Inclisiranin teho ja turvallisuus monoterapiana kiinalaisilla aikuisilla, joilla on pieni tai kohtalainen ASCVD-riski ja kohonnut matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli. (V-Mono China)
torstai 18. joulukuuta 2025 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals
6 kuukauden satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jota seurasi 6 kuukauden avoin jatkotutkimus Inclisiranin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi monoterapiana kiinalaisilla aikuisilla, joilla on alhainen tai kohtalainen ASCVD-riski ja kohonnut matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida inklisiraanin tehoa ja turvallisuutta monoterapiana kiinalaisilla aikuisilla, joilla on matala tai keskivaikea ateroskleroottisen sydän- ja verisuonitaudin (ASCVD) riski ja kohonnut matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C) ja joilla ei ole minkäänlaista lipidejä alentavaa hoitoa. terapiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi, kaksoissokkoutetuksi, monikeskustutkimukseksi, vaiheen 3 tutkimukseksi, jossa on lumekontrolloitu jakso ja avoin hoitojakso, jotta voidaan arvioida 300 mg:n s.c. inklisiraaninatriumin tehoa ja turvallisuutta. 18–75-vuotiailla osallistujilla, joilla on pieni tai kohtalainen ASCVD-riski ja paaston LDL-kolesteroliarvo ≥ 130 mg/dl mutta < 190 mg/dl, jotka eivät saa mitään lipidejä alentavaa hoitoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
207
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100730
- Novartis Investigative Site
-
Beijing, Kiina, 100029
- Novartis Investigative Site
-
Beijing, Kiina, 100034
- Novartis Investigative Site
-
Beijing, Kiina, 101200
- Novartis Investigative Site
-
Jinan, Kiina, 250012
- Novartis Investigative Site
-
Shanghai, Kiina, 200080
- Novartis Investigative Site
-
Shanghai, Kiina, 200025
- Novartis Investigative Site
-
Shanghai, Kiina, 200120
- Novartis Investigative Site
-
Tianjin, Kiina, 300052
- Novartis Investigative Site
-
Tianjin, Kiina, 300140
- Novartis Investigative Site
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350025
- Novartis Investigative Site
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Novartis Investigative Site
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
- Novartis Investigative Site
-
Zhongshan, Guangdong, Kiina, 528403
- Novartis Investigative Site
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
- Novartis Investigative Site
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410011
- Novartis Investigative Site
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410003
- Novartis Investigative Site
-
-
Inner Mongolia
-
Hohhot, Inner Mongolia, Kiina, 010017
- Novartis Investigative Site
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Kiina, 213004
- Novartis Investigative Site
-
Xuzhou, Jiangsu, Kiina, 221003
- Novartis Investigative Site
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330009
- Novartis Investigative Site
-
-
Liaoning
-
Jinzhou, Liaoning, Kiina, 121001
- Novartis Investigative Site
-
-
Shandong
-
Linyi, Shandong, Kiina, 276000
- Novartis Investigative Site
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030002
- Novartis Investigative Site
-
Xian, Shanxi, Kiina, 710061
- Novartis Investigative Site
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- Novartis Investigative Site
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300121
- Novartis Investigative Site
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310006
- Novartis Investigative Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ennen arvioinnin suorittamista on hankittava kirjallinen tietoinen suostumus.
- Paaston LDL-kolesteroli ≥ 130 mg/dl mutta < 190 mg/dl
- Triglyseridit ≤ 400 mg/dl
- Kiinan vuoden 2016 ohjeiden mukaan se luokitellaan alhaiseksi tai kohtalaiseksi ASCVD-riskiksi
Poissulkemiskriteerit:
- ASCVD:n historia
- Diabetes mellitus tai plasman paastoglukoosi ≥ 7,0 mmol/L tai HbA1c ≥ 6,5 %
- Toissijainen hyperkolesterolemia, esim. kilpirauhasen vajaatoiminta tai nefroottinen oireyhtymä
Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Inclisiran - inclisiran
Inclisiran -natrium 300 mg (vastaa 284 mg: n inklisiraania) S.C, joka annettiin päivänä 1, päivä 90 ja päivä 270, ja lumelääke päivänä 180
|
Inlisiran S.C
Muut nimet:
Vastaava S.C. plasebo
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Lumelääke
Plasebo päivänä 1 ja päivässä 90 ja inclisiran -natrium 300 mg (vastaa 284 mg: n inklisiraania) S.C päivänä 180 ja 270
|
Inlisiran S.C
Muut nimet:
Vastaava S.C. plasebo
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosentuaalinen muutos matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (LDL-C) (mg/dL) lähtötasosta päivässä 150-Ydinanalyysi: Ydinosa
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 150
|
Matalan tiheyden lipoproteiinikolesteroli on eräänlainen lipoproteiini veressä.
