Długoterminowa ocena zaburzeń rytmu serca po przezcewnikowej implantacji zastawki aortalnej – rejestr LOCATE

Postępowanie kliniczne z pacjentami, u których wystąpiły nieprawidłowości w układzie przewodzącym, które nie są na tyle poważne, aby uzasadniać wszczepienie PPM, jest niepewne ze względu na ograniczone prospektywne, długoterminowe dane dotyczące wyników leczenia w tej populacji pacjentów, przy znaczących różnicach w podejściu do leczenia. Chociaż niektórzy elektrofizjolodzy preferują monitorowanie ambulatoryjne za pomocą monitorów zdarzeń lub wszczepialnego rejestratora pętlowego (ILR), małe badania wykazały potencjalną korzyść z inwazyjnych badań elektrofizjologicznych w zakresie stratyfikacji ryzyka. Większość badań dotyczących monitorowania rytmu skupiała się jedynie na arytmiach występujących w ciągu pierwszych 2–4 tygodni po implantacji, przy bardzo skąpych danych na temat wyników długoterminowych. Wykazano, że oprócz zaburzeń układu przewodzącego inne zaburzenia rytmu, takie jak AF występujące po TAVI, wiążą się z gorszymi wynikami odległymi. Jednakże prospektywne dane dotyczące częstości występowania i czynników ryzyka migotania przedsionków po TAVI są ograniczone.

Będzie to prospektywne badanie obserwacyjne (Rejestr). Pacjenci, którzy przeszli zabieg TAVI i spełniają kryteria włączenia i wyłączenia, zostaną zaproszeni do udziału w badaniu. Pacjenci, którzy przeszli badanie za pomocą rejestratora pętlowego Boston Scientific (wniosek o zatwierdzenie przed wprowadzeniem na rynek LUX-Dx (PMA) nr K193473) w ramach standardowej opieki w celu monitorowania arytmii po TAVI, będą poddawani comiesięcznemu monitorowaniu ILR przez zespół elektrofizjologów. Wszystkie powiadomienia zostaną sprawdzone i omówione z lekarzem implantującym w celu dalszego postępowania. Pacjenci będą obserwowani przez okres do 12 miesięcy.