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Die Auswirkung persönlicher und Online-Gesundheitserziehung auf das Wissen, die Gesundheitsüberzeugungen und das Screening von Frauen über Gebärmutterhalskrebs

29. August 2023 aktualisiert von: Serpil Özdemir, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Die Auswirkung zweier verschiedener Methoden der Gesundheitserziehung auf das HPV-Wissen von Frauen, den Gesundheitsglauben bei Gebärmutterhalskrebs und das Screening

Ziel: Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Gesundheitserziehung durch zwei verschiedene Methoden auf das Wissen von Frauen über HPV, die Gesundheitsvorstellung bei Gebärmutterhalskrebs und den Screening-Test zu bestimmen.

Materialien und Methoden: Die Studie wurde in einem Parallelgruppendesign als einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie durchgeführt. Die Stichprobe bestand aus 126 gesunden Teilnehmern, 42 in jeder Freiwilligengruppe, die zwischen Januar und Juli 2023 im Familiengesundheitszentrum Martyr Zafer Çalışkan in Ankara registriert waren und die Einschlusskriterien erfüllten. In der Studie wurden die HPV-Wissensskala, die Modellskala für Gebärmutterhalskrebs und den Pap-Abstrich sowie das VAS zur Selbsteinschätzung verwendet. Während in der Studie die Kontrollgruppe eine Standardversorgung erhielt, erhielt die Gruppe mit persönlicher Aufklärung Gesundheitserziehung und Broschüren durch Hausbesuche und ein Erinnerungsgespräch am Telefon; Andererseits erhielt die Online-Trainingsgruppe Gesundheitsaufklärung und eine digitale Broschüre per Videoanruf und es wurde einmal ein Erinnerungstreffen abgehalten. Eine Einweg-Varianzanalyse und der Kruskal-Wallis-Test wurden verwendet, um die Daten der drei Gruppen nach einer zweimonatigen Nachuntersuchung zu vergleichen, der Tukey- und Dunn-Test für mehrere Vergleiche und der Wilcoxon-Test für gruppeninterne Vergleiche davor und danach. Darüber hinaus wurden in Gruppen- und Zeitvergleichen eine bidirektionale Varianzanalyse und eine robuste ANOVA verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser randomisierten kontrollierten Studie wurden die Teilnehmer nach der Block-Randomisierungsmethode drei Gruppen zugeteilt und die Studie wurde in einem einfachblinden Parallelgruppen-Design durchgeführt. Sie wurde zwischen Januar 2023 und Juli 2023 im Familiengesundheitszentrum Martyr Zafer Çalışkan durchgeführt. Der Forscher bewertete die Eignung weiblicher Teilnehmer im Alter zwischen 30 und 65 Jahren für die Teilnahme an der Studie. Die Stichprobengröße wurde basierend auf der Rate der Gebärmutterhalskrebs-Früherkennungstests in der Studie von Kurt und Akyüz berechnet. Für die Berechnung wurde das Paketprogramm G Power 3.1.9.2 verwendet. Unter Berücksichtigung möglicher Datenverluste wurde beschlossen, 30 % der Backup-Teilnehmer hinzuzufügen. In diesem Zusammenhang wurde die Stichprobe der Studie auf 126 Teilnehmer berechnet, 42 in jeder Gruppe. Bei den Patienten, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten, wurde untersucht, ob sie neben dem Grad der Medikamenteneinhaltung auch die Einschlusskriterien erfüllten. Von den Teilnehmern, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurde eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt und ein Fragebogenformular angewendet. Die Teilnehmer wurden mithilfe der Block-Randomisierungsmethode in Gruppen eingeteilt. In der Kontrollgruppe erfolgte keine Intervention. Am Ende der darauffolgenden ersten Woche wurden Präsenz- und Online-Schulungen mit den Teilnehmern der Online-Schulungsgruppe, Einzelhausbesuche, Präsenzschulungen und Videoanrufe durchgeführt. Vier Wochen später erfolgte eine kurze telefonische Erinnerung. Am Ende der acht Wochen wurde ein zweiter Fragebogen auf alle Gruppen angewendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

126

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • University of Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Die Kriterien für die Aufnahme in diese Studie sind:

  1. Freiwillige Teilnahme an der Studie,
  2. Im Alter zwischen 30 und 65 Jahren sein,
  3. Eine Frau sein
  4. Verheiratet sein/ein aktives Sexualleben führen,
  5. Über die technische Ausstattung für Videoanrufe verfügen,
  6. Um Türkisch lesen und schreiben zu können,
  7. In den letzten 5 Jahren wurde kein HPV-DNA-/Pap-Abstrich durchgeführt. -

Ausschlusskriterien:

Die Kriterien für die Nichteinbeziehung in diese Studie sind:

  1. Schwanger sein oder sich im postpartalen Trimester befinden,
  2. Wenn in Ihrer Familie Gebärmutterhalskrebs aufgetreten ist,
  3. Nach einer Hysterektomie-Operation,
  4. Eine vorherige Schulung zum Thema Gebärmutterhalskrebs erhalten zu haben,
  5. Eine vaginale Infektion haben,
  6. Gegen HPV geimpft sein (3 Dosen). -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhielten weiterhin die standardmäßige Früherkennungsuntersuchung auf Gebärmutterhalskrebs des Gesundheitsministeriums. Es erfolgte kein weiterer Eingriff.
Experimental: Präsenztrainingsgruppe

Zusätzlich zum standardmäßigen Gebärmutterhals-Screening-Service des Gesundheitsministeriums wurden einmal persönliche Gesundheitsaufklärungen durch Hausbesuche und eine Erinnerung per Telefonanruf durchgeführt.

Broschüre gegeben
Verhalten: persönliche Gesundheitserziehung
Persönliche Gesundheitserziehung mit Hausbesuch
Experimental: Online-Trainingsgruppe
Zusätzlich zum Standard-Gebärmutterhals-Screening-Service des Gesundheitsministeriums gibt es eine Online-Gesundheitserziehung per Videoanruf und eine einmalige Erinnerung per Telefonanruf. Eine digitale Broschüre wurde ausgehändigt.
Verhalten: Online-Gesundheitserziehung
Online-Gesundheitserziehung mit Videoanruf

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HPV-Wissensskala
Zeitfenster: 60 Tage
Die HPV-Wissensskala besteht aus 4 Unterdimensionen und 33 Elementen. Die Teilnehmer erzielen eine Punktzahl zwischen 0 und 33.
60 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modellskala für Gebärmutterhalskrebs und Pap-Abstrich-Tests
Zeitfenster: 60 Tage
Obwohl die Skala nach dem 5-Punkte-Likert-Typ bewertet ist, besteht sie aus insgesamt 35 Items. Je höher die auf der Skala erzielten Werte sind, desto höher sind Sensibilität, Fürsorge und Motivation. Dies bedeutet, dass Vorteile als hoch für die Wahrnehmung von Nutzen und Hindernisse als hoch für die Wahrnehmung von Hindernissen eingeschätzt werden.
60 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Ermittler

  • Hauptermittler: merve gökmen, Ministry of Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CERVİCAL CANCER

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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