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Radiomics-basierte Modelle zur Vorhersage der pathologischen Reaktion auf neoadjuvante Therapie bei Magen- und gastroösophagealen Krebs (RADI-S)

13. September 2023 aktualisiert von: Agnes Annamaria, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Die Identifizierung von Prädiktoren für das Ansprechen auf eine neoadjuvante Therapie bei Magen- und Magen- und Speiseröhrenkrebs in einem frühen Stadium der Krankheitsgeschichte würde eine optimale Behandlungsplanung gewährleisten.

Ziel der Studie ist es, Radiomics zur Vorhersage des Ansprechens auf eine neoadjuvante Therapie einzusetzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit lokal fortgeschrittenem Magenkrebs

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit lokal fortgeschrittenem Magenkrebs, die sich zwischen Januar 2005 und August 2022 einer neoadjuvanten Chemotherapie und Gastrektomie unterzogen

Ausschlusskriterien:

  • Siewert 1 Tumoren;
  • Patienten, die neoadjuvant unter Zusatz eines biologischen Arzneimittels erhalten haben;
  • Patienten, die eine Strahlentherapie erhalten haben;
  • Patienten ohne Staging-CT-Scan oder mit unzureichender Bildqualität in Bezug auf durchgeführte Phasen, Pixelabstand, Objektträgerdicke (zwingend: > 5 mm) oder Artefakte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einsatz von Radiomics
Zeitfenster: 1 Monat
Wenden Sie Radiomics an, um das Ansprechen auf eine neoadjuvante Therapie vorherzusagen.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5297

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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