Klinische und molekulare Charakterisierung der axialen Psoriasis-Arthritis (PsA), eine Pilotstudie (MONOLITH)

Einschlusskriterien:

• Personen mit PsA, diagnostiziert von einem beratenden Rheumatologen, mit einer Krankheitsdauer von > 3 Monaten, aber < 10 Jahren mit oder ohne IBP.

  • Erwachsene im Alter zwischen 18 und 80 Jahren, wobei die Gelenkerkrankung nach dem 16. Lebensjahr auftritt
  • Patienten sind in der Lage, Einwilligungsverfahren zu verstehen und abzuschließen

  • Die Studienteilnehmer müssen PsA haben, die CASPAR-Kriterien erfüllen und eine aktive Erkrankung gemäß der Definition des behandelnden Rheumatologen haben, einschließlich einer auswertbaren psoriatischen Hautläsion, die einer 6-mm-Stanzhautbiopsie zugänglich ist.

    o Psoriasis sollte von einem Rheumatologen oder Dermatologen diagnostiziert werden.

  • Die Studienteilnehmer müssen in den letzten 90 Tagen eine konsequente Therapie wegen ihres PsA erhalten haben
  • Studienteilnehmer müssen gegenüber biologischer Behandlung und gezielter synthetischer DMARD-Behandlung unvoreingenommen sein (Beispiele: JAK-Inhibitoren, Apremilast)

Ausschlusskriterien:

• • Personen mit muskuloskelettalen (peripheren oder axialen) Symptomen seit >10 Jahren

  • Personen mit geplanter größerer Operation (z. B. Gelenkersatz) innerhalb der Datenerhebungsdauer für die Studie
  • Personen mit einer Vorgeschichte von Chemotherapie, Strahlentherapie oder Immuntherapie gegen Krebs in den letzten 5 Jahren.
  • Personen mit bestehender Krebserkrankung (nicht ausgenommen Hautkrebs, Zervix-/Brust-in-situ-Karzinom), die sich jedoch vollständig von einer Krebsepisode erholt haben (in Remission seit mehr als 5 Jahren), können nach Ermessen des behandelnden Rheumatologen des Patienten eingeschlossen werden.
  • Personen mit einer aktiven schweren oder schweren Infektion
  • Patienten mit nicht schwerer Infektion nach Ermessen des Prüfarztes
  • Personen mit anderen Begleiterkrankungen, die mit der Studie nicht vereinbar sind (nach Ermessen des Prüfarztes).