 - Kernanalyse: Kernteil
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 150
Inclisiran ist eine doppelsträngige kleine störende Ribonukleinsäure (siRNA), die einen Abbau von Protein Convertase Subtilisin/Kexin Typ 9 (PCSK9) Messenger-RNA (mRNA) verursacht, was zur Verringerung des PCSK9-Proteins führt.
Grundlinie, Tag 150
Prozentuale Änderung des Gesamtcholesterins (Mg/DL) gegenüber dem Ausgangswert am Tag 150 - Kernanalyse: Kernteil
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 150
Der Gesamtcholesterinspiegel ist ein Maß für den gesamten Cholesterinspiegel im Blut. Es umfasst Lipoprotein mit niedriger Dichte (LDL), Lipoprotein mit hoher Dichte (HDL) und einen Teil von Triglyceriden.
Grundlinie, Tag 150
Absolute Änderung des Gesamtcholesterins (Mg/DL) von Ausgangswert am Tag 150 - Kernanalyse: Kernteil
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 150
Der Gesamtcholesterinspiegel ist ein Maß für den gesamten Cholesterinspiegel im Blut. Es umfasst Lipoprotein mit niedriger Dichte (LDL), Lipoprotein mit hoher Dichte (HDL) und einen Teil von Triglyceriden.
Grundlinie, Tag 150
Prozentuale Veränderung des Lipoproteincholesterins mit hoher Dichte (HDL-C) (Mg/DL) von Baseline am Tag 150-Kernanalyse: Kernteil: Kernteil
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 150
HDL-C steht für Hochdichte-Lipoprotein-Cholesterinspiegel, oft als "gutes" Cholesterinspiegel bezeichnet. Dies liegt daran, dass HDL -Cholesterinspiegel andere Cholesterinformen aus dem Blutkreislauf entfernen. Es nimmt überschüssiges Cholesterinspiegel im Blut auf und führt es zurück in die Leber, wo es zerbrochen und aus dem Körper geschwärmt wird.
Grundlinie, Tag 150
Absolute Änderung der HDL -C (Mg/DL) von der Ausgangswert am Tag 150 - Kernanalyse: Kernteil
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 150
HDL-C steht für Hochdichte-Lipoprotein-Cholesterinspiegel, oft als "gutes" Cholesterinspiegel bezeichnet. Dies liegt daran, dass HDL -Cholesterinspiegel andere Cholesterinformen aus dem Blutkreislauf entfernen. Es nimmt überschüssiges Cholesterinspiegel im Blut auf und führt es zurück in die Leber, wo es zerbrochen und aus dem Körper geschwärmt wird.
Grundlinie, Tag 150
Prozentuale Änderung der Nicht-HDL-C (Mg/DL) gegenüber dem Ausgangswert am Tag 150-Kernanalyse: Kernteil
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 150
Das Nicht-HDL-Cholesterinspiegel ist ein Maß für alle "schlechten" Cholesterinstypen im Blut ohne HDL-Cholesterin. Es wird berechnet, indem HDL -Cholesterin vom Gesamtcholesterinspiegel subtrahiert. Das Nicht-HDL-Cholesterinspiegel umfasst alle Arten von Cholesterinstypen als HDL-Cholesterinspiegel, und ein höheres Non-HDL-Cholesterinspiegel kann das Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen erhöhen.
Grundlinie, Tag 150
Absolute Änderung der Nicht-HDL-C (Mg/DL) von Baseline am Tag 150-Kernanalyse: Kernteil
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 150
Das Nicht-HDL-Cholesterinspiegel ist ein Maß für alle "schlechten" Cholesterinstypen im Blut ohne HDL-Cholesterin. Es wird berechnet, indem HDL -Cholesterin vom Gesamtcholesterinspiegel subtrahiert. Das Nicht-HDL-Cholesterinspiegel umfasst alle Arten von Cholesterinstypen als HDL-Cholesterinspiegel, und ein höheres Non-HDL-Cholesterinspiegel kann das Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen erhöhen.
