Adjuvante intraperitoneale Aerosol-Chemotherapie unter Druck zur Vorbeugung kolorektaler Peritonealmetastasen (ProphyPIPAC) (ProphyPIPAC)

Einschlusskriterien:

1. Histopathologische Diagnose eines intestinalen, schleimigen oder Siegelringzell-Adenokarzinoms des Dickdarms (mit oberer Tumorgrenze oberhalb der Peritonealspiegelung);
2. kurative (mikroskopisch vollständige) Operation durch Laparotomie oder Laparoskopie;

3. Vorliegen mindestens eines der folgenden Risikofaktoren für die Entstehung metachroner Peritonealmetastasen:

   • perforierter Primärtumor (beliebiges T, N0-2b, M0);
   • Primärtumor, der das viszerale Peritoneum infiltriert (pT4a, N0-2b, M0) oder direkt in benachbarte Organe eindringt (pT4b, N0-2b, M0);
4. Alter > 18;
5. Leistungsstatus 2 gemäß der Bewertung der Weltgesundheitsorganisation;
6. Bereitschaft zum Beginn einer adjuvanten systemischen Chemotherapie und zur postoperativen Nachsorge;
7. Unterzeichnung der Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

1. aktive Sepsis;
2. Beeinträchtigung der Herzfunktion (Vorgeschichte einer früheren Herzinsuffizienz oder 40 % Ejektionsfraktion);
3. Nierenfunktionsstörung (Serumkreatinin > 1,5 Normalwert oder Kreatinin-Clearance 60 ml/min);
4. Beeinträchtigung der Leberfunktion (Aspartataminotransferase, Alaninaminotransferase, Bilirubin > 1,5 Normalwert);
5. Beeinträchtigung der Knochenmarksfunktion (Leukozyten 4000/mm3, Neutrophile 1500/mm3, Blutplättchen 80000/mm3);
6. Beeinträchtigung der Lungenfunktion (Diagnose einer schweren chronisch obstruktiven Lungenerkrankung oder 50 % forciertes Exspirationsvolumen in einer Sekunde oder 40 % Diffusionskapazität der Lunge für Kohlenmonoxid, angepasst an das Alter);
7. extraabdominale und/oder hepatische Metastasen bei der Computertomographie von Brust, Bauch und Becken mit intravenösem Kontrastmittel;
8. schwere Komplikationen (Grad 3-4) nach primärer Krebsoperation;
9. hämorrhagische Diathese oder Koagulopathie;
10. laufende Schwangerschaft oder Stillzeit;
11. psychiatrische oder neurologische Erkrankungen, die Protokollverfahren ausschließen; 12) Kontraindikationen für die Laparoskopie; 13) bekannte Überempfindlichkeit gegen Oxaliplatin oder andere platinhaltige Verbindungen und/oder einen ihrer Hilfsstoffe; 14) Vorgeschichte früherer bösartiger Erkrankungen, die in den letzten drei Jahren behandelt wurden, ausgenommen kutanes spinozelluläres Karzinom und/oder basozelluläres Karzinom; 15) vorherige präoperative Radiochemotherapie.