Lipoproteiinit ovat hiukkasia, jotka on valmistettu lipideistä (rasvoista) ja proteiineista, jotka kuljettavat rasvoja verenkierron läpi.
Rakenteensa vuoksi rasvat eivät voi liikkua veren läpi yksinään.
Joten lipoproteiinit kuljettavat rasvoja kehon eri soluihin.
|
Perustaso, päivä 150
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Absoluuttinen muutos LDL -C: ssä (mg/dl) lähtötasosta päivänä 150 - Ydinanalyysi: Ydinosa
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 150
|
Matalan tiheyden lipoproteiinikolesteroli on eräänlainen lipoproteiini veressä.
Lipoproteiinit ovat hiukkasia, jotka on valmistettu lipideistä (rasvoista) ja proteiineista, jotka kuljettavat rasvoja verenkierron läpi.
Rakenteensa vuoksi rasvat eivät voi liikkua veren läpi yksinään.
Joten lipoproteiinit kuljettavat rasvoja kehon eri soluihin.
|
Perustaso, päivä 150
|
|
Prosentuaalinen muutos proproteiinin muuntajan subtilisiini/Kexin Type 9 (PCSK9) (ng/ml) lähtötasosta päivänä 150 - Ydinanalyysi: Ydinosa
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 150
|
Sisältöraani on kaksijuosteinen pieni häiritsevä ribonukleiinihappo (siRNA), joka aiheuttaa proteiinikonvertaasin subtilisiini/keenin tyypin 9 (PCSK9) messenger-RNA (mRNA) hajoamisen, joka johtaa PCSK9-proteiinin vähentämiseen.
Prosenttiosuus PCSK9: n lähtötasosta päivänä 150 arvioitiin.
|
Perustaso, päivä 150
|
|
Absoluuttinen muutos PCSK9: ssä (ng/ml) lähtötasosta päivänä 150 - Ydinanalyysi: Ydinosa
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 150
|
Sisältöraani on kaksijuosteinen pieni häiritsevä ribonukleiinihappo (siRNA), joka aiheuttaa proteiinikonvertaasin subtilisiini/keenin tyypin 9 (PCSK9) messenger-RNA (mRNA) hajoamisen, joka johtaa PCSK9-proteiinin vähentämiseen.
|
Perustaso, päivä 150
|
|
Prosentuaalinen muutos kokonaiskolesterolissa (mg/dl) lähtötasosta päivänä 150 - ydinanalyysi: ydinosa
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 150
|
Kokonaiskolesteroli on mitta kaikesta veren kolesterolista.
Se sisältää matalan tiheyden lipoproteiinin (LDL), korkean tiheyden lipoproteiinin (HDL) ja osan triglyserideistä.
|
Perustaso, päivä 150
|
|
Absoluuttinen muutos kokonaiskolesterolissa (mg/dl) lähtötasosta päivänä 150 - ydinanalyysi: ydinosa
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 150
|
Kokonaiskolesteroli on mitta kaikesta veren kolesterolista.
Se sisältää matalan tiheyden lipoproteiinin (LDL), korkean tiheyden lipoproteiinin (HDL) ja osan triglyserideistä.
|
Perustaso, päivä 150
|
|
Prosentuaalinen muutos korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolissa (HDL-C) (mg/dl) lähtötasosta päivässä 150-Ydinanalyysi: Ydinosa
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 150
|
HDL-C tarkoittaa korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolia, jota usein kutsutaan "hyväksi" kolesteroliksi.
