- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06044961
Radiomické modely pro predikci patologické odpovědi na neoadjuvantní terapii u rakoviny žaludku a jícnu (RADI-S)
13. září 2023 aktualizováno: Agnes Annamaria, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Identifikace prediktorů odpovědi na neoadjuvantní terapii u karcinomu žaludku a gastroezofageálního karcinomu časně v anamnéze onemocnění by zajistila optimální plánování léčby.
Cílem studie je aplikace radiomiky pro predikci odpovědi na neoadjuvantní terapii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
80
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s lokálně pokročilým karcinomem žaludku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s lokálně pokročilým karcinomem žaludku podstupující neoadjuvantní chemoterapii a gastrektomii mezi lednem 2005 a srpnem 2022
Kritéria vyloučení:
- nádory Siewert 1;
- Pacienti, kteří dostávali neoadjuvans s přidáním biologického léku;
- Pacienti, kteří podstoupili radioterapii;
- Pacienti bez stagingového CT skenu nebo s nedostatečnou kvalitou obrazu z hlediska provedených fází, rozestupu pixelů, tloušťky sklíčka (povinně: > 5 mm) nebo artefaktů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Použití radiomik
Časové okno: 1 měsíc
|
Aplikujte radiomiku k predikci odpovědi na neoadjuvantní terapii.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2005
Primární dokončení (Aktuální)
30. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5297
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CT vyšetření
-
University Hospital Plymouth NHS TrustDokončenoKoronární stenózaSpojené království
-
Imperial College LondonNáborMetastatický renální buněčný karcinomSpojené království
-
Jules Bordet InstituteDokončenoKolorektální karcinom Metastatický | Hodnocení včasné reakce | Fdg-PETBelgie
-
GE HealthcareDokončeno
-
Central Hospital, Nancy, FrancePfizerNeznámýStrukturální sakro-iliitidaFrancie
-
European Organisation for Research and Treatment...Polish Lymphoma Research GroupStaženoHodgkinův lymfomDánsko
-
London Health Sciences CentreDokončeno
-
Humanitas Clinical and Research CenterFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Federico II University a další spolupracovníciAktivní, ne nábor
-
Koning CorporationUkončeno
-
Northwestern UniversityDokončenoChronická rinosinusitidaSpojené státy