Langzeitbewertung von Herzrhythmusstörungen nach Transkatheter-Aortenklappenimplantation – Das LOCATE-Register

Die klinische Behandlung von Patienten, bei denen Anomalien des Reizleitungssystems auftreten, die nicht schwerwiegend genug sind, um eine PPM-Implantation zu rechtfertigen, ist aufgrund der begrenzten prospektiven Langzeitdaten zu den Ergebnissen dieser Patientenpopulation mit erheblichen Unterschieden bei den Behandlungsansätzen ungewiss. Während einige Elektrophysiologen die ambulante Überwachung mit Ereignismonitoren oder implantierbaren Schleifenrekordern (ILR) bevorzugen, haben kleine Studien einen potenziellen Nutzen invasiver elektrophysiologischer Studien für die Risikostratifizierung gezeigt. Die meisten Studien zur Rhythmusüberwachung konzentrierten sich nur auf Arrhythmien in den ersten 2 bis 4 Wochen nach der Implantation und lieferten nur sehr spärliche Daten zu längerfristigen Ergebnissen. Zusätzlich zu Anomalien des Reizleitungssystems sind auch andere Arrhythmien wie Vorhofflimmern nach TAVI nachweislich mit schlechteren Langzeitergebnissen verbunden. Es liegen jedoch nur begrenzt prospektive Daten zu Inzidenz und Risikofaktoren von Vorhofflimmern nach TAVI vor.

Dabei handelt es sich um eine prospektive Beobachtungsstudie (Register). Patienten, die sich einem TAVI-Eingriff unterzogen haben und die Einschluss- und keine Ausschlusskriterien erfüllen, werden bezüglich der Teilnahme an der Studie angesprochen. Bei Patienten, die sich dem Boston Scientific Loop Recorder (LUX-Dx Premarket Approval Application (PMA) # K193473) als Standardbehandlung zur Arrhythmieüberwachung nach TAVI unterzogen haben, wird die ILR monatlich vom Elektrophysiologie-Team überwacht. Alle Warnmeldungen werden überprüft und mit dem implantierenden Arzt zur weiteren Behandlung besprochen. Die Patienten werden bis zu 12 Monate lang beobachtet.