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Programm „Gesundes Altern bei Menschen mit Epilepsie“. (HAP-E)

18. September 2023 aktualisiert von: Anny Reyes, University of California, San Diego

Programm „Gesundes Altern bei Menschen mit Epilepsie“ (HAP-E): Lücke in der Epilepsieversorgung schließen

Ziel dieser klinischen Studie ist die Entwicklung und Erprobung eines Aufklärungsprogramms über Demenz bei älteren Erwachsenen mit Epilepsie. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Kann die Aufklärung über gesundes Altern, den Umgang mit chronischen Krankheiten, Demenz und veränderbare Risikofaktoren für Demenz im Lebensstil das Wissen über Demenz und die Gesundheitskompetenz älterer Erwachsener mit Epilepsie verbessern?
  2. Können altersbezogene Bildung und Ressourcen die Lebensqualität älterer Erwachsener mit Epilepsie verbessern?

Die Teilnehmer werden:

  • Absolvieren Sie ein 12-wöchiges Gruppenbildungsprogramm.
  • Vollständige Evaluierung vor und nach dem Programm.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • University of Califonia, San Diego
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Anny Reyes, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktuelle Epilepsiediagnose durch einen Neurologen, Epileptologen oder Internisten/Hausarzt
  • Kenntnisse in Englisch

Ausschlusskriterien:

  • Demenz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Teilnehmer an HAP-E-Epilepsie
Hierbei handelt es sich um ein 12-wöchiges Gruppenbildungsprogramm, das Aufklärung über gesundes Altern, den Umgang mit chronischen Krankheiten, Demenz und veränderbare Risikofaktoren für Demenz im Lebensstil bietet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissen über Demenz
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention (3 Monate)
Das Dementia Knowledge Assessment Tool wurde entwickelt, um Veränderungen im Wissen über Demenz, einschließlich Demenz und deren Fortschritt, Unterstützung und Pflege, zu messen. Es enthält 21 Richtig/Falsch-Elemente.
Vor und nach der Intervention (3 Monate)
Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention (3 Monate)
Short Assessment of Health Literacy-English ist eine 18-Punkte-Skala, die die Fähigkeit von Erwachsenen bewertet, gängige medizinische Fachbegriffe zu lesen und zu verstehen.
Vor und nach der Intervention (3 Monate)
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention (3 Monate)
Lebensqualität bei Epilepsie-31 ist ein Selbstberichtsfragebogen zur Beurteilung der Lebensqualität von Personen mit Epilepsie. Es misst die allgemeine Lebensqualität, das emotionale Wohlbefinden, Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme, soziale Unterstützung, soziale Isolation, Energie/Müdigkeit, Angst vor Anfällen, Medikamentenwirkungen, gesundheitliche Entmutigung, Arbeit/Fahren/soziale Funktion, körperliche Funktion, Schmerzen, Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Probleme, Gesundheitswahrnehmung und wahrgenommene Probleme mit Aufmerksamkeit/Konzentration, Sprache, Gedächtnis.
Vor und nach der Intervention (3 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HAPE2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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