Tämä johtuu siitä, että HDL -kolesteroli auttaa poistamaan muut kolesterolimuodot verenkierrosta.
Se poimii ylimääräisen kolesterolin veressä ja kuljettaa sen takaisin maksaan, missä se hajoaa ja huuhdellaan kehosta.
|
Perustaso, päivä 150
|
|
Absoluuttinen muutos HDL -C: ssä (mg/dl) lähtötasosta päivänä 150 - Ydinanalyysi: Ydinosa
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 150
|
HDL-C tarkoittaa korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolia, jota usein kutsutaan "hyväksi" kolesteroliksi.
Tämä johtuu siitä, että HDL -kolesteroli auttaa poistamaan muut kolesterolimuodot verenkierrosta.
Se poimii ylimääräisen kolesterolin veressä ja kuljettaa sen takaisin maksaan, missä se hajoaa ja huuhdellaan kehosta.
|
Perustaso, päivä 150
|
|
Prosentuaalinen muutos ei-HDL-C: ssä (mg/dl) lähtötasosta päivänä 150-Ydinanalyysi: Ydinosa
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 150
|
Ei-HDL-kolesteroli on mitta kaikista veressä olevista "huonoista" kolesterolityypeistä, lukuun ottamatta HDL-kolesterolia.
Se lasketaan vähentämällä HDL -kolesteroli kokonaiskolesterolista.
Ei-HDL-kolesteroli sisältää kaiken muun tyyppisiä kolesterolia kuin HDL-kolesterolia, ja korkeammat kuin HDL-kolesterolin tasot voivat lisätä sydän- ja verisuonisairauksien riskiä.
|
Perustaso, päivä 150
|
|
Absoluuttinen muutos ei-HDL-C: ssä (mg/dl) lähtötasosta päivänä 150-Ydinanalyysi: Ydinosa
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 150
|
Ei-HDL-kolesteroli on mitta kaikista veressä olevista "huonoista" kolesterolityypeistä, lukuun ottamatta HDL-kolesterolia.
Se lasketaan vähentämällä HDL -kolesteroli kokonaiskolesterolista.
Ei-HDL-kolesteroli sisältää kaiken muun tyyppisiä kolesterolia kuin HDL-kolesterolia, ja korkeammat kuin HDL-kolesterolin tasot voivat lisätä sydän- ja verisuonisairauksien riskiä.
|
Perustaso, päivä 150
|
|
Apolipoproteiini B: n (APOB) (MG/dL) prosentuaalinen muutos lähtötasosta päivänä 150 - Ydinanalyysi: Ydinosa
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 150
|
Apolipoproteiini B (APOB) on proteiini, joka auttaa kantamaan rasvaa ja kolesterolia kehon läpi.
Sitä koodaa APOB -geeni.
APOB kiinnittyy negatiivisiin kolesterolityyppeihin, jotka aiheuttavat plakin kertymistä verisuonissa, mikä voi johtaa vaurioihin ja sydänsairauksiin.
|
Perustaso, päivä 150
|
|
Absoluuttinen muutos apobissa (mg/dl) lähtötasosta päivänä 150 - ydinanalyysi: ydinosa
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 150
|
Apolipoproteiini B (APOB) on proteiini, joka auttaa kantamaan rasvaa ja kolesterolia kehon läpi.
Sitä koodaa APOB -geeni.
APOB kiinnittyy negatiivisiin kolesterolityyppeihin, jotka aiheuttavat plakin kertymistä verisuonissa, mikä voi johtaa vaurioihin ja sydänsairauksiin.
|
Perustaso, päivä 150
|
|
Prosentuaalinen muutos apolipoproteiini A-1: ssä (APOA-1) (mg/dL) lähtötasosta päivässä 150-ydinanalyysi: ydinosa
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 150
|
Apolipoproteiini A1 (APOA1) on ensisijainen proteiini, joka liittyy korkean tiheyden lipoproteiini (HDL) -hiukkasiin, ja sillä on keskeinen rooli käänteisen kolesterolin kuljetuksessa.