Grundlinie, Tag 150
Prozentuale Änderung der Apolipoprotein B (APOB) (Mg/DL) von der Ausgangswert am Tag 150 - Kernanalyse: Kernteil
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 150
Apolipoprotein B (APOB) ist ein Protein, das dazu beiträgt, Fett und Cholesterin durch den Körper zu tragen. Es wird vom Apob -Gen kodiert. APOB hält sich an negative Cholesterinstypen, die sich in Blutgefäßen auf einen Plaque -Anbau verursachen, was zu Schäden und Herzerkrankungen führen kann.
Grundlinie, Tag 150
Absolute Änderung des APOB (mg/dl) von der Basislinie am Tag 150 - Kernanalyse: Kernteil
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 150
Apolipoprotein B (APOB) ist ein Protein, das dazu beiträgt, Fett und Cholesterin durch den Körper zu tragen. Es wird vom Apob -Gen kodiert. APOB hält sich an negative Cholesterinstypen, die sich in Blutgefäßen auf einen Plaque -Anbau verursachen, was zu Schäden und Herzerkrankungen führen kann.
Grundlinie, Tag 150
Prozentuale Veränderung der Apolipoprotein A-1 (APOA-1) (Mg/DL) aus dem Ausgangswert am Tag 150-Kernanalyse: Kernteil
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 150
Apolipoprotein A1 (APOA1) ist das primäre Protein, das mit Lipoprotein (HDL) -Partikeln mit hoher Dichte assoziiert ist, und spielt eine zentrale Rolle beim umgekehrten Cholesterintransport. HDL-Cholesterin (HDL-C) und APOA1-Konzentrationen hängen umgekehrt mit dem Risiko einer Erkrankung der Koronararterien (CAD) zusammen.
Grundlinie, Tag 150
Absolute Änderung in APOA -1 (mg/dl) von der Grundlinie am Tag 150 - Kernanalyse: Kernteil
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 150
Apolipoprotein A1 (APOA1) ist das primäre Protein, das mit Lipoprotein (HDL) -Partikeln mit hoher Dichte assoziiert ist, und spielt eine zentrale Rolle beim umgekehrten Cholesterintransport. HDL-Cholesterin (HDL-C) und APOA1-Konzentrationen hängen umgekehrt mit dem Risiko einer Erkrankung der Koronararterien (CAD) zusammen.
Grundlinie, Tag 150
Prozentuale Veränderung des Lipoproteins (A) (LP (A)) (NMOL/L) aus dem Ausgangswert am Tag 150 - Kernanalyse: Kernteil
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 150
Lipoprotein (A) wird oft als LP (A) bezeichnet und ist eine Art von Lipoprotein, das genetisch vererbt wird und in hohen Werten ein häufiger unabhängiger Risikofaktor für Herzerkrankungen ist.
Grundlinie, Tag 150
Absolute Änderung der logarithmischen transformierten LP (A) (NMOL/L) von der Basislinie am Tag 150 - Kernanalyse: Kernteil
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 150
Lipoprotein (A) wird oft als LP (A) bezeichnet und ist eine Art von Lipoprotein, das genetisch vererbt wird und in hohen Werten ein häufiger unabhängiger Risikofaktor für Herzerkrankungen ist.
Grundlinie, Tag 150
Prozentuale Veränderung des Triglycerids (Mg/DL) gegenüber dem Ausgangswert am Tag 150 - Kernanalyse: Kernteil
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 150
Triglyceride sind Fette aus dem Essen, das wir essen. Die meisten Fette, die wir essen (wie Butter), befinden sich in Triglyceridform. Zusätzliche Kalorien, Alkohol und Zucker im Körper verwandeln sich in Triglyceride. Der Körper speichert sie in Fettzellen im gesamten Körper.
Grundlinie, Tag 150
Absolute Veränderung des Triglycerids (Mg/DL) von Ausgangswert am Tag 150 - Kernanalyse: Kernteil
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 150
Triglyceride sind Fette aus dem Essen, das wir essen. Die meisten Fette, die wir essen (wie Butter), befinden sich in Triglyceridform. Zusätzliche Kalorien, Alkohol und Zucker im Körper verwandeln sich in Triglyceride. Der Körper speichert sie in Fettzellen im gesamten Körper.
