- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06052605
Programm „Gesundes Altern bei Menschen mit Epilepsie“. (HAP-E)
18. September 2023 aktualisiert von: Anny Reyes, University of California, San Diego
Programm „Gesundes Altern bei Menschen mit Epilepsie“ (HAP-E): Lücke in der Epilepsieversorgung schließen
Ziel dieser klinischen Studie ist die Entwicklung und Erprobung eines Aufklärungsprogramms über Demenz bei älteren Erwachsenen mit Epilepsie. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Kann die Aufklärung über gesundes Altern, den Umgang mit chronischen Krankheiten, Demenz und veränderbare Risikofaktoren für Demenz im Lebensstil das Wissen über Demenz und die Gesundheitskompetenz älterer Erwachsener mit Epilepsie verbessern?
- Können altersbezogene Bildung und Ressourcen die Lebensqualität älterer Erwachsener mit Epilepsie verbessern?
Die Teilnehmer werden:
- Absolvieren Sie ein 12-wöchiges Gruppenbildungsprogramm.
- Vollständige Evaluierung vor und nach dem Programm.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92093
- University of Califonia, San Diego
-
Kontakt:
- Anny Reyes, PhD
- Telefonnummer: 646-648-7154
- E-Mail: anr086@health.ucsd.edu
-
Hauptermittler:
- Anny Reyes, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktuelle Epilepsiediagnose durch einen Neurologen, Epileptologen oder Internisten/Hausarzt
- Kenntnisse in Englisch
Ausschlusskriterien:
- Demenz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Teilnehmer an HAP-E-Epilepsie
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Hierbei handelt es sich um ein 12-wöchiges Gruppenbildungsprogramm, das Aufklärung über gesundes Altern, den Umgang mit chronischen Krankheiten, Demenz und veränderbare Risikofaktoren für Demenz im Lebensstil bietet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wissen über Demenz
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention (3 Monate)
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Das Dementia Knowledge Assessment Tool wurde entwickelt, um Veränderungen im Wissen über Demenz, einschließlich Demenz und deren Fortschritt, Unterstützung und Pflege, zu messen.
Es enthält 21 Richtig/Falsch-Elemente.
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Vor und nach der Intervention (3 Monate)
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Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention (3 Monate)
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Short Assessment of Health Literacy-English ist eine 18-Punkte-Skala, die die Fähigkeit von Erwachsenen bewertet, gängige medizinische Fachbegriffe zu lesen und zu verstehen.
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Vor und nach der Intervention (3 Monate)
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention (3 Monate)
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Lebensqualität bei Epilepsie-31 ist ein Selbstberichtsfragebogen zur Beurteilung der Lebensqualität von Personen mit Epilepsie.
Es misst die allgemeine Lebensqualität, das emotionale Wohlbefinden, Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme, soziale Unterstützung, soziale Isolation, Energie/Müdigkeit, Angst vor Anfällen, Medikamentenwirkungen, gesundheitliche Entmutigung, Arbeit/Fahren/soziale Funktion, körperliche Funktion, Schmerzen, Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Probleme, Gesundheitswahrnehmung und wahrgenommene Probleme mit Aufmerksamkeit/Konzentration, Sprache, Gedächtnis.
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Vor und nach der Intervention (3 Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. August 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HAPE2023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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