HDL-kolesteroli (HDL-C) ja APOA1-pitoisuudet liittyvät käänteisesti sepelvaltimoiden taudin (CAD) riskiin.
|
Perustaso, päivä 150
|
|
Absoluuttinen muutos APOA -1: ssä (mg/dl) lähtötasosta päivänä 150 - ydinanalyysi: ydinosa
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 150
|
Apolipoproteiini A1 (APOA1) on ensisijainen proteiini, joka liittyy korkean tiheyden lipoproteiini (HDL) -hiukkasiin, ja sillä on keskeinen rooli käänteisen kolesterolin kuljetuksessa.
HDL-kolesteroli (HDL-C) ja APOA1-pitoisuudet liittyvät käänteisesti sepelvaltimoiden taudin (CAD) riskiin.
|
Perustaso, päivä 150
|
|
Lipoproteiinin (A) (LP (A)) (NMOL/L) prosentuaalinen muutos lähtötasosta päivässä 150 - Ydinanalyysi: Ydinosa
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 150
|
Lipoproteiini (a) kutsutaan usein LP (A): ksi (A) on eräänlainen lipoproteiini, joka on geneettisesti peritty ja korkeilla tasoilla on yleinen riippumaton sydänsairauksien riskitekijä.
|
Perustaso, päivä 150
|
|
Absoluuttinen muutos log -transformoidussa LP (A) (NMOL/L) lähtötilanteessa päivänä 150 - Ydinanalyysi: Ydinosa
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 150
|
Lipoproteiini (a) kutsutaan usein LP (A): ksi (A) on eräänlainen lipoproteiini, joka on geneettisesti peritty ja korkeilla tasoilla on yleinen riippumaton sydänsairauksien riskitekijä.
|
Perustaso, päivä 150
|
|
Triglyseridin (mg/dl) prosentuaalinen muutos lähtötasosta päivänä 150 - Ydinanalyysi: Ydinosa
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 150
|
Triglyseridit ovat rasvoja syömästämme ruoasta.
Suurin osa syömistämme rasvoista (kuten voi) on triglyseridimuodossa.
Ylimääräiset kalorit, alkoholi ja sokeri kehossa muuttuvat triglyserideiksi.
Keho tallentaa ne rasvasoluihin koko kehossa.
|
Perustaso, päivä 150
|
|
Absoluuttinen muutos triglyseridissä (mg/dl) lähtötasosta päivänä 150 - ydinanalyysi: ydinosa
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 150
|
Triglyseridit ovat rasvoja syömästämme ruoasta.
Suurin osa syömistämme rasvoista (kuten voi) on triglyseridimuodossa.
Ylimääräiset kalorit, alkoholi ja sokeri kehossa muuttuvat triglyserideiksi.
Keho tallentaa ne rasvasoluihin koko kehossa.
|
Perustaso, päivä 150
|
|
Prosenttiosuus LDL -C: ssä (mg/dl) lähtötasosta päivänä 330 - lopullinen analyysi: Core Part + Extension -osa
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 330
|
Matalan tiheyden lipoproteiinikolesteroli on eräänlainen lipoproteiini veressä.
Lipoproteiinit ovat hiukkasia, jotka on valmistettu lipideistä (rasvoista) ja proteiineista, jotka kuljettavat rasvoja verenkierron läpi.
Rakenteensa vuoksi rasvat eivät voi liikkua veren läpi yksinään.
Joten lipoproteiinit kuljettavat rasvoja kehon eri soluihin.
|
Perustaso, päivä 330
|
|
Absoluuttinen muutos LDL -C: ssä (mg/dl) lähtötasosta päivänä 330 - lopullinen analyysi: Core Part + Extension -osa
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 330
|
Matalan tiheyden lipoproteiinikolesteroli on eräänlainen lipoproteiini veressä.
Lipoproteiinit ovat hiukkasia, jotka on valmistettu lipideistä (rasvoista) ja proteiineista, jotka kuljettavat rasvoja verenkierron läpi.
Rakenteensa vuoksi rasvat eivät voi liikkua veren läpi yksinään.