Grundlinie, Tag 150
Prozentuale Änderung der LDL -C (Mg/DL) gegenüber dem Ausgangswert am Tag 330 - Endanalyse: Kernteil + Erweiterungsteil
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 330
Lipoprotein-Cholesterin mit niedriger Dichte ist eine Art von Lipoprotein im Blut. Lipoproteine ​​sind Partikel aus Lipiden (Fetten) und Proteinen, die Fette durch den Blutkreislauf tragen. Aufgrund ihrer Struktur können sich Fette nicht alleine durch das Blut bewegen. Daher tragen Lipoproteine ​​Fette in verschiedene Zellen im Körper.
Grundlinie, Tag 330
Absolute Änderung in LDL -C (Mg/DL) von Baseline am Tag 330 - Ableitungsanalyse: Kernteil + Erweiterungsteil
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 330
Lipoprotein-Cholesterin mit niedriger Dichte ist eine Art von Lipoprotein im Blut. Lipoproteine ​​sind Partikel aus Lipiden (Fetten) und Proteinen, die Fette durch den Blutkreislauf tragen. Aufgrund ihrer Struktur können sich Fette nicht alleine durch das Blut bewegen. Daher tragen Lipoproteine ​​Fette in verschiedene Zellen im Körper.
Grundlinie, Tag 330
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (AES) während des Kernteils
Zeitfenster: Kernteil von der Behandlung Start (Tag 1) bis Tag 150
Ein unerwünschtes Ereignis (AE) ist ein unerschütterliches medizinisches Ereignis (z. Jegliches ungünstiges und unbeabsichtigtes Zeichen [einschließlich abnormaler Laborbefunde], Symptom oder Krankheit) in einem Subjekt oder klinischen Untersuchungsfach
Kernteil von der Behandlung Start (Tag 1) bis Tag 150
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (AEs) während des Verlängerungsteils
Zeitfenster: Erweiterungsteil, von Tag 181, bis zum Tag 360
Ein unerwünschtes Ereignis (AE) ist ein unerschütterliches medizinisches Ereignis (z. Jegliches ungünstiges und unbeabsichtigtes Zeichen [einschließlich abnormaler Laborbefunde], Symptom oder Krankheit) in einem Subjekt oder klinischen Untersuchungsfach
Erweiterungsteil, von Tag 181, bis zum Tag 360
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (AES) - Kumulative Daten (Kern- + Erweiterungsteil)
Zeitfenster: AEs werden von der ersten Dosis der Studienbehandlung bis zum Ende der Studienbehandlung plus 30 Tage nach dem letzten Studienbesuch (oder 90 Tagen nach der letzten Verabreichung von Studienmedikamenten, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist) bis zu einem maximalen Zeitrahmen von ungefähr 360 Tagen berichtet
Ein unerwünschtes Ereignis (AE) ist ein unerschütterliches medizinisches Ereignis (z. Jegliches ungünstiges und unbeabsichtigtes Zeichen [einschließlich abnormaler Laborbefunde], Symptom oder Krankheit) in einem Subjekt oder klinischen Untersuchungsfach
AEs werden von der ersten Dosis der Studienbehandlung bis zum Ende der Studienbehandlung plus 30 Tage nach dem letzten Studienbesuch (oder 90 Tagen nach der letzten Verabreichung von Studienmedikamenten, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist) bis zu einem maximalen Zeitrahmen von ungefähr 360 Tagen berichtet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Ermittler

  • Studienleiter: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CKJX839D12305

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Novartis engagiert sich für den Austausch mit qualifizierten externen Forschern, den Zugriff auf Daten auf Patientenebene und unterstützende klinische Dokumente aus geeigneten Studien. Diese Anträge werden von einem unabhängigen Prüfgremium auf der Grundlage ihrer wissenschaftlichen Qualität geprüft und genehmigt. Alle bereitgestellten Daten werden anonymisiert, um die Privatsphäre der Patienten, die an der Studie teilgenommen haben, im Einklang mit den geltenden Gesetzen und Vorschriften zu schützen. Die Verfügbarkeit dieser Studiendaten erfolgt gemäß den auf www.clinicalstudydatarequest.com beschriebenen Kriterien und Prozessen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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