Selbstgesteuerte Behandlung von Depressionen

Einschlusskriterien:

• Positiver Selbstberichtsbildschirm für Depressionen
• Der Teilnehmer ist mindestens 13 Jahre alt
• Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben; wenn Sie unter 18 Jahre alt sind, bereit und in der Lage sind, Ihre Einwilligung zu erteilen, und wenn Sie einen Erziehungsberechtigten haben, der bereit und in der Lage ist, Ihre Einwilligung zu erteilen
• Primärdiagnose einer Major Depressive Disorder (MDD)
• Unter der Obhut eines in den USA ansässigen, lizenzierten Gesundheitsdienstleisters und bereit und in der Lage, Kontaktinformationen für den Anbieter bereitzustellen und eine HIPAA-Erklärung zu unterzeichnen, die es dem Prüfer ermöglicht, Kontakt mit dem Anbieter aufzunehmen
• Fließend und kompetent in Englisch
• Hat Zugriff auf ein kompatibles Gerät und Betriebssystem (d. h. kann die App aus dem Google Play oder Apple App Store installieren) und verfügt über einen regelmäßigen Internetzugang
• Sie müssen sich in den kontinentalen USA, auf Hawaii oder in Alaska aufhalten und haben nicht vor, die USA während des Grundstudiums zu verlassen

Ausschlusskriterien:

• Hat innerhalb von 30 Tagen vor der Eignungsprüfung die Psychotherapie bei einem Psychologen geändert oder begonnen
• Hat innerhalb der letzten 6 Monate bestimmte Formen der Psychotherapie erhalten
• Hat innerhalb der letzten 30 Tage die verschriebene psychotrope Medikation geändert (Einleitung oder Änderung der Dosis).
• Pläne zur Einleitung oder Änderung einer Behandlung (z. B. Psychotherapie, Psychopharmaka und/oder andere psychosoziale Behandlung) für eine psychische Störung während des Studieninterventionszeitraums
• Suizidales Verhalten im letzten Jahr
• Aktiver Selbstmordgedanke mit Absicht innerhalb der letzten 3 Monate
• Zuvor an Benutzertests oder einer klinischen Studie bei Limbix Health Inc. oder Big Health Inc. teilgenommen (z. B. der STAND-Studie oder der Rise-Studie) oder eine Limbix-App verwendet haben
• Teilnahme an einer anderen klinischen Forschung im Zusammenhang mit einer Intervention oder Behandlung innerhalb der letzten 60 Tage
• Plant die Teilnahme an anderen klinischen Forschungen, die eine Intervention oder Behandlung während des Studieninterventionszeitraums beinhalten
• Leben im selben Haushalt wie ein anderer Studienteilnehmer (z. B. ein Geschwisterkind)
• Hat eine Diagnose von MDD mit psychotischen Merkmalen oder einer komorbiden psychotischen Störung
• Im letzten Jahr wurde gleichzeitig eine bipolare Störung I und II oder eine schwere Substanzgebrauchsstörung diagnostiziert (oder wurde eine solche behandelt).
• Hat eine behandlungsresistente Depression
• Ist bei Big Health Inc. angestellt oder ein Mitarbeiter, Partner oder Verwandter der Mitarbeiter von Big Health Inc
• Jeder Zustand, jede Komorbidität oder jedes Ereignis (außer den oben genannten), die nach Ansicht des Prüfers den Teilnehmer daran hindern, das Protokoll einzuhalten oder von der Intervention zu profitieren, oder die Prüfer daran hindern, die Sicherheit zu gewährleisten