Joten lipoproteiinit kuljettavat rasvoja kehon eri soluihin.
|
Perustaso, päivä 330
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on haittavaikutuksia (AES) ydinosan aikana
Aikaikkuna: Ydinosa, hoidon alkamisesta (päivä 1) päivään 150
|
Haittavaikutus (AE) on epätoivoton lääketieteellinen tapahtuma (esim.
Mahdolliset epäsuotuisat ja tahattomat merkit [mukaan lukien epänormaalit laboratorion havainnot], oire tai sairaus) kohteen tai kliinisen tutkimuksen kohteena
|
Ydinosa, hoidon alkamisesta (päivä 1) päivään 150
|
|
Osallistujien lukumäärä, jolla on haittavaikutuksia (AES) laajennusosan aikana
Aikaikkuna: Laajennusosa, päivästä 181, päivään 360 asti
|
Haittavaikutus (AE) on epätoivoton lääketieteellinen tapahtuma (esim.
Mahdolliset epäsuotuisat ja tahattomat merkit [mukaan lukien epänormaalit laboratorion havainnot], oire tai sairaus) kohteen tai kliinisen tutkimuksen kohteena
|
Laajennusosa, päivästä 181, päivään 360 asti
|
|
Haittatapahtumien (AES) osallistujien lukumäärä - kumulatiivinen data (Core + Extension Osa)
Aikaikkuna: AE: t raportoidaan ensimmäisestä tutkimuksen hoidon annoksesta opintohoidon loppuun plus 30 päivää viimeisen tutkimuskäynnin jälkeen (tai 90 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen viimeisen antamisen jälkeen, sen mukaan, kumpi on pidempi) enimmäismäärään, joka on noin 360 päivää, enimmäismääräinen aikataulu, joka on noin 360 päivää
|
Haittavaikutus (AE) on epätoivoton lääketieteellinen tapahtuma (esim.
Mahdolliset epäsuotuisat ja tahattomat merkit [mukaan lukien epänormaalit laboratorion havainnot], oire tai sairaus) kohteen tai kliinisen tutkimuksen kohteena
|
AE: t raportoidaan ensimmäisestä tutkimuksen hoidon annoksesta opintohoidon loppuun plus 30 päivää viimeisen tutkimuskäynnin jälkeen (tai 90 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen viimeisen antamisen jälkeen, sen mukaan, kumpi on pidempi) enimmäismäärään, joka on noin 360 päivää, enimmäismääräinen aikataulu, joka on noin 360 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 24. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Ateroskleroosi
- PCSK9
- Inclisiran
- LDL-C
- monoterapiaa
- kolesteroli
- siRNA
- lipidi
- ateroskleroottinen sydän- ja verisuonisairaus
- Lp(a)
- PCSK9 estäjä
- hyperkolesteremia
- sekoitettu dyslipidemia
- Apo B
- aterooma
- Lipidien alentamishoito (LLT)
- TC (kokonaiskolesteroli)
- ei-HDL-kolesteroli
- Matala ASCVD -riski
- Kohtalainen ASCVD -riski
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset tilat, anatomiset
- Metaboliset sairaudet
- Hyperlipidemiat
- Dyslipidemiat
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Hyperkolesterolemia
- Plakki, Ateroskleroottinen
- Ateroskleroosi
- ALN-PCS
Muut tutkimustunnusnumerot
- CKJX839D12305
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Novartis on sitoutunut jakamaan pätevien ulkopuolisten tutkijoiden kanssa, käyttämään potilastason tietoja ja tukikelpoisten tutkimusten kliinisiä asiakirjoja.
Nämä pyynnöt tarkastelee ja hyväksyy riippumaton arviointilautakunta tieteellisten ansioiden perusteella.
Kaikki toimitetut tiedot anonymisoidaan tutkimukseen osallistuneiden potilaiden yksityisyyden kunnioittamiseksi sovellettavien lakien ja määräysten mukaisesti.
Tämä tutkimustietojen saatavuus on www.clinicalstudydatarequest.com -sivustolla kuvattujen kriteerien ja prosessin mukaisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .